Badania kliniczne UC-MSC w leczeniu nefropatii cukrzycowej (UC-MSCs)

Kryteria przyjęcia:

1. Cukrzyca typu 2, przebieg 5-15 lat;
2. Wiek 30-65 lat, bez ograniczeń płci;
3. Towarzyszy białkomocz, stosunek albumin do kreatyniny w moczu (UACR) >300mg/g lub ilościowe białko w moczu dobowym >0,5g/24h;
4. eGFR wynosi od 30 do 60 ml/min/1,732 m2;
5. Weź leki przeciwnadciśnieniowe na bazie RASI, aby kontrolować ciśnienie krwi i ciśnienie krwi spełnia następujące normy: skurczowe ciśnienie krwi <150mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi <100mmHg;
6. Stężenie lipidów we krwi i kwas moczowy we krwi są kontrolowane na odpowiednich poziomach;
7. Patologicznym rozpoznaniem biopsji nerki jest nefropatia cukrzycowa;
8. Pacjenci, którzy dobrze przestrzegają, podpisali świadomą zgodę i mogą ukończyć całe leczenie próbne i plan obserwacji zgodnie z planem badawczym;
9. Żadne kryteria wykluczenia nie są pozytywne.

Kryteria wyłączenia:

1. mieć w wywiadzie pierwotne kłębuszkowe zapalenie nerek, toczniowe zapalenie nerek, zapalenie małych naczyń związane z ANCA, uszkodzenie nerek, alergiczne plamicowe zapalenie nerek, zapalenie nerek związane z wirusowym zapaleniem wątroby typu B;
2. Słaba kontrola glikemii: HbA1c ≥9% pacjentów lub 2h po posiłku glikemia > 22mmol/L;
3. Czynna choroba wątroby lub wyniki testów czynnościowych wątroby są wyraźnie nieprawidłowe (AlAT lub AspAT ≥ 2-krotność górnej granicy normy);
4. Liczba krwinek białych <3,0×10E9/L, hemoglobina <80 g/L, liczba płytek krwi <100×10E9/L lub cierpiących na inne choroby układu krwionośnego (ciężka niedokrwistość, idiopatyczna plamica małopłytkowa, splenomegalia, Pacjenci z koagulopatią itp.);
5. Ciężkie i niestabilne choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe (niestabilna dusznica bolesna, choroba wieńcowa, choroba naczyń mózgowych, przemijający napad niedokrwienny, zastoinowa niewydolność serca itp.), ostra i niekontrolowana choroba, w której nadal nie można skutecznie kontrolować ciężkiego nadciśnienia tętniczego (ciśnienie > 160/100) mmHg) po leczeniu lub u pacjentów po przeszczepie narządu;
6. Dawka leków hipotensyjnych i/lub hipoglikemizujących stosowanych w ciągu ostatnich 3 miesięcy znacznie wzrosła niż wcześniej;
7. Niekontrolowana infekcja;
8. Cierpi na nowotwór lub nieprawidłowy poziom markerów nowotworowych;
9. Cierpią na choroby przenoszone przez krew (na przykład HIV, kiła, zapalenie wątroby typu B i zapalenie wątroby typu C);
10. Możliwość zajścia w ciążę, przygotowania do ciąży lub karmienia piersią;
11. Otrzymać leczenie immunosupresyjne;
12. Mają historię alergii, zwłaszcza tych, którzy są uczuleni na ludzką albuminę;
13. Cierpią na chorobę psychiczną, która wpłynie na ich dobrowolność, zdolność podejmowania decyzji i zdolność komunikowania się;
14. Historia nadużywania alkoholu lub znana historia nadużywania narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat;
15. Uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
16. Słaba zgodność, niezdolność do ukończenia całego badania;
17. Badacz stwierdził, że pacjentka nie nadaje się do tego badania