- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04571034
Rullahieronnan vaikutukset lyhytaikaiseen passiiviseen lihasjäykkyyteen
torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: Jeffrey Sykora
Lihasten jäykkyys liittyy useisiin terveyteen vaikuttaviin muuttujiin, mutta hieronnan vaikutuksesta lihasjäykkyyteen on tutkittu vain vähän, eivätkä nykyiset tutkimukset mittaa hieronnan intensiteettiä.
Siten koe määrittää rullahieronnan vaikutuksen nelipäisen lihasten jäykkyyteen ja passiiviseen liikerataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelpoisuus- ja suostumusseulonnan jälkeen koehenkilöt jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: lumelääkekontrolliryhmä ja kaksi rullahierontaryhmää (hoitoryhmät).
Hoitoryhmät saavat kukin yhden rullahieronnan.
Yksi hoitoryhmä saa keskitehoisen hieronnan (25 newtonin voima suunnattu kohtisuoraan reiden pintaan nähden), toinen hoitoryhmä korkean intensiteetin (45 newtonin voima kohdistettuna kohtisuoraan reiden pintaan).
Plaseboryhmä saa yhden valeultraäänen.
Sekä lumelääke että hoidot annetaan reiden etuosaan osallistujan ollessa makuuasennossa.
Jokainen toimenpide kestää 10 minuuttia.
Kaikissa ryhmissä mitataan lihasjäykkyyttä, luonnollista värähtelytaajuutta, kimmoisuutta, rentoutumisaikaa ja vastus lateralis -virumista myotonometrillä.
Polven taivutuksen PROM mitataan myös molemmissa ryhmissä goniometriaa käyttäen.
Kaikki mittaukset tehdään 3 eri ajankohtana: välittömästi ennen hoitoa tai lumelääkettä, välittömästi hoidon tai lumelääkkeen jälkeen ja 30 minuuttia hoidon tai lumelääkkeen jälkeen.
Vastus lateralis-lihaksen myotonometriset mittaukset tehdään 2/3 alaspäin suoliluun etuosan yläosan ja polvilumpion lateraalisen osan väliltä Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invassive Assessment of Muscles -ohjeiden mukaisesti.
Goniometrista mittausta varten osallistujat ovat selällään tutkimuspöydällä.
Tutkija koukistaa osallistujan lantiota 90 astetta ja sitten dynamometriä käyttäen (varmistaakseen tasaisen voiman kaikille osallistujille) taivuttaa osallistujan polvea.
Polven taivutuksen PROM mittaamiseksi goniometri sijoitetaan siten, että akseli on reisiluun lateraalisessa epikondyylissä, paikallaan oleva käsivarsi on linjassa reisiluun lateraalisen keskilinjan kanssa kohti suurempaa trochanteria ja liikkuva käsivarsi linjassa fibulaarisen pään ja lateraalinen malleolus.
Toisen ja kolmannen mittauksen välisenä aikana koehenkilöitä pyydetään istumaan hiljaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Ikä 18-30
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi merkittävä verisuoni- tai hermo-lihassairaus tai alaraajojen vajaatoiminta
- Vakavia selän tai jalkojen vammoja viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Epämukavuus tai kipu selässä tai jaloissa
- Kipu- ja tulehduskipulääkkeiden käyttö
- Kaikki vasta-aiheet hieronnalle tai ultraäänelle
- Painoindeksi (BMI) >30 kg/m2.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Terveet aikuiset saavat valevertailua.
|
Valeheronnan suorittamiseen käytetään tavallista ultraäänilaitetta (Vectratm by Chattanooga Group, Inc.), jossa on passiivinen anturi.
|
|
Kokeellinen: Keskitehoinen rullahieronta
Terveet aikuiset, jotka saavat keskitehoista rullahierontaa.
|
Tämä ryhmä saa yhden rullahieronnan keskitehoisella intensiteetillä (25 newtonin voima kohdistettuna kohtisuoraan reiden pintaan).
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin rullahieronta
Terveet aikuiset, jotka saavat voimakasta rullahierontaa.
|
Tämä ryhmä saa yhden rullahieronnan keskitehoisella intensiteetillä (45 newtonin voima kohdistettuna kohtisuoraan reiden pintaan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nelipäisessä jäykkyydessä
Aikaikkuna: 1 tunti (lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin)
|
Nelipäisen reisilihaksen jäykkyys mitataan myotonometrillä lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
1 tunti (lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin)
|
|
Muutos passiivisessa liikeradassa
Aikaikkuna: 1 tunti (lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin)
|
Polven liikealue mitataan goniometrillä lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
1 tunti (lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nelipään luonnollisessa värähtelytaajuudessa
Aikaikkuna: 1 tunti (lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin)
|
Nelipään luonnollinen värähtelytaajuus mitataan myotonometrillä lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
1 tunti (lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin)
|
|
Muutos nelipäisen reisilihaksen elastisuudessa
Aikaikkuna: 1 tunti (lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin)
|
Nelipäisen reisilihaksen elastisuus mitataan myotonometrillä lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
1 tunti (lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin)
|
|
Muutos nelipäisen reisilihaksen rentoutumisajassa
Aikaikkuna: 1 tunti (lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin)
|
Nelipäisen reisilihaksen rentoutumisaika mitataan myotonometrillä lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
1 tunti (lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin)
|
|
Muutos Quadriceps Creepissä
Aikaikkuna: 1 tunti (lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin)
|
Nelipään viruminen mitataan myotonometrillä lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin.
|
1 tunti (lähtötilanteessa, välittömästi hoidon jälkeen ja 30 minuuttia myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Sykora, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60480
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .