Ricerca clinica di UC-MSC nel trattamento della nefropatia diabetica (UC-MSCs)

Criterio di inclusione:

1. Diabete mellito di tipo 2, corso 5-15 anni;
2. Età 30-65 anni, nessun limite di genere;
3. Accompagnato da proteinuria, rapporto albumina/creatinina urinaria (UACR) > 300 mg/g o quantità di proteine ​​urinarie delle 24 ore > 0,5 g/24 ore;
4. eGFR è compreso tra 30 e 60 ml/min/1,732 mq;
5. Prendere farmaci antiipertensivi a base di RASI per controllare la pressione sanguigna e la pressione sanguigna soddisfa i seguenti standard: pressione sanguigna sistolica <150 mmHg e pressione sanguigna diastolica <100 mmHg;
6. I lipidi nel sangue e l'acido urico nel sangue sono controllati a livelli appropriati;
7. La diagnosi patologica della biopsia renale è la nefropatia diabetica;
8. Pazienti che hanno una buona compliance, hanno firmato il consenso informato e possono completare l'intero trattamento di prova e il piano di follow-up secondo il piano di ricerca;
9. Nessun criterio di esclusione è positivo.

Criteri di esclusione:

1. Avere una storia di glomerulonefrite primaria, nefrite da lupus, piccola vasculite correlata ad ANCA, danno renale, nefrite da porpora allergica, nefrite correlata all'epatite B;
2. Scarso controllo della glicemia: HbA1c ≥9% dei pazienti o glicemia postprandiale 2 ore > 22mmol/L;
3. I risultati della malattia epatica attiva o dei test di funzionalità epatica sono ovviamente anormali (ALT o AST ≥ 2 volte il limite superiore della norma);
4. Conta dei globuli bianchi <3,0×10E9/L, emoglobina <80 g/L, conta piastrinica <100×10E9/L o affetti da altre malattie del sistema sanguigno (anemia grave, porpora trombocitopenica idiopatica, splenomegalia, pazienti con coagulopatia, ecc.);
5. Malattie cardiovascolari e cerebrovascolari gravi e instabili (angina pectoris instabile, malattia coronarica, malattia cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio, insufficienza cardiaca congestizia, ecc.), malattia acuta e incontrollabile, ancora incapace di controllare efficacemente l'ipertensione grave (pressione sanguigna> 160/100 mmHg) dopo trattamento o pazienti sottoposti a trapianto di organi;
6. La dose di farmaci antipertensivi e/o farmaci ipoglicemizzanti utilizzati negli ultimi 3 mesi è aumentata significativamente rispetto a prima;
7. Infezione incontrollata;
8. soffre di tumore o livello anormale di marcatori tumorali;
9. soffre di malattie trasmissibili per via ematica (ad esempio, HIV, sifilide, epatite B ed epatite C);
10. Possibilità di gravidanza, preparazione alla gravidanza o allattamento;
11. Ricevere un trattamento immunosoppressivo;
12. Avere una storia di allergie, in particolare coloro che sono allergici all'albumina umana;
13. Soffrono di malattie mentali, che influenzeranno la loro volontarietà, capacità decisionale e capacità di comunicazione;
14. Una storia di abuso di alcol o una storia nota di abuso di droghe negli ultimi 2 anni;
15. Partecipare a un altro studio clinico negli ultimi 3 mesi;
16. Scarsa compliance, incapace di completare l'intero studio;
17. Il ricercatore ha diagnosticato che il paziente non è adatto a questo studio