당뇨병성 신증 치료에서 UC-MSC의 임상 연구 (UC-MSCs)

포함 기준:

1. 제2형 진성 당뇨병, 5-15년 경과;
2. 30-65세, 성별 제한 없음;
3. 단백뇨, 소변 알부민/크레아티닌 비율(UACR) >300mg/g 또는 24시간 소변 단백질 정량 >0.5g/24시간;
4. eGFR은 30-60 ml/min/1.732 사이입니다. m2;
5. RASI 기반 항고혈압제를 복용하여 혈압을 조절하고 혈압은 다음 기준을 충족합니다: 수축기 혈압 <150mmHg 및 확장기 혈압 <100mmHg;
6. 혈중 지질과 혈중 요산은 적절한 수준으로 조절됩니다.
7. 신장 생검의 병리학적 진단은 당뇨병성 신장병증입니다.
8. 순응도가 좋고 정보에 입각한 동의서에 서명했으며 연구 계획에 따라 전체 시험 치료 및 후속 계획을 완료할 수 있는 환자；
9. 긍정적인 제외 기준은 없습니다.

제외 기준:

1. 원발성 사구체신염, 루푸스 신염, ANCA 관련 소혈관염, 신장 손상, 알레르기성 자반병 신염, B형 간염 관련 신염의 병력이 있습니다.
2. 혈당 조절 불량: 환자의 HbA1c ≥9% 또는 식후 2시간 혈당 > 22mmol/L;
3. 활동성 간질환 또는 간기능 검사 결과가 명백히 비정상인 경우(ALT 또는 AST ≥ 정상 상한치의 2배)
4. 백혈구 수<3.0×10E9/L, 헤모글로빈 <80 g/L, 혈소판 수 <100×10E9/L 또는 기타 혈액계 질환(심각한 빈혈, 특발성 혈소판감소성 자반병, 비장종대, 응고병증 환자 등)을 앓고 있는 자;
5. 심하고 불안정한 심혈관 및 뇌혈관 질환(불안정 협심증, 관상동맥 질환, 뇌혈관 질환, 일과성 허혈 발작, 울혈성 심부전 등), 급성 및 조절 불가능한 질환, 여전히 중증 고혈압을 효과적으로 조절할 수 없음(혈압 > 160/100) mmHg) 치료 후 또는 장기 이식 환자;
6. 지난 3개월 동안 사용한 항고혈압제 및/또는 혈당강하제의 용량이 이전보다 크게 증가했습니다.
7. 통제되지 않은 감염;
8. 종양 또는 비정상적인 수준의 종양 표지자로 고통받습니다.
9. 혈액 매개 질병(예: HIV, 매독, B형 간염 및 C형 간염)을 앓고 있습니다.
10. 임신 가능성, 임신 준비 또는 모유 수유;
11. 면역 억제 치료를 받다;
12. 알레르기 병력이 있는 사람, 특히 인간 알부민에 알레르기가 있는 사람
13. 자발성, 의사 결정 능력 및 의사 소통 능력에 영향을 미치는 정신 질환으로 고통받습니다.
14. 알코올 남용 이력 또는 지난 2년 동안 알려진 약물 남용 이력;
15. 지난 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여하십시오.
16. 순응도가 좋지 않아 전체 연구를 완료할 수 없습니다.
17. 연구자는 환자가 본 연구에 적합하지 않다고 진단함