- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04560153
Interesse della pratica del Karate Kata sull'autostima dei pazienti che vivono con l'HIV (KATACHRO)
Sin dai tempi antichi, l'attività fisica e sportiva è stata riconosciuta come portatrice di numerosi benefici per la salute. Si stanno sviluppando studi descrittivi e interventistici sull'attività fisica, che dimostrano benefici fisici e psicologici per i pazienti con varie malattie.
L'attività fisica è efficace nel migliorare l'autostima nella popolazione generale. Una buona autostima consente una migliore autonomia per gestire una malattia cronica.
Il beneficio dell'attività fisica nei pazienti che vivono con l'HIV è stato oggetto di numerosi studi, in particolare al di fuori della Francia, e sembra migliorare la qualità della vita.
Ipotizziamo che lo sport, in particolare il karate kata, possa migliorare l'autostima nei pazienti che vivono con l'HIV, e rappresentare un altro aiuto non farmacologico, nei pazienti che vivono con l'HIV.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Le Mans, Francia, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente affetto da HIV
- Paziente visto nel reparto di malattie infettive dell'ospedale di Le Mans, durante una consultazione o un ricovero diurno per il follow-up dell'HIV
- Dai 18 anni in su
- Pazienti in grado di comprendere e dare il consenso informato a partecipare allo studio
- valida copertura previdenziale
- consenso informato scritto e firmato dal paziente e dallo sperimentatore
Criteri di esclusione:
- rifiuto di partecipare allo studio
- donne incinte o che allattano
- persona sottoposta a misura di protezione legale
- paziente con malattia psichiatrica
- paziente sotto tutela legale
- controindicazione medica per giocare a karate kata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: paziente affetto da HIV
|
sessioni di karate kata ogni settimana per 4 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto dell'allenamento di karate kata sull'autostima tra i pazienti che vivono con l'HIV seguiti presso il centro ospedaliero di Le Mans
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Variazione rispetto al basale a 4 mesi come valutato dal questionario di Rosenberg
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .