- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04571034
Effekter af rullemassage på kortvarig passiv muskelstivhed
8. december 2022 opdateret af: Jeffrey Sykora
Muskelstivhed er forbundet med en række variabler, der påvirker helbredet, men der er begrænset forskning i effekten af massage på muskelstivhed, og eksisterende forskning kvantificerer ikke massagens intensitet.
Således vil forsøg bestemme effekten af rullemassage på quadriceps muskelstivhed og passivt bevægelsesområde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter screening for berettigelse og samtykke vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: en placebokontrolgruppe og to rullemassagegrupper (behandlingsgrupper).
Behandlingsgrupperne får hver en enkelt omgang rullemassage.
Den ene behandlingsgruppe vil modtage en massage ved middel intensitet (25 newtons kraft rettet vinkelret på overfladen af låret), den anden behandlingsgruppe ved høj intensitet (45 newtons kraft rettet vinkelret på overfladen af låret).
Placebogruppen vil modtage et enkelt anfald af falsk ultralyd.
Både placebo og behandlinger vil blive leveret til det forreste lår med deltageren i liggende stilling.
Hver procedure vil vare i 10 minutter.
I alle grupper vil muskelstivhed, naturlig oscillationsfrekvens, elasticitet, afspændingstid og krybning ved vastus lateralis blive målt ved hjælp af et myotonometer.
PROM for knæfleksion vil også blive målt i begge grupper ved hjælp af goniometri.
Alle målinger vil blive taget på 3 forskellige tidspunkter: umiddelbart før behandling eller placebo, umiddelbart efter behandling eller placebo og 30 minutter efter behandling eller placebo.
Myotonometriske målinger af vastus lateralis vil blive taget 2/3 af vejen ned mellem den anterior superior iliac spine og det laterale aspekt af knæskallen, i overensstemmelse med retningslinjerne for Surface ElectroMyoGraphy for den ikke-invasive vurdering af muskler.
Til goniometrisk måling vil deltagerne være i liggende stilling på et undersøgelsesbord.
Undersøgeren vil bøje deltagerens hofte til 90 grader og derefter, ved hjælp af et dynamometer (for at sikre ensartet påført kraft for alle deltagere), bøje deltagerens knæ.
For at måle knæfleksion PROM placeres goniometeret med aksen ved den laterale epikondyl af lårbenet, den stationære arm på linje med den laterale midterlinje af lårbenet mod den større trochanter, og den bevægelige arm på linje med fibularhovedet og lateral malleolus.
I tiden mellem anden og tredje måling vil forsøgspersonerne blive bedt om at sidde stille.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Alder 18-30
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med betydelig vaskulær eller neuromuskulær sygdom eller svækkelse, der påvirker underekstremiteterne
- Alvorlige skader på ryggen eller benene inden for de sidste seks måneder
- Ubehag eller smerter i ryggen eller benene
- Brug af smerte- og antiinflammatorisk medicin
- Eventuelle kontraindikationer til massagebehandling eller ultralyd
- Body mass index (BMI) >30 kg/m2.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Raske voksne, der modtager sham-komparator.
|
En standard ultralydsmaskine (Vectratm fra Chattanooga Group, Inc.) med inaktiv probe vil blive brugt til at levere falsk massage.
|
|
Eksperimentel: Medium-intensiv rullemassage
Raske voksne får medium-intensitet rullemassage.
|
Denne gruppe vil modtage en enkelt omgang rullemassage ved middel intensitet (25 newtons kraft rettet vinkelret på overfladen af låret).
|
|
Eksperimentel: Højintensiv rullemassage
Raske voksne får højintensitets rullemassage.
|
Denne gruppe vil modtage en enkelt omgang rullemassage ved middel intensitet (45 newtons kraft rettet vinkelret på overfladen af låret).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Quadriceps-stivhed
Tidsramme: 1 time (ved baseline, umiddelbart efter behandling og 30 minutter senere)
|
Quadriceps-stivhed vil blive målt ved hjælp af et myotonometer ved baseline, umiddelbart efter behandling og 30 minutter senere.
|
1 time (ved baseline, umiddelbart efter behandling og 30 minutter senere)
|
|
Ændring i passivt bevægelsesområde
Tidsramme: 1 time (ved baseline, umiddelbart efter behandling og 30 minutter senere)
|
Knæets bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af et goniometer ved baseline, umiddelbart efter behandlingen og 30 minutter senere.
|
1 time (ved baseline, umiddelbart efter behandling og 30 minutter senere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Quadriceps Natural Oscillation Frequency
Tidsramme: 1 time (ved baseline, umiddelbart efter behandling og 30 minutter senere)
|
Quadriceps naturlige oscillationsfrekvens vil blive målt ved hjælp af et myotonometer ved baseline, umiddelbart efter behandling og 30 minutter senere.
|
1 time (ved baseline, umiddelbart efter behandling og 30 minutter senere)
|
|
Ændring i Quadriceps Elasticitet
Tidsramme: 1 time (ved baseline, umiddelbart efter behandling og 30 minutter senere)
|
Quadriceps elasticitet vil blive målt ved hjælp af et myotonometer ved baseline, umiddelbart efter behandling og 30 minutter senere.
|
1 time (ved baseline, umiddelbart efter behandling og 30 minutter senere)
|
|
Ændring i Quadriceps afslapningstid
Tidsramme: 1 time (ved baseline, umiddelbart efter behandling og 30 minutter senere)
|
Quadriceps afslapningstid vil blive målt ved hjælp af et myotonometer ved baseline, umiddelbart efter behandling og 30 minutter senere.
|
1 time (ved baseline, umiddelbart efter behandling og 30 minutter senere)
|
|
Ændring i Quadriceps Creep
Tidsramme: 1 time (ved baseline, umiddelbart efter behandling og 30 minutter senere)
|
Quadriceps krybning vil blive målt ved hjælp af et myotonometer ved baseline, umiddelbart efter behandling og 30 minutter senere.
|
1 time (ved baseline, umiddelbart efter behandling og 30 minutter senere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey Sykora, PhD, University of Kentucky
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
13. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2020
Først opslået (Faktiske)
30. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 60480
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .