- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04573972
Využití sociální propojenosti ke zvýšení fyzické aktivity
2. října 2023 aktualizováno: Gretchen Chapman, Carnegie Mellon University
Randomizovaná kontrolovaná studie otestuje účinnost sociálních pobídek ve srovnání s tradičními pobídkami při podpoře chování při chůzi mezi vysokoškolskými studenty (N=200).
Účastníci, kteří jsou odměněni za společné chození, budou porovnáni s těmi, kteří jsou odměněni za to, že chodí sami.
Účastníci výzkumu si stáhnou aplikace pro sledování aktivity (aplikace Fitbit a AWARE), které poskytují údaje o aktivitě a poloze.
Účastníci obdrží souhlas a poté budou náhodně rozděleni do jednoho ze dvou motivačních programů pro chůzi.
Během 2týdenního období intervence si standardní motivační skupina vydělá 2 dolary za den, když splní svůj cíl chůze, bez ohledu na to, zda chodí sami nebo s ostatními.
Skupina sociálních pobídek bude vydělávat 1 dolar za den, když dosáhnou svého cíle chůze, plus 1 dolar navíc, když ujdou alespoň 2000 kroků se svým partnerem.
Motivační schéma bude zavedeno po dobu 2 týdnů, kterým bude předcházet 1 týdenní základní období a po něm následuje 2týdenní období sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je otestovat, zda sociální pobídky, které podporují fyzickou aktivitu s jinou osobou, jsou účinnější než pobídky k individuálnímu cvičení.
Fyzická nečinnost a sociální izolace jsou rostoucí epidemie spojené se zvýšenou nemocností a úmrtností zejména mezi stárnoucími Američany.
Tento výzkum si klade za cíl řešit oba problémy podporou koproduktivních fyzických aktivit mezi vysokoškolskými studenty.
Koproduktivní fyzická aktivita znamená cokoli zahrnující fyzickou aktivitu, kterou mohou dělat dva lidé společně, například venčení psů nebo společné nakupování.
Kromě toho ve světle pandemie COVID-19 znamená společná chůze v této studii buď chůzi při komunikaci digitálně nebo po telefonu, nebo fyzickou chůzi společně s maskou, držení 6 stop od sebe a dodržování doporučení zdravotníků.
Malá randomizovaná kontrolovaná studie otestuje účinnost sociálních pobídek ve srovnání s tradičními pobídkami při podpoře chování při chůzi.
Účastníci, kteří jsou odměněni za společné chození, budou porovnáni s těmi, kteří jsou odměněni za to, že chodí sami.
Výsledky naznačí, zda jsou sociální pobídky více motivující než tradiční pobídky k chování při chůzi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
172
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18+
- Schopnost číst a rozumět průzkumům v anglickém jazyce
- Vlastní chytré telefony iPhone nebo Android
- Ochota nosit chytrý telefon během studia a odpovídat na každodenní texty nebo e-maily od studijního týmu
- Přihlášen do studie jako dyáda (přátelské páry), přičemž jedním členem dyády je student Carnegie Mellon University
Kritéria vyloučení:
• Kontraindikace pro zvýšenou fyzickou aktivitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Pravidelná pobídka
Během dvoutýdenního intervenčního období si standardní motivační skupina vydělá 2 dolary za den, když splní svůj cílový krok, a tuto odměnu získá bez ohledu na to, zda chodí sama nebo s ostatními.
|
Získání plné peněžní pobídky je podmíněno splněním cíle a není podmíněno společnou chůzí
|
Experimentální: Sociální pobídka
Během dvoutýdenního intervenčního období si sociální pobídková skupina vydělá 1 $ za den, když splní svůj cílový krok, a další 1 $, pokud ujdou 2 000 kroků společně s dalším účastníkem studie.
