- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04560153
Belang van Karate Kata-oefeningen op het zelfrespect van patiënten met hiv (KATACHRO)
Sinds de oudheid wordt erkend dat lichaamsbeweging en sportactiviteiten veel gezondheidsvoordelen opleveren. Beschrijvende en interventionele onderzoeken naar fysieke activiteit zijn in ontwikkeling, waarbij fysieke en psychologische voordelen voor patiënten met verschillende ziekten worden aangetoond.
Lichamelijke activiteit is effectief in het verbeteren van het gevoel van eigenwaarde in de algemene bevolking. Een goed gevoel van eigenwaarde zorgt voor een betere autonomie om met een chronische ziekte om te gaan.
Het voordeel van lichaamsbeweging bij patiënten met hiv is het onderwerp geweest van verschillende onderzoeken, met name buiten Frankrijk, en lijkt de kwaliteit van leven te verbeteren.
Onze hypothese is dat sport, met name karate kata, het gevoel van eigenwaarde zou kunnen verbeteren bij patiënten met hiv, en een ander niet-medicamenteus hulpmiddel zou kunnen zijn bij patiënten met hiv.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Le Mans, Frankrijk, 72000
- Centre Hospitalier du Mans
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met hiv
- Patiënt gezien op de afdeling infectieziekten van het ziekenhuis van Le Mans, tijdens een consultatie of daghospitaalopname voor HIV-follow-up
- Van 18 jaar en ouder
- Patiënten die in staat zijn om te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
- geldige socialezekerheidsdekking
- schriftelijke en ondertekende geïnformeerde toestemming door de patiënt en de onderzoeker
Uitsluitingscriteria:
- weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- persoon op wie een rechtsbeschermingsmaatregel van toepassing is
- patiënt met een psychiatrische aandoening
- patiënt onder wettelijke bescherming
- medische contra-indicatie om karate kata te spelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënt met hiv
|
sessies karate kata elke week gedurende 4 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van karate-kata-training op het gevoel van eigenwaarde bij patiënten met hiv, gevolgd in het ziekenhuiscentrum van Le Mans
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 4 maanden zoals beoordeeld door de vragenlijst van Rosenberg
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHM-2019/S10/05
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .