- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04573972
Korzystanie z łączności społecznej w celu zwiększenia aktywności fizycznej
2 października 2023 zaktualizowane przez: Gretchen Chapman, Carnegie Mellon University
Randomizowana kontrolowana próba przetestuje skuteczność zachęt społecznych w porównaniu z tradycyjnymi zachętami w promowaniu zachowań związanych z chodzeniem wśród studentów (N = 200).
Uczestnicy, którzy są nagradzani za wspólne chodzenie, zostaną porównani z tymi, którzy są nagradzani za chodzenie nawet w pojedynkę.
Uczestnicy badania pobiorą aplikacje do śledzenia aktywności (aplikację Fitbit i aplikację AWARE), które dostarczają danych dotyczących aktywności i lokalizacji.
Uczestnicy otrzymają zgodę, a następnie zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch programów motywacyjnych do chodzenia.
W ciągu 2-tygodniowego okresu interwencji standardowa grupa motywacyjna zarobi 2 dolary dziennie, gdy osiągnie swój cel chodzenia, niezależnie od tego, czy chodzi sama, czy z innymi.
Społeczna grupa motywacyjna zarobi 1 dolara dziennie, gdy osiągnie swój cel chodzenia, plus dodatkowy 1 dolar, gdy przejdzie co najmniej 2000 kroków ze swoim partnerem spacerowym.
Program motywacyjny będzie obowiązywał przez 2 tygodnie, poprzedzony 1-tygodniowym okresem odniesienia, po którym nastąpi 2-tygodniowy okres obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest sprawdzenie, czy zachęty społeczne zachęcające do aktywności fizycznej z drugą osobą są skuteczniejsze niż zachęty do ćwiczeń indywidualnych.
Brak aktywności fizycznej i izolacja społeczna to narastające epidemie związane ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością, szczególnie wśród starzejących się Amerykanów.
Niniejsze badania mają na celu rozwiązanie obu problemów poprzez zachęcanie studentów do współproduktywnej aktywności fizycznej.
Koprodukcyjna aktywność fizyczna oznacza wszystko, co wiąże się z aktywnością fizyczną, którą dwie osoby mogą wykonywać razem, np. wspólne spacery z psami lub zakupy.
Dodatkowo, w świetle pandemii COVID-19, wspólne chodzenie w tym badaniu oznacza albo chodzenie podczas komunikacji cyfrowej lub telefonicznej, albo fizyczne chodzenie razem w masce, zachowując odległość 6 stóp od siebie i przestrzegając zaleceń pracowników służby zdrowia.
Mała randomizowana kontrolowana próba przetestuje skuteczność zachęt społecznych w porównaniu z tradycyjnymi zachętami w promowaniu zachowań związanych z chodzeniem.
Uczestnicy, którzy są nagradzani za wspólne chodzenie, zostaną porównani z tymi, którzy są nagradzani za chodzenie nawet w pojedynkę.
Wyniki wskażą, czy zachęty społeczne są bardziej motywujące niż tradycyjne zachęty do chodzenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
172
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18+
- Potrafi czytać i rozumieć ankiety w języku angielskim
- Posiadaj smartfony iPhone lub Android
- Chęć noszenia smartfona podczas okresu nauki i odpowiadania na codzienne SMS-y lub e-maile od zespołu badawczego
- Zarejestrowani do badania jako diada (pary przyjaciół), z jednym członkiem diady, studentem Carnegie Mellon University
Kryteria wyłączenia:
• Przeciwwskazania do wzmożonej aktywności fizycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Regularna zachęta
Podczas dwutygodniowego okresu interwencji standardowa grupa motywacyjna będzie zarabiać 2 USD dziennie, gdy osiągnie swój cel kroków, a nagroda ta jest przyznawana niezależnie od tego, czy chodzą sami, czy z innymi.
|
Otrzymanie pełnej zachęty pieniężnej uzależnione jest od osiągnięcia celu kroków, a nie od wspólnego chodzenia
|
|
Eksperymentalny: Zachęta społeczna
Podczas dwutygodniowego okresu interwencji społeczna grupa motywacyjna będzie zarabiać 1 dolara dziennie, gdy osiągną swój cel liczby kroków, i dodatkowego 1 dolara, jeśli zrobią 2000 kroków razem z innym uczestnikiem badania.
