- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04571034
Účinky válečkové masáže na krátkodobou pasivní svalovou ztuhlost
8. prosince 2022 aktualizováno: Jeffrey Sykora
Svalová ztuhlost je spojena s řadou proměnných, které ovlivňují zdraví, nicméně existuje omezený výzkum vlivu masáže na svalovou ztuhlost a stávající výzkum nekvantifikuje intenzitu masáže.
Zkouška tak určí účinek masáže válečkem na ztuhlost čtyřhlavého svalu a pasivní rozsah pohybu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Po screeningu způsobilosti a souhlasu budou subjekty náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin: kontrolní skupina s placebem a dvě skupiny s masážními válečky (skupiny s léčbou).
Léčebné skupiny dostanou každý jeden záchvat válečkové masáže.
Jedna léčebná skupina dostane masáž střední intenzity (25 newtonů síly směrované kolmo k povrchu stehna), druhá léčebná skupina vysokou intenzitu (45 newtonů síly směrované kolmo k povrchu stehna).
Skupina s placebem dostane jediný záchvat falešného ultrazvuku.
Placebo i léčba budou aplikovány do přední části stehna s účastníkem v poloze na zádech.
Každá procedura bude trvat 10 minut.
Ve všech skupinách bude pomocí myotonometru měřena svalová ztuhlost, frekvence přirozených oscilací, elasticita, doba relaxace a creep v vastus lateralis.
U obou skupin bude pomocí goniometrie měřena také PROM pro flexi kolene.
Všechna měření budou provedena ve 3 různých časech: bezprostředně před léčbou nebo placebem, bezprostředně po léčbě nebo placebu a 30 minut po léčbě nebo placebu.
Myotonometrická měření vastus lateralis budou provedena ve 2/3 vzdálenosti mezi přední horní kyčelní páteří a laterální stranou čéšky v souladu s pokyny pro povrchovou elektromyografii pro neinvazivní hodnocení svalů.
Pro goniometrické měření budou účastníci v poloze na zádech na vyšetřovacím stole.
Vyšetřovatel ohne kyčle účastníka do 90 stupňů a poté pomocí dynamometru (pro zajištění konzistentní aplikované síly pro všechny účastníky) ohne koleno účastníka.
Pro měření flexe kolene PROM bude goniometr umístěn tak, aby osa byla na laterálním epikondylu femuru, stacionární paže byla v linii s laterální střední osou femuru směrem k velkému trochanteru a pohyblivá paže byla v linii s hlavicí fibulární a boční malleolus.
Během doby mezi druhým a třetím měřením budou subjekty požádány, aby seděly tiše.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentucky
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Věk 18-30
Kritéria vyloučení:
- Významné cévní nebo nervosvalové onemocnění nebo postižení dolních končetin v anamnéze
- Vážná zranění zad nebo nohou v posledních šesti měsících
- Nepohodlí nebo bolest v zádech nebo nohou
- Použití léků proti bolesti a zánětu
- Jakékoli kontraindikace masáže nebo ultrazvuku
- Index tělesné hmotnosti (BMI) >30 kg/m2.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Zdraví dospělí dostávají falešný komparátor.
|
K provedení simulované masáže bude použit standardní ultrazvukový přístroj (Vectratm od Chattanooga Group, Inc.) s neaktivní sondou.
|
|
Experimentální: Středně intenzivní válečková masáž
Zdraví dospělí dostávají středně intenzivní válečkovou masáž.
|
Tato skupina absolvuje jednorázovou válečkovou masáž střední intenzity (25 newtonů síly směřující kolmo k povrchu stehna).
|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní masáž na kolečkách
Zdraví dospělí dostávají vysoce intenzivní válečkovou masáž.
|
Tato skupina absolvuje jednorázovou válečkovou masáž střední intenzity (45 newtonů síly směřující kolmo k povrchu stehna).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ztuhlosti kvadricepsu
Časové okno: 1 hodina (na začátku, ihned po ošetření a 30 minut později)
|
Ztuhlost čtyřhlavého stehenního svalu bude měřena pomocí myotonometru na začátku, bezprostředně po léčbě a 30 minut později.
|
1 hodina (na začátku, ihned po ošetření a 30 minut později)
|
|
Změna pasivního rozsahu pohybu
Časové okno: 1 hodina (na začátku, ihned po ošetření a 30 minut později)
|
Rozsah pohybu kolene bude měřen pomocí goniometru na začátku, bezprostředně po léčbě a 30 minut později.
|
1 hodina (na začátku, ihned po ošetření a 30 minut později)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna přirozené oscilační frekvence kvadricepsu
Časové okno: 1 hodina (na začátku, ihned po ošetření a 30 minut později)
|
Frekvence přirozené oscilace kvadricepsu bude měřena pomocí myotonometru na začátku, bezprostředně po léčbě a 30 minut později.
|
1 hodina (na začátku, ihned po ošetření a 30 minut později)
|
|
Změna elasticity kvadricepsu
Časové okno: 1 hodina (na začátku, ihned po ošetření a 30 minut později)
|
Elasticita kvadricepsu bude měřena pomocí myotonometru na začátku, bezprostředně po léčbě a 30 minut později.
|
1 hodina (na začátku, ihned po ošetření a 30 minut později)
|
|
Změna relaxační doby kvadricepsu
Časové okno: 1 hodina (na začátku, ihned po ošetření a 30 minut později)
|
Relaxační čas kvadricepsu bude měřen pomocí myotonometru na začátku, bezprostředně po léčbě a o 30 minut později.
|
1 hodina (na začátku, ihned po ošetření a 30 minut později)
|
|
Změna v Quadriceps Creep
Časové okno: 1 hodina (na začátku, ihned po ošetření a 30 minut později)
|
Tečení kvadricepsu bude měřeno pomocí myotonometru na začátku, bezprostředně po léčbě a 30 minut později.
|
1 hodina (na začátku, ihned po ošetření a 30 minut později)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Sykora, PhD, University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
13. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
13. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 60480
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .