- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04560153
Intérêt de la pratique du Karaté Kata sur l'estime de soi des patients vivant avec le VIH (KATACHRO)
Depuis l'Antiquité, l'activité physique et sportive est reconnue comme apportant de nombreux bienfaits pour la santé. Des études descriptives et interventionnelles sur l'activité physique se développent, démontrant des bénéfices physiques et psychologiques pour les patients atteints de diverses maladies.
L'activité physique est efficace pour améliorer l'estime de soi dans la population générale. Une bonne estime de soi permet une meilleure autonomie pour gérer une maladie chronique.
Le bénéfice de l'activité physique chez les patients vivant avec le VIH a fait l'objet de plusieurs études, notamment hors de France, et semble améliorer la qualité de vie.
Nous émettons l'hypothèse que le sport, en particulier le karaté kata, pourrait améliorer l'estime de soi chez les patients vivant avec le VIH, et représenter une autre aide non médicamenteuse, chez les patients vivant avec le VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Le Mans, France, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patient vivant avec le VIH
- Patient vu au service des maladies infectieuses de l'hôpital du Mans, lors d'une consultation ou d'une hospitalisation de jour pour un suivi VIH
- 18 ans et plus
- Patients capables de comprendre et de donner leur consentement éclairé pour participer à l'étude
- une couverture sociale valide
- consentement éclairé écrit et signé par le patient et l'investigateur
Critère d'exclusion:
- refus de participer à l'étude
- femmes enceintes ou allaitantes
- personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale
- patient atteint d'une maladie psychiatrique
- patient sous protection légale
- contre-indication médicale pour jouer au karaté kata
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: patient vivant avec le VIH
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séances de karaté kata chaque semaine pendant 4 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de l'entraînement au karaté kata sur l'estime de soi chez les patients vivant avec le VIH suivis au centre hospitalier du Mans
Délai: 4 mois
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Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois tel qu'évalué par le questionnaire de Rosenberg
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHM-2019/S10/05
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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