Klinický výzkum UC-MSC v léčbě diabetické nefropatie (UC-MSCs)

Kritéria pro zařazení:

1. Diabetes mellitus 2. typu, průběh 5-15 let;
2. Věk 30-65 let, bez omezení pohlaví;
3. Doprovázeno proteinurií, poměr albumin/kreatinin v moči (UACR)>300 mg/g nebo 24h protein v moči kvantitativní>0,5g/24h;
4. eGFR je mezi 30-60 ml/min/1,732 m2;
5. Užívejte antihypertenziva na bázi RASI ke kontrole krevního tlaku a krevní tlak splňuje následující standardy: systolický krevní tlak <150 mmHg a diastolický krevní tlak <100 mmHg;
6. Krevní lipidy a kyselina močová v krvi jsou kontrolovány na vhodných úrovních;
7. Patologická diagnóza biopsie ledvin je diabetická nefropatie;
8. Pacienti, kteří mají dobrou compliance, podepsaný informovaný souhlas a mohou dokončit celou zkušební léčbu a plán sledování podle plánu výzkumu；
9. Žádná vylučovací kritéria nejsou pozitivní.

Kritéria vyloučení:

1. Máte v anamnéze primární glomerulonefritidu, lupusovou nefritidu, malou vaskulitidu související s ANCA, poškození ledvin, alergickou purpurovou nefritidu, nefritidu související s hepatitidou B;
2. Špatná kontrola glykémie: HbA1c ≥ 9 % pacientů nebo 2 hodiny postprandiální glykémie > 22 mmol/l;
3. Aktivní onemocnění jater nebo výsledky testů jaterních funkcí jsou zjevně abnormální (ALT nebo AST ≥ 2násobek horní hranice normy);
4. Počet bílých krvinek <3,0×10E9/l, hemoglobin<80 g/l, počet krevních destiček<100×10E9/l nebo trpící jinými onemocněními krevního systému (těžká anémie, idiopatická trombocytopenická purpura, splenomegalie, pacienti s koagulopatií atd.);
5. Těžká a nestabilní kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění (nestabilní angina pectoris, ischemická choroba srdeční, cerebrovaskulární onemocnění, tranzitorní ischemická ataka, městnavé srdeční selhání atd.), akutní a nekontrolovatelné onemocnění, stále neschopné účinně kontrolovat těžkou hypertenzi (krevní tlak > 160/100 mmHg) po léčbě nebo u pacientů po transplantaci orgánu;
6. Dávka antihypertenziv a/nebo hypoglykemických léků užívaná v posledních 3 měsících se výrazně zvýšila než dříve;
7. Nekontrolovaná infekce;
8. Trpět nádorem nebo abnormální hladinou nádorových markerů;
9. Trpět nemocemi přenášenými krví (například HIV, syfilis, hepatitida B a hepatitida C);
10. Možnost otěhotnění, příprava na těhotenství nebo kojení;
11. podstoupit imunosupresivní léčbu;
12. mít v anamnéze alergie, zejména ti, kteří jsou alergičtí na lidský albumin;
13. trpí duševní chorobou, která ovlivní jejich dobrovolnost, schopnost rozhodování a komunikační schopnost;
14. anamnéza zneužívání alkoholu nebo známá historie zneužívání drog v posledních 2 letech;
15. účastnit se dalšího klinického hodnocení během posledních 3 měsíců;
16. Špatná shoda, neschopnost dokončit celou studii；
17. Výzkumník diagnostikoval, že pacient není pro tuto studii vhodný