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Auswirkungen der Rollenmassage auf die kurzfristige passive Muskelsteifheit

8. Dezember 2022 aktualisiert von: Jeffrey Sykora
Muskelsteifheit ist mit einer Vielzahl von Variablen verbunden, die sich auf die Gesundheit auswirken. Es gibt jedoch nur begrenzte Forschung zur Wirkung der Massage auf die Muskelsteifheit, und die vorhandene Forschung quantifiziert die Intensität der Massage nicht. Somit wird der Versuch die Wirkung der Rollenmassage auf die Steifheit des Quadrizepsmuskels und den passiven Bewegungsbereich bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nach dem Screening auf Eignung und Zustimmung werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: einer Placebo-Kontrollgruppe und zwei Rollenmassagegruppen (Behandlungsgruppen). Die Behandlungsgruppen erhalten jeweils eine einzelne Rollenmassage. Eine Behandlungsgruppe erhält eine Massage mit mittlerer Intensität (25 Newton Kraft senkrecht zur Oberschenkeloberfläche), die andere Behandlungsgruppe mit hoher Intensität (45 Newton Kraft senkrecht zur Oberschenkeloberfläche). Die Placebo-Gruppe erhält einen einzigen Schein-Ultraschall. Sowohl das Placebo als auch die Behandlungen werden dem vorderen Oberschenkel verabreicht, wobei sich der Teilnehmer in Rückenlage befindet. Jeder Vorgang dauert 10 Minuten. In allen Gruppen werden Muskelsteifheit, natürliche Schwingungsfrequenz, Elastizität, Relaxationszeit und Kriechen am Vastus lateralis mit einem Myotonometer gemessen. PROM für Knieflexion wird auch in beiden Gruppen mittels Goniometrie gemessen. Alle Messungen werden zu 3 verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt: unmittelbar vor der Behandlung oder Placebo, unmittelbar nach der Behandlung oder Placebo und 30 Minuten nach der Behandlung oder Placebo. Myotonometrische Messungen des Vastus lateralis werden 2/3 des Weges nach unten zwischen der Spina iliaca anterior superior und dem lateralen Aspekt der Patella gemäß den Richtlinien für die Oberflächen-ElektroMyographie zur nicht-invasiven Beurteilung von Muskeln durchgeführt. Für die goniometrische Messung befinden sich die Teilnehmer in Rückenlage auf einem Untersuchungstisch. Der Ermittler beugt die Hüfte des Teilnehmers um 90 Grad und beugt dann mit einem Dynamometer (um eine gleichmäßige angewandte Kraft für alle Teilnehmer sicherzustellen) das Knie des Teilnehmers. Um die Kniebeugung PROM zu messen, wird das Goniometer mit der Achse am lateralen Epicondylus des Femurs, dem stationären Arm in einer Linie mit der lateralen Mittellinie des Femurs in Richtung Trochanter major und dem beweglichen Arm in einer Linie mit dem Wadenbeinkopf und positioniert seitlicher Knöchel. In der Zeit zwischen der zweiten und dritten Messung werden die Probanden gebeten, ruhig zu sitzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Alter 18-30

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer signifikanten vaskulären oder neuromuskulären Erkrankung oder Beeinträchtigung der unteren Gliedmaßen
  • Schwere Rücken- oder Beinverletzungen in den letzten sechs Monaten
  • Beschwerden oder Schmerzen im Rücken oder in den Beinen
  • Verwendung von Schmerz- und entzündungshemmenden Medikamenten
  • Irgendwelche Kontraindikationen für Massagebehandlung oder Ultraschall
  • Body-Mass-Index (BMI) >30 kg/m2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Gesunde Erwachsene, die ein Scheinkomparator erhalten.
Für die Scheinmassage wird ein Standard-Ultraschallgerät (Vectratm von Chattanooga Group, Inc.) mit inaktiver Sonde verwendet.
Experimental: Rollenmassage mittlerer Intensität
Gesunde Erwachsene erhalten eine Rollenmassage mittlerer Intensität.
Diese Gruppe erhält eine einzelne Rollenmassage mit mittlerer Intensität (25 Newton Kraft, die senkrecht auf die Oberfläche des Oberschenkels gerichtet ist).
Experimental: Rollenmassage mit hoher Intensität
Gesunde Erwachsene erhalten eine hochintensive Rollenmassage.
Diese Gruppe erhält eine einzelne Rollenmassage mit mittlerer Intensität (45 Newton Kraft, die senkrecht auf die Oberfläche des Oberschenkels gerichtet ist).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Steifheit des Quadrizeps
Zeitfenster: 1 Stunde (zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 30 Minuten später)
Die Steifigkeit des Quadrizeps wird mit einem Myotonometer zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 30 Minuten später gemessen.
1 Stunde (zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 30 Minuten später)
Änderung des passiven Bewegungsbereichs
Zeitfenster: 1 Stunde (zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 30 Minuten später)
Der Bewegungsbereich des Knies wird mit einem Goniometer zu Beginn, unmittelbar nach der Behandlung und 30 Minuten später gemessen.
1 Stunde (zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 30 Minuten später)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der natürlichen Oszillationsfrequenz des Quadrizeps
Zeitfenster: 1 Stunde (zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 30 Minuten später)
Die natürliche Oszillationsfrequenz des Quadrizeps wird mit einem Myotonometer zu Beginn, unmittelbar nach der Behandlung und 30 Minuten später gemessen.
1 Stunde (zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 30 Minuten später)
Veränderung der Elastizität des Quadrizeps
Zeitfenster: 1 Stunde (zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 30 Minuten später)
Die Elastizität des Quadrizeps wird mit einem Myotonometer zu Beginn, unmittelbar nach der Behandlung und 30 Minuten später gemessen.
1 Stunde (zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 30 Minuten später)
Änderung der Quadrizeps-Entspannungszeit
Zeitfenster: 1 Stunde (zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 30 Minuten später)
Die Quadrizeps-Relaxationszeit wird unter Verwendung eines Myotonometers zu Beginn, unmittelbar nach der Behandlung und 30 Minuten später gemessen.
1 Stunde (zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 30 Minuten später)
Veränderung des Quadrizeps-Kriechens
Zeitfenster: 1 Stunde (zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 30 Minuten später)
Das Kriechen des Quadrizeps wird mit einem Myotonometer zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 30 Minuten später gemessen.
1 Stunde (zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 30 Minuten später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey Sykora, PhD, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 60480

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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