Pesquisa clínica de UC-MSCs no tratamento da nefropatia diabética (UC-MSCs)

Critério de inclusão:

1. diabetes mellitus tipo 2, curso 5-15 anos;
2. Idade 30-65 anos, sem limite de gênero;
3. Acompanhada de proteinúria, relação albumina/creatinina urinária (UACR)>300mg/g ou quantitativo de proteína urinária de 24h>0,5g/24h;
4. eGFR está entre 30-60 ml/min/1,732 m2;
5. Tome medicamentos anti-hipertensivos baseados em RASI para controlar a pressão arterial e a pressão arterial atende aos seguintes padrões: pressão arterial sistólica <150mmHg e pressão arterial diastólica <100mmHg;
6. Os lipídios sanguíneos e o ácido úrico sanguíneo são controlados em níveis adequados;
7. O diagnóstico patológico da biópsia renal é nefropatia diabética;
8. Pacientes que têm boa adesão, consentimento informado assinado e podem concluir todo o tratamento experimental e plano de acompanhamento de acordo com o plano de pesquisa;
9. Nenhum critério de exclusão é positivo.

Critério de exclusão:

1. Tem histórico de glomerulonefrite primária, nefrite lúpica, pequena vasculite relacionada ao ANCA, lesão renal, nefrite púrpura alérgica, nefrite relacionada à hepatite B;
2. Mau controle glicêmico: HbA1c ≥9% dos pacientes ou glicemia 2h pós-prandial > 22mmol/L;
3. Doença hepática ativa ou resultados de testes de função hepática obviamente anormais (ALT ou AST ≥ 2 vezes o limite superior do normal);
4. Contagem de glóbulos brancos <3,0 × 10E9/L, hemoglobina <80 g/L, contagem de plaquetas <100×10E9/L ou sofrendo de outras doenças do sistema sanguíneo (anemia grave, púrpura trombocitopênica idiopática, esplenomegalia, pacientes com coagulopatia, etc.);
5. Doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves e instáveis ​​(angina pectoris instável, doença arterial coronariana, doença cerebrovascular, ataque isquêmico transitório, insuficiência cardíaca congestiva, etc.), doença aguda e incontrolável, ainda incapaz de controlar efetivamente a hipertensão grave (pressão arterial> 160/100 mmHg) após tratamento ou transplante de órgãos;
6. A dose de medicamentos anti-hipertensivos e/ou hipoglicemiantes usados ​​nos últimos 3 meses aumentou significativamente do que antes;
7. Infecção descontrolada;
8. Sofrer de tumor ou nível anormal de marcadores tumorais;
9. Sofrer de doenças transmitidas pelo sangue (por exemplo, HIV, sífilis, hepatite B e hepatite C);
10. Possibilidade de gravidez, preparação para gravidez ou amamentação;
11. Receber tratamento imunossupressor;
12. Ter histórico de alergias, principalmente as alérgicas à albumina humana;
13. Sofrer de doença mental, que afetará a sua voluntariedade, capacidade de decisão e capacidade de comunicação;
14. História de abuso de álcool ou história conhecida de abuso de drogas nos últimos 2 anos;
15. Participar de outro ensaio clínico nos últimos 3 meses;
16. Baixa adesão, incapaz de completar todo o estudo;
17. O pesquisador diagnosticou que o paciente não é adequado para este estudo