- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04560153
Interés de la Práctica de Karate Kata en la Autoestima de Pacientes que Viven con VIH (KATACHRO)
Desde la antigüedad, se ha reconocido que la actividad física y deportiva aporta numerosos beneficios para la salud. Se están desarrollando estudios descriptivos e intervencionistas sobre actividad física, demostrando beneficios físicos y psicológicos para pacientes con diversas enfermedades.
La actividad física es eficaz para mejorar la autoestima en la población general. Una buena autoestima permite una mayor autonomía para manejar una enfermedad crónica.
El beneficio de la actividad física en pacientes que viven con el VIH ha sido objeto de varios estudios, sobre todo fuera de Francia, y parece mejorar la calidad de vida.
Nuestra hipótesis es que el deporte, especialmente el kárate kata, podría mejorar la autoestima de los pacientes que viven con el VIH y representar otra ayuda no farmacológica en los pacientes que viven con el VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Le Mans, Francia, 72000
- Centre Hospitalier Du Mans
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente que vive con el VIH
- Paciente atendido en el departamento de enfermedades infecciosas del hospital de Le Mans, durante una consulta u hospitalización de día para seguimiento del VIH
- Mayores de 18 años
- Pacientes capaces de comprender y dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
- cobertura de seguridad social válida
- consentimiento informado por escrito y firmado por el paciente y el investigador
Criterio de exclusión:
- negativa a participar en el estudio
- mujeres embarazadas o en período de lactancia
- persona sujeta a una medida legal de protección
- paciente con enfermedad psiquiátrica
- paciente bajo tutela legal
- contraindicación médica para jugar karate kata
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: paciente que vive con el VIH
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sesiones de karate kata cada semana durante 4 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto del entrenamiento de kata de karate sobre la autoestima entre pacientes que viven con el VIH seguidos en el centro hospitalario de Le Mans
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Cambio desde el inicio a los 4 meses según lo evaluado por el cuestionario de Rosenberg
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHM-2019/S10/05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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