- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04560153
Zainteresowanie praktyką Karate Kata na samoocenę pacjentów żyjących z HIV (KATACHRO)
Od czasów starożytnych aktywność fizyczna i sportowa uznawana jest za przynoszącą wiele korzyści zdrowotnych. Rozwijają się opisowe i interwencyjne badania aktywności fizycznej, wykazujące fizyczne i psychologiczne korzyści dla pacjentów z różnymi chorobami.
Aktywność fizyczna skutecznie poprawia samoocenę w populacji ogólnej. Dobra samoocena pozwala na większą autonomię w radzeniu sobie z przewlekłą chorobą.
Korzyści płynące z aktywności fizycznej u pacjentów żyjących z HIV były przedmiotem kilku badań, zwłaszcza poza Francją, i wydają się poprawiać jakość życia.
Stawiamy hipotezę, że sport, zwłaszcza karate kata, może poprawić poczucie własnej wartości u pacjentów żyjących z HIV i stanowić kolejną nielekową pomoc u pacjentów żyjących z HIV.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Mans, Francja, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent żyjący z HIV
- Pacjent widziany na oddziale chorób zakaźnych szpitala Le Mans podczas konsultacji lub hospitalizacji jednodniowej w celu obserwacji w kierunku HIV
- Wiek 18 lat i więcej
- Pacjenci zdolni do zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
- ważne ubezpieczenie społeczne
- pisemna i podpisana świadoma zgoda pacjenta i badacza
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału w badaniu
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- osoba podlegająca środkowi ochrony prawnej
- pacjent z chorobą psychiczną
- pacjent pod ochroną prawną
- przeciwwskazania medyczne do gry w karate kata
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjent żyjący z HIV
|
sesje karate kata co tydzień przez 4 miesiące
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ treningu karate kata na poczucie własnej wartości wśród pacjentów żyjących z HIV obserwowanych w ośrodku szpitalnym Le Mans
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach, jak oceniono za pomocą kwestionariusza Rosenberga
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHM-2019/S10/05
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .