Investigación clínica de UC-MSC en el tratamiento de la nefropatía diabética (UC-MSCs)

Criterios de inclusión:

1. diabetes mellitus tipo 2, curso 5-15 años;
2. Edad 30-65 años, sin límite de género;
3. Acompañado de proteinuria, cociente albúmina/creatinina en orina (UACR) > 300 mg/g o proteína en orina de 24 h cuantitativa > 0,5 g/24 h;
4. eGFR está entre 30-60 ml/min/1.732 m2;
5. Tome medicamentos antihipertensivos basados ​​en RASI para controlar la presión arterial y la presión arterial cumpla con los siguientes estándares: presión arterial sistólica <150 mmHg y presión arterial diastólica <100 mmHg;
6. Los lípidos en sangre y el ácido úrico en sangre se controlan en niveles apropiados;
7. El diagnóstico anatomopatológico de la biopsia renal es nefropatía diabética;
8. Pacientes que tienen un buen cumplimiento, firmaron un consentimiento informado y pueden completar todo el tratamiento del ensayo y el plan de seguimiento de acuerdo con el plan de investigación;
9. Ningún criterio de exclusión es positivo.

Criterio de exclusión:

1. Tener antecedentes de glomerulonefritis primaria, nefritis lúpica, vasculitis pequeña relacionada con ANCA, daño renal, nefritis púrpura alérgica, nefritis relacionada con hepatitis B;
2. Control deficiente de la glucosa en sangre: HbA1c ≥9% de los pacientes o glucosa en sangre 2h posprandial > 22mmol/L;
3. La enfermedad hepática activa o los resultados de las pruebas de función hepática son obviamente anormales (ALT o AST ≥ 2 veces el límite superior de lo normal);
4. Recuento de glóbulos blancos <3,0 × 10E9/L, hemoglobina <80 g/L, recuento de plaquetas <100×10E9/L o padecer otras enfermedades del sistema sanguíneo (anemia grave, púrpura trombocitopénica idiopática, esplenomegalia, pacientes con coagulopatía, etc.);
5. Enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves e inestables (angina de pecho inestable, enfermedad arterial coronaria, enfermedad cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, insuficiencia cardíaca congestiva, etc.), enfermedad aguda e incontrolable, aún incapaz de controlar eficazmente la hipertensión grave (presión arterial> 160/100 mmHg) después del tratamiento o pacientes trasplantados de órganos;
6. La dosis de medicamentos antihipertensivos y/o medicamentos hipoglucemiantes utilizados en los últimos 3 meses ha aumentado significativamente que antes;
7. Infección no controlada;
8. Sufre de tumor o nivel anormal de marcadores tumorales;
9. Sufre de enfermedades transmitidas por la sangre (por ejemplo, VIH, sífilis, hepatitis B y hepatitis C);
10. Posibilidad de embarazo, preparación para el embarazo o lactancia;
11. Recibir tratamiento inmunosupresor;
12. Tener antecedentes de alergias, especialmente aquellos que son alérgicos a la albúmina humana;
13. Padecer de enfermedad mental, lo que afectará su voluntariedad, capacidad de decisión y capacidad de comunicación;
14. Antecedentes de abuso de alcohol o antecedentes conocidos de abuso de drogas en los últimos 2 años;
15. Participar en otro ensayo clínico en los últimos 3 meses;
16. Cumplimiento deficiente, incapaz de completar todo el estudio;
17. El investigador diagnosticó que el paciente no es apto para este estudio.