Klinisk forskning af UC-MSC'er i behandling af diabetisk nefropati (UC-MSCs)

Inklusionskriterier:

1. Type 2 diabetes mellitus, forløb 5-15 år;
2. Alder 30-65 år, ingen kønsgrænse;
3. Ledsaget af proteinuri, urinalbumin/kreatinin-forhold (UACR)>300mg/g eller 24h urinprotein kvantitativt>0,5g/24h;
4. eGFR er mellem 30-60 ml/min/1,732 m2;
5. Tag RASI-baserede antihypertensiva for at kontrollere blodtrykket, og blodtrykket opfylder følgende standarder: systolisk blodtryk <150 mmHg og diastolisk blodtryk <100 mmHg;
6. Blodlipider og urinsyre i blodet kontrolleres ved passende niveauer;
7. Den patologiske diagnose af nyrebiopsi er diabetisk nefropati;
8. Patienter, der har god compliance, underskrevet informeret samtykke og kan gennemføre hele forsøgsbehandlingen og opfølgningsplanen i henhold til forskningsplanen;
9. Ingen eksklusionskriterier er positive.

Ekskluderingskriterier:

1. Har en historie med primær glomerulonefritis, lupus nefritis, ANCA-relateret lille vaskulitis, nyreskade, allergisk purpura nefritis, hepatitis B-relateret nefritis;
2. Dårlig blodsukkerkontrol: HbA1c ≥9 % af patienterne eller 2 timer postprandial blodsukker > 22 mmol/L;
3. Resultater af aktiv leversygdom eller leverfunktionstest er åbenlyst unormale (ALT eller ASAT ≥ 2 gange den øvre grænse for normalen);
4. Antal hvide blodlegemer<3,0×10E9/L, hæmoglobin<80 g/l, blodpladetal<100×10E9/L eller lider af andre blodsystemsygdomme (alvorlig anæmi, idiopatisk trombocytopenisk purpura, splenomegali, patienter med koagulopati osv.);
5. Alvorlige og ustabile kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme (ustabil angina pectoris, koronararteriesygdom, cerebrovaskulær sygdom, forbigående iskæmisk anfald, kongestiv hjertesvigt osv.), akut og ukontrollerbar sygdom, stadig ude af stand til effektivt at kontrollere svær hypertension (blodtryk > 160/100) mmHg) efter behandling eller organtransplanterede patienter;
6. Dosis af antihypertensiva og/eller hypoglykæmiske lægemidler anvendt i de seneste 3 måneder er steget betydeligt end før;
7. Ukontrolleret infektion;
8. Lider af tumor eller unormalt niveau af tumormarkører;
9. Lider af blodbårne sygdomme (for eksempel HIV, syfilis, hepatitis B og hepatitis C);
10. Mulighed for graviditet, forberedelse til graviditet eller amning;
11. Modtag immunsuppressiv behandling;
12. Har en historie med allergier, især dem, der er allergiske over for humant albumin;
13. Lider af psykisk sygdom, som vil påvirke deres frivillighed, beslutningsevne og kommunikationsevne;
14. En historie med alkoholmisbrug eller en kendt historie med stofmisbrug inden for de sidste 2 år;
15. Deltage i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 3 måneder;
16. Dårlig overholdelse, ude af stand til at gennemføre hele undersøgelsen;
17. Forskeren diagnosticerede, at patienten ikke er egnet til denne undersøgelse