- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04571034
Effetti del massaggio a rullo sulla rigidità muscolare passiva a breve termine
8 dicembre 2022 aggiornato da: Jeffrey Sykora
La rigidità muscolare è associata a una varietà di variabili che influiscono sulla salute, tuttavia esiste una ricerca limitata sull'effetto del massaggio sulla rigidità muscolare e la ricerca esistente non quantifica l'intensità del massaggio.
Pertanto, la prova determinerà l'effetto del massaggio con i rulli sulla rigidità muscolare del quadricipite e sull'ampiezza di movimento passiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo lo screening per l'idoneità e il consenso, i soggetti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: un gruppo di controllo con placebo e due gruppi di massaggi a rulli (gruppi di trattamento).
I gruppi di trattamento riceveranno ciascuno un singolo ciclo di massaggio con i rulli.
Un gruppo di trattamento riceverà un massaggio a media intensità (25 newton di forza diretta perpendicolarmente alla superficie della coscia), l'altro gruppo di trattamento ad alta intensità (45 newton di forza diretta perpendicolarmente alla superficie della coscia).
Il gruppo placebo riceverà un singolo ciclo di finta ecografia.
Sia il placebo che i trattamenti verranno somministrati alla parte anteriore della coscia con il partecipante in posizione supina.
Ogni procedura durerà 10 minuti.
In tutti i gruppi, la rigidità muscolare, la frequenza di oscillazione naturale, l'elasticità, il tempo di rilassamento e lo scorrimento del vasto laterale saranno misurati utilizzando un miotonometro.
La PROM per la flessione del ginocchio sarà misurata anche in entrambi i gruppi utilizzando la goniometria.
Tutte le misurazioni verranno effettuate in 3 momenti diversi: immediatamente prima del trattamento o del placebo, immediatamente dopo il trattamento o del placebo e 30 minuti dopo il trattamento o del placebo.
Le misurazioni miotonometriche del vasto laterale saranno effettuate a 2/3 della distanza tra la spina iliaca anteriore superiore e l'aspetto laterale della rotula, in conformità con le linee guida per l'elettromiografia di superficie per la valutazione non invasiva dei muscoli.
Per la misurazione goniometrica, i partecipanti saranno in posizione supina su un lettino.
L'investigatore fletterà l'anca del partecipante a 90 gradi e quindi, utilizzando un dinamometro (per garantire una forza applicata coerente per tutti i partecipanti), flettere il ginocchio del partecipante.
Per misurare la PROM di flessione del ginocchio, il goniometro sarà posizionato con l'asse all'epicondilo laterale del femore, il braccio fermo in linea con la linea mediana laterale del femore verso il grande trocantere e il braccio mobile in linea con la testa del perone e malleolo laterale.
Durante il tempo tra la seconda e la terza misurazione, ai soggetti verrà chiesto di sedersi in silenzio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Età 18-30
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di malattia vascolare o neuromuscolare significativa o compromissione degli arti inferiori
- Gravi lesioni alla schiena o alle gambe negli ultimi sei mesi
- Disagio o dolore alla schiena o alle gambe
- Uso di farmaci antidolorifici e antinfiammatori
- Eventuali controindicazioni al massaggio o agli ultrasuoni
- Indice di massa corporea (BMI) >30 kg/m2.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Adulti sani che ricevono un finto comparatore.
|
Verrà utilizzata una macchina ad ultrasuoni standard (Vectratm di Chattanooga Group, Inc.) con sonda inattiva per fornire un finto massaggio.
|
Sperimentale: Massaggio a rulli di media intensità
Adulti sani sottoposti a massaggio a rullo di media intensità.
|
Questo gruppo riceverà un singolo ciclo di massaggio con i rulli a media intensità (25 newton di forza diretta perpendicolarmente alla superficie della coscia).
|
Sperimentale: Massaggio a rullo ad alta intensità
Adulti sani che ricevono un massaggio con i rulli ad alta intensità.
|
Questo gruppo riceverà un singolo ciclo di massaggio con i rulli a media intensità (45 newton di forza diretta perpendicolarmente alla superficie della coscia).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione della rigidità del quadricipite
Lasso di tempo: 1 ora (al basale, immediatamente dopo il trattamento e 30 minuti dopo)
|
La rigidità del quadricipite verrà misurata utilizzando un miotonometro al basale, immediatamente dopo il trattamento e 30 minuti dopo.
|
1 ora (al basale, immediatamente dopo il trattamento e 30 minuti dopo)
|
Variazione del raggio di movimento passivo
Lasso di tempo: 1 ora (al basale, immediatamente dopo il trattamento e 30 minuti dopo)
|
L'ampiezza di movimento del ginocchio verrà misurata utilizzando un goniometro al basale, immediatamente dopo il trattamento e 30 minuti dopo.
|
1 ora (al basale, immediatamente dopo il trattamento e 30 minuti dopo)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione della frequenza di oscillazione naturale del quadricipite
Lasso di tempo: 1 ora (al basale, immediatamente dopo il trattamento e 30 minuti dopo)
|
La frequenza di oscillazione naturale del quadricipite sarà misurata utilizzando un miotonometro al basale, immediatamente dopo il trattamento e 30 minuti dopo.
|
1 ora (al basale, immediatamente dopo il trattamento e 30 minuti dopo)
|
Variazione dell'elasticità del quadricipite
Lasso di tempo: 1 ora (al basale, immediatamente dopo il trattamento e 30 minuti dopo)
|
L'elasticità del quadricipite sarà misurata utilizzando un miotonometro al basale, immediatamente dopo il trattamento e 30 minuti dopo.
|
1 ora (al basale, immediatamente dopo il trattamento e 30 minuti dopo)
|
Modifica del tempo di rilassamento del quadricipite
Lasso di tempo: 1 ora (al basale, immediatamente dopo il trattamento e 30 minuti dopo)
|
Il tempo di rilassamento del quadricipite sarà misurato utilizzando un miotonometro al basale, immediatamente dopo il trattamento e 30 minuti dopo.
|
1 ora (al basale, immediatamente dopo il trattamento e 30 minuti dopo)
|
Modifica del movimento del quadricipite
Lasso di tempo: 1 ora (al basale, immediatamente dopo il trattamento e 30 minuti dopo)
|
Lo scorrimento del quadricipite verrà misurato utilizzando un miotonometro al basale, immediatamente dopo il trattamento e 30 minuti dopo.
|
1 ora (al basale, immediatamente dopo il trattamento e 30 minuti dopo)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey Sykora, PhD, University of Kentucky
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
13 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
13 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 60480
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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