|
Získání poloviny peněžní pobídky podmíněné splněním cíle kroku a poloviny peněžní pobídky podmíněné společnou chůzí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna průměrného denního počtu ušlých kroků od základního období (1. týden) do období intervence (2. a 3. týden)
Časové okno: týden 2-3
|
Změna průměrného denního počtu ušlých kroků od výchozího stavu (1. týden) do období intervence (2. a 3. týden), jak je zaznamenáno v aplikaci FitBit
|
týden 2-3
|
Změna průměrného denního počtu ušlých kroků od základního období (1. týden) do následného období (4.–5. týden)
Časové okno: týden 4-5
|
Změna průměrného denního počtu ušlých kroků od výchozího do následného období, jak je zaznamenáno v aplikaci FitBit
|
týden 4-5
|
Průměrný počet dnů splněný Denní cílový krok během období intervence (týdny 2-3) mínus průměrný počet dnů splněný Stejná úroveň chůze ve výchozím období (1. týden)
Časové okno: týden 2-3
|
Průměrný počet dní, kdy byl počet kroků jednotlivce na denním cíli nebo nad ním během období intervence (týdny 2 a 3) mínus průměrný počet dní, kdy byl počet kroků jednotlivce na stejné úrovni nebo nad stejnou úrovní během základního období (1. týden)
|
týden 2-3
|
Průměrný počet dní splněný Denní cílový krok během následného období (týdny 4-5) mínus průměrný počet dní splněný Stejná úroveň chůze ve výchozím období (1. týden)
Časové okno: týden 4-5
|
Průměrný počet dní, kdy byl počet kroků jednotlivce na denním cíli nebo nad ním během období sledování (týdny 4 a 5) mínus průměrný počet dní, kdy byl počet kroků jednotlivce na stejné úrovni nebo nad touto úrovní během období sledování. základní období (1. týden)
|
týden 4-5
|
Změna skóre na stupnici osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA) (měřítko průzkumu)
Časové okno: týden 5
|
20bodová škála měřící subjektivní pocity osamělosti a sociální izolace.
Minimální skóre = 0; maximální skóre = 60; vyšší skóre značí větší osamělost.
Vypočítali jsme rozdíl ve skóre od výchozí hodnoty (začátek 1. týdne) do konce studie (konec 5. týdne).
|
týden 5
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zlomek dní, kdy účastník chodil společně s partnerem (sebe zpráva) během období intervence (týdny 2-3)
Časové okno: týden 2-3
|
Zlomek dnů s vlastní zprávou, že během období intervence ušel alespoň 2 000 kroků s jiným účastníkem (týdny 2-3)
|
týden 2-3
|
Zlomek dní, kdy účastník chodil společně s partnerem (sebe zpráva) během období sledování (4.–5. týden)
Časové okno: týden 4-5
|
Zlomek dnů s vlastní zprávou, že během období sledování ušel alespoň 2 000 kroků s jiným účastníkem (3.–5. týden)
|
týden 4-5
|
Podíl dní, kdy účastník chodil společně s partnerem (kódováno)
Časové okno: týden 2-3
|
Algoritmus strojového učení (ML) porovná záznamy chůze z aplikace Aware každé dvojice účastníků a vyhodnotí, zda spolu každý den chodili
|
týden 2-3
|
Podíl dní, kdy účastník chodil společně s partnerem (kódováno)
Časové okno: týden 4-5
|
Algoritmus strojového učení (ML) porovná záznamy chůze z aplikace Aware každé dvojice účastníků a vyhodnotí, zda spolu každý den chodili
|
týden 4-5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GRETCHEN B CHAPMAN, PhD, Carnegie Mellon University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
25. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
4. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY2019_00000296
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Sdílena budou pouze data bez identifikace
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní pobídka
-
Institut Claudius RegaudDokončenoMETASTATICKÁ RAKOVINAFrancie
-
Hofseth Biocare ASAKGK Science Inc.DokončenoCovid-19 | COVIDKanada, Brazílie, Maďarsko, Mexiko, Srbsko
-
City University of New York, School of Public HealthNew York State Psychiatric Institute; University of KwaZulu; International Initiative... a další spolupracovníciDokončeno
-
Université de MontréalNáborArtritida rameneKanada
-
JHP Pharmaceuticals LLCSyneos HealthNeznámý
-
WepromZatím nenabírámeLeukémie, myeloidní, akutní | Metastatická rakovina | Rakovina, konečník | Myelodysplazie | Rakovina, prsa | Myelom | Leukémie, lymfocytární, akutní | Rakovina, plíce | Rakovina tlustého střeva | Leukémie, lymfocytární, chronická | Rakovina, ledviny | Rakovina slinivky břišní | Rakovina prostaty | Leukémie, myeloidní,... a další podmínkyFrancie
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineDokončenoSrdeční selhání, diastolické | Městnavé srdeční selhání | Srdeční selhání, systolické | Starší Frail | Dodržování pokynůJaponsko
-
University of SaskatchewanUniversity of Nottingham; University of Otago; University of UlsterDokončeno
-
Technical University of MunichDokončeno