- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04560153
Interessen for Karate Kata-praksis på selvtilliten til pasienter som lever med HIV (KATACHRO)
Siden antikken har fysisk og sportslig aktivitet blitt anerkjent som å gi mange helsemessige fordeler. Beskrivende og intervensjonelle studier på fysisk aktivitet er under utvikling, og viser fysiske og psykologiske fordeler for pasienter med ulike sykdommer.
Fysisk aktivitet er effektivt for å forbedre selvtilliten i befolkningen generelt. God selvtillit gir bedre autonomi til å håndtere en kronisk sykdom.
Fordelen med fysisk aktivitet hos pasienter som lever med HIV har vært gjenstand for flere studier, spesielt utenfor Frankrike, og ser ut til å forbedre livskvaliteten.
Vi antar at sport, spesielt karate kata, kan forbedre selvtilliten hos pasienter som lever med HIV, og representerer en annen ikke-medikamentell hjelp, hos pasienter som lever med HIV.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Le Mans, Frankrike, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient som lever med HIV
- Pasient sett på infeksjonsavdelingen på Le Mans sykehus, under en konsultasjon eller daginnleggelse for HIV-oppfølging
- 18 år og eldre
- Pasienter som er i stand til å forstå og gi informert samtykke til å delta i studien
- gyldig trygdedekning
- skriftlig og signert informert samtykke fra pasient og utreder
Ekskluderingskriterier:
- nektet å delta i studien
- gravide eller ammende kvinner
- person som er underlagt et rettsverntiltak
- pasient med psykiatrisk sykdom
- pasient under rettsvern
- medisinsk kontraindikasjon for å spille karate kata
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasient som lever med HIV
|
økter med karate kata hver uke i 4 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av karate kata-trening på selvtillit blant pasienter som lever med HIV fulgte ved Le Mans sykehussenter
Tidsramme: 4 måneder
|
Endring fra baseline ved 4 måneder som vurdert av Rosenbergs spørreskjema
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHM-2019/S10/05
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .