糖尿病性腎症の治療におけるUC-MSCの臨床研究 (UC-MSCs)

包含基準:

1. 2型糖尿病、経過5～15年。
2. 年齢30～65歳、性別不問。
3. タンパク尿を伴う、尿アルブミン/クレアチニン比(UACR)>300mg/gまたは24時間尿タンパク量>0.5g/24h;
4. eGFR は 30 ～ 60 ml/分/1.732 です m2;
5. RASIベースの降圧薬を服用して血圧をコントロールし、血圧が次の基準を満たしている：収縮期血圧<1​​50mmHg、および拡張期血圧<1​​00mmHg;
6. 血中脂質と血中尿酸は適切なレベルに制御されています。
7. 腎生検の病理診断は糖尿病性腎症です。
8. コンプライアンスが良好で、インフォームドコンセントに署名し、研究計画に従って試験治療とフォローアップ計画全体を完了することができる患者;
9. 肯定的な除外基準はありません。

除外基準:

1. -原発性糸球体腎炎、ループス腎炎、ANCA関連の小血管炎、腎障害、アレルギー性紫斑病腎炎、B型肝炎関連腎炎の病歴がある;
2. 血糖コントロール不良：患者のHbA1c≧9％または食後2時間血糖値＞22mmol/L；
3. 活動性肝疾患または肝機能検査の結果が明らかに異常である（ALTまたはASTが正常上限の2倍以上）;
4. 白血球数<3.0×10E9/L、 ヘモグロビン < 80 g/L、血小板数 < 100×10E9/L、または他の血液系疾患 (重度の貧血、特発性血小板減少性紫斑病、脾腫、凝固障害の患者など) を患っている。
5. 重度で不安定な心血管および脳血管疾患（不安定狭心症、冠動脈疾患、脳血管疾患、一過性脳虚血発作、うっ血性心不全など）、急性で制御不能な疾患、依然として重度の高血圧を効果的に制御できない（血圧> 160/100） mmHg) 治療後または臓器移植患者;
6. 過去 3 か月間に使用された降圧薬および/または血糖降下薬の用量が以前よりも大幅に増加した。
7. コントロールされていない感染;
8. 腫瘍または腫瘍マーカーの異常なレベルに苦しんでいる;
9. 血液感染症（HIV、梅毒、B型肝炎、C型肝炎など）にかかっている。
10. 妊娠の可能性、妊娠の準備または授乳;
11. 免疫抑制治療を受ける;
12. アレルギーの病歴がある、特にヒトアルブミンにアレルギーのある人;
13. 自発的性、意思決定能力、コミュニケーション能力に影響を与える精神疾患に苦しんでいる。
14. -過去2年間のアルコール乱用または薬物乱用の既知の履歴;
15. -過去3か月以内に別の臨床試験に参加;
16. コンプライアンスが不十分で、研究全体を完了することができない。
17. 研究者は、患者がこの研究に適していないと診断しました