- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04571034
Efeitos da massagem com rolos na rigidez muscular passiva de curto prazo
8 de dezembro de 2022 atualizado por: Jeffrey Sykora
A rigidez muscular está associada a uma variedade de variáveis que afetam a saúde, no entanto, há pesquisas limitadas sobre o efeito da massagem na rigidez muscular, e as pesquisas existentes não quantificam a intensidade da massagem.
Assim, o teste determinará o efeito da massagem com rolos na rigidez muscular do quadríceps e na amplitude passiva de movimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Após a triagem para elegibilidade e consentimento, os indivíduos serão designados aleatoriamente para um dos três grupos: um grupo de controle placebo e dois grupos de massagem com rolos (grupos de tratamento).
Cada um dos grupos de tratamento receberá uma sessão única de massagem com rolos.
Um grupo de tratamento receberá uma massagem de intensidade média (25 newtons de força direcionados perpendicularmente à superfície da coxa), o outro grupo de tratamento de alta intensidade (45 newtons de força direcionados perpendicularmente à superfície da coxa).
O grupo placebo receberá uma única sessão de ultrassom simulado.
Tanto o placebo quanto os tratamentos serão administrados na parte anterior da coxa com o participante em posição supina.
Cada procedimento terá duração de 10 minutos.
Em todos os grupos, a rigidez muscular, frequência de oscilação natural, elasticidade, tempo de relaxamento e fluência no vasto lateral serão medidos usando um miotonômetro.
O PROM para flexão do joelho também será medido em ambos os grupos por meio de goniometria.
Todas as medições serão feitas em 3 momentos diferentes: imediatamente antes do tratamento ou placebo, imediatamente após o tratamento ou placebo e 30 minutos após o tratamento ou placebo.
As medições miotonométricas do vasto lateral serão feitas 2/3 do caminho entre a espinha ilíaca ântero-superior e a face lateral da patela, de acordo com as diretrizes da Eletromiografia de Superfície para Avaliação Não Invasiva dos Músculos.
Para a medição goniométrica, os participantes ficarão em decúbito dorsal em uma mesa de exame.
O investigador flexionará o quadril do participante a 90 graus e então, usando um dinamômetro (para garantir força aplicada consistente para todos os participantes), flexionará o joelho do participante.
Para medir a flexão do joelho PROM, o goniômetro será posicionado com o eixo no epicôndilo lateral do fêmur, o braço estacionário alinhado com a linha média lateral do fêmur em direção ao trocânter maior e o braço móvel alinhado com a cabeça da fíbula e maléolo lateral.
Durante o tempo entre a segunda e a terceira medição, os indivíduos serão solicitados a sentar-se calmamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Idade 18-30
Critério de exclusão:
- História prévia de doença vascular ou neuromuscular significativa ou comprometimento afetando os membros inferiores
- Lesões graves nas costas ou pernas nos últimos seis meses
- Desconforto ou dor nas costas ou nas pernas
- Uso de analgésicos e anti-inflamatórios
- Quaisquer contra-indicações para tratamento de massagem ou ultra-som
- Índice de massa corporal (IMC) >30 kg/m2.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Grupo de controle
Adultos saudáveis recebendo comparador falso.
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Uma máquina de ultrassom padrão (Vectratm by Chattanooga Group, Inc.) com sonda inativa será usada para fornecer massagem simulada.
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Experimental: Massagem de média intensidade com rolos
Adultos saudáveis recebendo massagem com rolos de média intensidade.
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Este grupo receberá uma sessão única de massagem com rolo em intensidade média (25 newtons de força direcionada perpendicularmente à superfície da coxa).
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Experimental: Massagem de rolos de alta intensidade
Adultos saudáveis recebendo massagem com rolos de alta intensidade.
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Este grupo receberá uma sessão única de massagem com rolo em média intensidade (45 newtons de força direcionada perpendicularmente à superfície da coxa).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Rigidez do Quadríceps
Prazo: 1 hora (no início, imediatamente após o tratamento e 30 minutos depois)
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A rigidez do quadríceps será medida usando um miotonômetro na linha de base, imediatamente após o tratamento e 30 minutos depois.
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1 hora (no início, imediatamente após o tratamento e 30 minutos depois)
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Mudança na Amplitude de Movimento Passiva
Prazo: 1 hora (no início, imediatamente após o tratamento e 30 minutos depois)
|
A amplitude de movimento do joelho será medida usando um goniômetro na linha de base, imediatamente após o tratamento e 30 minutos depois.
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1 hora (no início, imediatamente após o tratamento e 30 minutos depois)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na frequência de oscilação natural do quadríceps
Prazo: 1 hora (no início, imediatamente após o tratamento e 30 minutos depois)
|
A frequência de oscilação natural do quadríceps será medida usando um miotonômetro na linha de base, imediatamente após o tratamento e 30 minutos depois.
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1 hora (no início, imediatamente após o tratamento e 30 minutos depois)
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Alteração na elasticidade do quadríceps
Prazo: 1 hora (no início, imediatamente após o tratamento e 30 minutos depois)
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A elasticidade do quadríceps será medida usando um miotonômetro na linha de base, imediatamente após o tratamento e 30 minutos depois.
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1 hora (no início, imediatamente após o tratamento e 30 minutos depois)
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Mudança no tempo de relaxamento do quadríceps
Prazo: 1 hora (no início, imediatamente após o tratamento e 30 minutos depois)
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O tempo de relaxamento do quadríceps será medido usando um miotonômetro na linha de base, imediatamente após o tratamento e 30 minutos depois.
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1 hora (no início, imediatamente após o tratamento e 30 minutos depois)
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Mudança no Rastejamento do Quadríceps
Prazo: 1 hora (no início, imediatamente após o tratamento e 30 minutos depois)
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A fluência do quadríceps será medida usando um miotonômetro na linha de base, imediatamente após o tratamento e 30 minutos depois.
|
1 hora (no início, imediatamente após o tratamento e 30 minutos depois)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Sykora, PhD, University of Kentucky
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
13 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 60480
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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