UC-MSC:iden kliininen tutkimus diabeettisen nefropatian hoidossa (UC-MSCs)

Sisällyttämiskriteerit:

1. tyypin 2 diabetes mellitus, kurssi 5-15 vuotta;
2. Ikä 30-65 vuotta, ei sukupuolirajoitusta;
3. Mukana proteinuria, virtsan albumiini/kreatiniini-suhde (UACR) > 300 mg/g tai 24 tunnin virtsan proteiini kvantitatiivinen > 0,5 g/24 h;
4. eGFR on välillä 30-60 ml/min/1,732 m2;
5. Käytä RASI-pohjaisia ​​verenpainetta alentavia lääkkeitä verenpaineen hallitsemiseksi ja verenpaine täyttää seuraavat standardit: systolinen verenpaine <150 mmHg ja diastolinen verenpaine <100 mmHg;
6. Veren lipidejä ja veren virtsahappoa kontrolloidaan sopivilla tasoilla;
7. Munuaisbiopsian patologinen diagnoosi on diabeettinen nefropatia;
8. Potilaat, joilla on hyvä hoitomyöntyvyys, allekirjoitettu tietoinen suostumus ja jotka voivat suorittaa koko koehoidon ja seurantasuunnitelman tutkimussuunnitelman mukaisesti；
9. Mikään poissulkemiskriteeri ei ole positiivinen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Sinulla on ollut primaarinen glomerulonefriitti, lupus nefriitti, ANCA:han liittyvä pieni vaskuliitti, munuaisvaurio, allerginen purppuranefriitti, hepatiitti B:hen liittyvä nefriitti;
2. Huono verensokerin hallinta: HbA1c ≥ 9 % potilaista tai 2 tuntia aterian jälkeen verensokeri > 22 mmol/L;
3. Aktiivinen maksasairaus tai maksan toimintakokeiden tulokset ovat selvästi epänormaaleja (ALAT tai ASAT ≥ 2 kertaa normaalin yläraja);
4. Valkosolujen määrä <3,0 × 10E9/l, hemoglobiini < 80 g/l, verihiutaleiden määrä < 100 × 10E9/L tai sinulla on muita verisuonisairauksia (vaikea anemia, idiopaattinen trombosytopeeninen purppura, splenomegalia, potilaat, joilla on koagulopatia jne.);
5. Vakavat ja epästabiilit sydän- ja aivoverisuonitaudit (epästabiili angina pectoris, sepelvaltimotauti, aivoverisuonitauti, ohimenevä iskeeminen kohtaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta jne.), akuutti ja hallitsematon sairaus, joka ei edelleenkään pysty hallitsemaan tehokkaasti vaikeaa verenpainetautia (verenpaine> 160/100). mmHg) hoidon jälkeen tai elinsiirtopotilaat;
6. Viimeisten 3 kuukauden aikana käytettyjen verenpainetta alentavien ja/tai hypoglykeemisten lääkkeiden annos on kasvanut merkittävästi aiempaa;
7. Hallitsematon infektio;
8. Kärsivät kasvaimesta tai kasvainmarkkerien epänormaalista tasosta;
9. kärsivät veren välityksellä leviävistä sairauksista (esim. HIV, kuppa, hepatiitti B ja hepatiitti C);
10. Raskauden mahdollisuus, raskauteen valmistautuminen tai imetys;
11. saada immunosuppressiivista hoitoa;
12. sinulla on aiemmin ollut allergioita, erityisesti ne, jotka ovat allergisia ihmisen albumiinille;
13. kärsivät mielisairaudesta, joka vaikuttaa heidän vapaaehtoisuuteen, päätöksentekokykyyn ja kommunikaatiokykyyn;
14. alkoholin väärinkäyttö tai tunnettu huumeiden väärinkäyttö viimeisen 2 vuoden aikana;
15. osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana;
16. Huono noudattaminen, koko tutkimusta ei voida suorittaa loppuun；
17. Tutkija totesi, että potilas ei sovellu tähän tutkimukseen