|
Otrzymanie połowy zachęty pieniężnej uzależnione jest od osiągnięcia celu kroków, a połowy zachęty pieniężnej od wspólnego chodzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średnich dziennych kroków od okresu wyjściowego (tydzień 1) do okresu interwencji (tygodnie 2 i 3)
Ramy czasowe: tydzień 2-3
|
Zmiana średniej dziennej liczby pokonanych kroków od punktu początkowego (tydzień 1) do okresu interwencji (tydzień 2 i 3), zgodnie z zapisami w aplikacji FitBit
|
tydzień 2-3
|
|
Zmiana średnich dziennych kroków od okresu wyjściowego (tydzień 1) do okresu kontrolnego (tygodnie 4-5)
Ramy czasowe: tydzień 4-5
|
Zmiana średniej dziennej liczby pokonanych kroków od punktu początkowego do okresu obserwacji, jak zarejestrowano w aplikacji FitBit
|
tydzień 4-5
|
|
Średnia liczba dni, w których osiągnięto dzienny cel kroków w okresie interwencji (tygodnie 2-3) Minus średnia liczba dni, w których osiągnięto ten sam poziom marszu w okresie wyjściowym (tydzień 1)
Ramy czasowe: tydzień 2-3
|
Średnia liczba dni, w których liczba kroków danej osoby była na poziomie lub powyżej dziennego celu podczas okresu interwencji (tygodnie 2 i 3) minus średnia liczba dni, w których liczba kroków osoby była na tym samym poziomie lub powyżej tego samego poziomu w okresie odniesienia (tydzień 1)
|
tydzień 2-3
|
|
Średnia liczba dni, w których osiągnięto dzienny cel kroków w okresie obserwacji (tygodnie 4-5) Minus średnia liczba dni, w których osiągnięto ten sam poziom marszu w okresie wyjściowym (tydzień 1)
Ramy czasowe: tydzień 4-5
|
Średnia liczba dni, w których liczba kroków danej osoby była równa lub wyższa od dziennego celu w okresie obserwacji (tygodnie 4 i 5) minus średnia liczba dni, w których liczba kroków osoby była na tym samym poziomie lub powyżej tego samego poziomu podczas okres wyjściowy (tydzień 1)
|
tydzień 4-5
|
|
Zmiana wyniku w Skali Samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA) (miara ankiety)
Ramy czasowe: tydzień 5
|
20-itemowa skala mierząca subiektywne poczucie osamotnienia i izolacji społecznej.
Minimalny wynik = 0; maksymalny wynik = 60; wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
Obliczyliśmy różnicę w wyniku od wartości początkowej (początek tygodnia 1) do końca badania (koniec tygodnia 5).
|
tydzień 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ułamek dni, w których uczestnik chodził razem z partnerem (sprawozdanie własne) w okresie interwencji (tygodnie 2-3)
Ramy czasowe: tydzień 2-3
|
Ułamek dni z samoopisem przejścia co najmniej 2000 kroków z innym uczestnikiem w okresie interwencji (tygodnie 2-3)
|
tydzień 2-3
|
|
Ułamek dni, w których uczestnik chodził razem z partnerem (sprawozdanie własne) w okresie obserwacji (tygodnie 4-5)
Ramy czasowe: tydzień 4-5
|
Ułamek dni z samoopisem przejścia co najmniej 2000 kroków z innym uczestnikiem w okresie obserwacji (tygodnie 3-5)
|
tydzień 4-5
|
|
Proporcja dni, w których uczestnik szedł razem z partnerem (kodowany)
Ramy czasowe: tydzień 2-3
|
Algorytm uczenia maszynowego (ML) porówna zapisy chodzenia z aplikacji Aware każdej pary uczestników i oceni, czy każdego dnia chodzili razem
|
tydzień 2-3
|
|
Proporcja dni, w których uczestnik szedł razem z partnerem (kodowany)
Ramy czasowe: tydzień 4-5
|
Algorytm uczenia maszynowego (ML) porówna zapisy chodzenia z aplikacji Aware każdej pary uczestników i oceni, czy każdego dnia chodzili razem
|
tydzień 4-5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: GRETCHEN B CHAPMAN, PhD, Carnegie Mellon University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY2019_00000296
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Udostępniane będą tylko dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .