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Efectos del masaje con rodillos sobre la rigidez muscular pasiva a corto plazo

8 de diciembre de 2022 actualizado por: Jeffrey Sykora
La rigidez muscular se asocia con una variedad de variables que afectan la salud; sin embargo, existe una investigación limitada sobre el efecto del masaje en la rigidez muscular y la investigación existente no cuantifica la intensidad del masaje. Por lo tanto, la prueba determinará el efecto del masaje con rodillos sobre la rigidez del músculo cuádriceps y el rango de movimiento pasivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de la selección de elegibilidad y consentimiento, los sujetos serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: un grupo de control con placebo y dos grupos de masaje con rodillos (grupos de tratamiento). Cada uno de los grupos de tratamiento recibirá un solo turno de masaje con rodillos. Un grupo de tratamiento recibirá un masaje de intensidad media (25 newtons de fuerza dirigidos perpendicularmente a la superficie del muslo), el otro grupo de tratamiento recibirá un masaje de alta intensidad (45 newtons de fuerza dirigidos perpendicularmente a la superficie del muslo). El grupo de placebo recibirá una sola sesión de ultrasonido simulado. Tanto el placebo como los tratamientos se administrarán en la parte anterior del muslo con el participante en posición supina. Cada procedimiento tendrá una duración de 10 minutos. En todos los grupos, la rigidez muscular, la frecuencia de oscilación natural, la elasticidad, el tiempo de relajación y la fluencia en el vasto lateral se medirán con un miotonómetro. La PROM para la flexión de la rodilla también se medirá en ambos grupos mediante goniometría. Todas las mediciones se realizarán en 3 momentos diferentes: inmediatamente antes del tratamiento o placebo, inmediatamente después del tratamiento o placebo y 30 minutos después del tratamiento o placebo. Las mediciones miotonométricas del vasto lateral se tomarán a 2/3 del camino hacia abajo entre la espina ilíaca anterosuperior y la cara lateral de la rótula, de acuerdo con las pautas para la electromiografía de superficie para la evaluación no invasiva de los músculos. Para la medición goniométrica, los participantes estarán en posición supina sobre una mesa de examen. El investigador flexionará la cadera del participante a 90 grados y luego, usando un dinamómetro (para garantizar una fuerza aplicada uniforme para todos los participantes), flexionará la rodilla del participante. Para medir la flexión de la rodilla PROM, el goniómetro se colocará con el eje en el epicóndilo lateral del fémur, el brazo estacionario en línea con la línea media lateral del fémur hacia el trocánter mayor y el brazo móvil en línea con la cabeza del peroné y maléolo lateral. Durante el tiempo entre la segunda y la tercera medición, se pedirá a los sujetos que se sienten en silencio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • University of Kentucky

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

-Edad 18-30

Criterio de exclusión:

  • Historia previa de enfermedad vascular o neuromuscular importante o deterioro que afecte a las extremidades inferiores
  • Lesiones graves en la espalda o las piernas en los últimos seis meses
  • Malestar o dolor en la espalda o las piernas
  • Uso de analgésicos y antiinflamatorios
  • Cualquier contraindicación al tratamiento de masaje o ultrasonido.
  • Índice de masa corporal (IMC) >30 kg/m2.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Grupo de control
Adultos sanos que reciben un comparador simulado.
Se utilizará una máquina de ultrasonido estándar (Vectratm de Chattanooga Group, Inc.) con sonda inactiva para administrar un masaje simulado.
Experimental: Masaje con rodillos de intensidad media
Adultos sanos que reciben masaje con rodillos de intensidad media.
Este grupo recibirá un solo turno de masaje con rodillos a intensidad media (25 newtons de fuerza dirigida perpendicularmente a la superficie del muslo).
Experimental: Masaje con rodillos de alta intensidad
Adultos sanos que reciben masaje con rodillos de alta intensidad.
Este grupo recibirá un solo turno de masaje con rodillos a intensidad media (45 newtons de fuerza dirigida perpendicularmente a la superficie del muslo).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la rigidez del cuádriceps
Periodo de tiempo: 1 hora (al inicio, inmediatamente después del tratamiento y 30 minutos después)
La rigidez del cuádriceps se medirá con un miotonómetro al inicio, inmediatamente después del tratamiento y 30 minutos después.
1 hora (al inicio, inmediatamente después del tratamiento y 30 minutos después)
Cambio en el rango de movimiento pasivo
Periodo de tiempo: 1 hora (al inicio, inmediatamente después del tratamiento y 30 minutos después)
El rango de movimiento de la rodilla se medirá con un goniómetro al inicio, inmediatamente después del tratamiento y 30 minutos después.
1 hora (al inicio, inmediatamente después del tratamiento y 30 minutos después)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia de oscilación natural del cuádriceps
Periodo de tiempo: 1 hora (al inicio, inmediatamente después del tratamiento y 30 minutos después)
La frecuencia de oscilación natural del cuádriceps se medirá con un miotonómetro al inicio, inmediatamente después del tratamiento y 30 minutos después.
1 hora (al inicio, inmediatamente después del tratamiento y 30 minutos después)
Cambio en la elasticidad del cuádriceps
Periodo de tiempo: 1 hora (al inicio, inmediatamente después del tratamiento y 30 minutos después)
La elasticidad del cuádriceps se medirá con un miotonómetro al inicio, inmediatamente después del tratamiento y 30 minutos después.
1 hora (al inicio, inmediatamente después del tratamiento y 30 minutos después)
Cambio en el tiempo de relajación del cuádriceps
Periodo de tiempo: 1 hora (al inicio, inmediatamente después del tratamiento y 30 minutos después)
El tiempo de relajación del cuádriceps se medirá con un miotonómetro al inicio, inmediatamente después del tratamiento y 30 minutos después.
1 hora (al inicio, inmediatamente después del tratamiento y 30 minutos después)
Cambio en la fluencia del cuádriceps
Periodo de tiempo: 1 hora (al inicio, inmediatamente después del tratamiento y 30 minutos después)
La fluencia del cuádriceps se medirá utilizando un miotonómetro al inicio del estudio, inmediatamente después del tratamiento y 30 minutos después.
1 hora (al inicio, inmediatamente después del tratamiento y 30 minutos después)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Sykora, PhD, University of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

13 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

13 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 60480

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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