- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04571034
Wpływ masażu wałkiem na krótkotrwałą sztywność mięśni biernych
8 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Jeffrey Sykora
Sztywność mięśni jest związana z różnymi zmiennymi wpływającymi na zdrowie, jednak badania dotyczące wpływu masażu na sztywność mięśni są ograniczone, a istniejące badania nie określają ilościowo intensywności masażu.
W ten sposób próba określi wpływ masażu rolkowego na sztywność mięśnia czworogłowego uda i pasywny zakres ruchu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Po sprawdzeniu kwalifikowalności i zgody, badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: grupa kontrolna otrzymująca placebo i dwie grupy do masażu rolkowego (grupy terapeutyczne).
Każda z grup terapeutycznych otrzyma pojedynczą sesję masażu wałkiem.
Jedna grupa zabiegowa otrzyma masaż o średniej intensywności (25 niutonów siły skierowanej prostopadle do powierzchni uda), druga grupa zabiegowa o wysokiej intensywności (45 niutonów siły skierowanej prostopadle do powierzchni uda).
Grupa placebo otrzyma pojedynczy atak pozorowanego ultradźwięku.
Zarówno placebo, jak i zabiegi będą podawane na przednią część uda, gdy uczestnik leży na plecach.
Każda procedura potrwa 10 minut.
We wszystkich grupach sztywność mięśni, naturalna częstotliwość oscylacji, elastyczność, czas relaksacji i pełzanie mięśnia obszernego bocznego będą mierzone za pomocą miotonometru.
PROM dla zgięcia kolana będzie również mierzony w obu grupach za pomocą goniometrii.
Wszystkie pomiary będą wykonywane w 3 różnych momentach: bezpośrednio przed leczeniem lub placebo, bezpośrednio po leczeniu lub placebo i 30 minut po leczeniu lub placebo.
Miotonometryczne pomiary mięśnia obszernego bocznego zostaną wykonane w 2/3 odległości między kolcem biodrowym przednim górnym a boczną stroną rzepki, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi elektromiografii powierzchniowej do nieinwazyjnej oceny mięśni.
Do pomiaru goniometrycznego uczestnicy będą leżeć na plecach na stole do badań.
Badacz zgina biodro uczestnika do 90 stopni, a następnie za pomocą dynamometru (aby zapewnić stałą siłę przyłożoną wszystkim uczestnikom) zgina kolano uczestnika.
Aby zmierzyć PROM zgięcia kolana, goniometr zostanie ustawiony z osią na nadkłykciu bocznym kości udowej, nieruchome ramię w jednej linii z boczną linią środkową kości udowej w kierunku krętarza większego, a ruchome ramię w jednej linii z głową kości strzałkowej i kostka boczna.
W czasie między drugim a trzecim pomiarem badani zostaną poproszeni o spokojne siedzenie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-30 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia istotnej choroby naczyniowej lub nerwowo-mięśniowej lub upośledzenia kończyn dolnych
- Poważne urazy pleców lub nóg w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Dyskomfort lub ból pleców lub nóg
- Stosowanie leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych
- Wszelkie przeciwwskazania do masażu lub ultradźwięków
- Wskaźnik masy ciała (BMI) >30 kg/m2.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Zdrowi dorośli otrzymujący pozorowany lek porównawczy.
|
Do masażu pozorowanego zostanie użyty standardowy aparat ultradźwiękowy (Vectratm firmy Chattanooga Group, Inc.) z nieaktywną sondą.
|
|
Eksperymentalny: Masaż rolkowy o średniej intensywności
Zdrowi dorośli otrzymujący masaż rolkowy o średniej intensywności.
|
Ta grupa otrzyma pojedynczy masaż rollerem o średniej intensywności (25 niutonów siły skierowanej prostopadle do powierzchni uda).
|
|
Eksperymentalny: Masaż rolkowy o wysokiej intensywności
Zdrowi dorośli poddawani intensywnemu masażowi wałkiem.
|
Ta grupa otrzyma pojedynczy masaż rollerem o średniej intensywności (45 niutonów siły skierowanej prostopadle do powierzchni uda).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana sztywności mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 1 godzina (na początku leczenia, bezpośrednio po zabiegu i 30 minut później)
|
Sztywność mięśnia czworogłowego uda będzie mierzona za pomocą miotonometry na początku badania, bezpośrednio po zabiegu i 30 minut później.
|
1 godzina (na początku leczenia, bezpośrednio po zabiegu i 30 minut później)
|
|
Zmiana w pasywnym zakresie ruchu
Ramy czasowe: 1 godzina (na początku leczenia, bezpośrednio po zabiegu i 30 minut później)
|
Zakres ruchu w kolanie będzie mierzony za pomocą goniometru na linii podstawowej, bezpośrednio po zabiegu i 30 minut później.
|
1 godzina (na początku leczenia, bezpośrednio po zabiegu i 30 minut później)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana naturalnej częstotliwości oscylacji mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 1 godzina (na początku leczenia, bezpośrednio po zabiegu i 30 minut później)
|
Częstotliwość naturalnych oscylacji mięśnia czworogłowego uda zostanie zmierzona za pomocą miotonometru na linii podstawowej, bezpośrednio po zabiegu i 30 minut później.
|
1 godzina (na początku leczenia, bezpośrednio po zabiegu i 30 minut później)
|
|
Zmiana elastyczności mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 1 godzina (na początku leczenia, bezpośrednio po zabiegu i 30 minut później)
|
Elastyczność mięśnia czworogłowego uda zostanie zmierzona za pomocą miotonometru na początku badania, bezpośrednio po zabiegu i 30 minut później.
|
1 godzina (na początku leczenia, bezpośrednio po zabiegu i 30 minut później)
|
|
Zmiana czasu relaksacji mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 1 godzina (na początku leczenia, bezpośrednio po zabiegu i 30 minut później)
|
Czas relaksacji mięśnia czworogłowego uda będzie mierzony za pomocą miotonometru na linii podstawowej, bezpośrednio po zabiegu i 30 minut później.
|
1 godzina (na początku leczenia, bezpośrednio po zabiegu i 30 minut później)
|
|
Zmiana pełzania mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 1 godzina (na początku leczenia, bezpośrednio po zabiegu i 30 minut później)
|
Pełzanie mięśnia czworogłowego uda będzie mierzone za pomocą miotonometry na linii podstawowej, bezpośrednio po zabiegu i 30 minut później.
|
1 godzina (na początku leczenia, bezpośrednio po zabiegu i 30 minut później)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey Sykora, PhD, University of Kentucky
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60480
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .