- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04560153
Interesse da prática de karate kata na autoestima de pacientes vivendo com HIV (KATACHRO)
Desde os tempos antigos, a atividade física e esportiva é reconhecida como trazendo muitos benefícios à saúde. Estudos descritivos e interventivos sobre atividade física estão se desenvolvendo, demonstrando benefícios físicos e psicológicos para pacientes com diversas doenças.
A atividade física é eficaz na melhoria da auto-estima na população em geral. Uma boa autoestima permite uma melhor autonomia para gerir uma doença crónica.
O benefício da atividade física em pacientes vivendo com HIV tem sido objeto de vários estudos, notadamente fora da França, e parece melhorar a qualidade de vida.
Nossa hipótese é que o esporte, especialmente kata kata, poderia melhorar a auto-estima em pacientes vivendo com HIV e representar outra ajuda não medicamentosa em pacientes vivendo com HIV.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Le Mans, França, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente vivendo com HIV
- Doente atendido no serviço de doenças infecciosas do hospital de Le Mans, em consulta ou internamento de dia para acompanhamento do VIH
- Com 18 anos ou mais
- Pacientes capazes de entender e dar consentimento informado para participar do estudo
- cobertura de segurança social válida
- consentimento informado escrito e assinado pelo paciente e investigador
Critério de exclusão:
- recusa em participar do estudo
- mulheres grávidas ou amamentando
- pessoa sujeita a medida de protecção jurídica
- paciente com doença psiquiátrica
- paciente sob proteção legal
- contra-indicação médica para jogar karatê kata
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: paciente vivendo com HIV
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sessões de karate kata todas as semanas durante 4 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do treinamento de kata kata na autoestima de pacientes vivendo com HIV acompanhados no centro hospitalar de Le Mans
Prazo: 4 meses
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Mudança da linha de base em 4 meses conforme avaliado pelo questionário de Rosenberg
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHM-2019/S10/05
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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