- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04573972
Nutzung sozialer Kontakte zur Steigerung der körperlichen Aktivität
2. Oktober 2023 aktualisiert von: Gretchen Chapman, Carnegie Mellon University
In einer randomisierten kontrollierten Studie wird die Wirksamkeit sozialer Anreize im Vergleich zu herkömmlichen Anreizen bei der Förderung des Gehverhaltens von College-Studenten getestet (N=200).
Teilnehmer, die dafür belohnt werden, gemeinsam zu gehen, werden mit denen verglichen, die dafür belohnt werden, wenn sie alleine gehen.
Die Forschungsteilnehmer laden Aktivitäts-Tracking-Apps (Fitbit-App und AWARE-App) herunter, die Aktivitäts- und Standortdaten bereitstellen.
Den Teilnehmern wird zugestimmt und sie werden dann nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Anreizprogrammen für das Gehen zugeteilt.
Über einen zweiwöchigen Interventionszeitraum verdient die Standardanreizgruppe 2 US-Dollar pro Tag, wenn sie ihr Gehziel erreicht, unabhängig davon, ob sie alleine oder mit anderen geht.
Die Gruppe mit sozialen Anreizen verdient 1 US-Dollar pro Tag, wenn sie ihr Gehziel erreicht, und zusätzlich 1 US-Dollar, wenn sie mit ihrem Gehpartner mindestens 2.000 Schritte geht.
Das Anreizsystem gilt für zwei Wochen, gefolgt von einer einwöchigen Basisphase und einer anschließenden zweiwöchigen Nachbeobachtungszeit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es zu testen, ob soziale Anreize, die körperliche Aktivität mit einer anderen Person fördern, wirksamer sind als Anreize für individuelle Bewegung.
Körperliche Inaktivität und soziale Isolation sind zunehmende Epidemien, die mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität insbesondere bei alternden Amerikanern einhergehen.
Diese Forschung zielt darauf ab, beide Probleme anzugehen, indem sie koproduktive körperliche Aktivitäten unter College-Studenten fördert.
Unter koproduktiver körperlicher Aktivität versteht man alles, was körperliche Aktivität beinhaltet, die zwei Menschen gemeinsam ausüben können, z. B. gemeinsam mit dem Hund spazieren gehen oder einkaufen.
Angesichts der COVID-19-Pandemie bedeutet das gemeinsame Gehen in dieser Studie außerdem, dass man entweder geht, während man digital oder am Telefon kommuniziert, oder dass man körperlich gemeinsam geht, eine Maske trägt, einen Abstand von 1,80 m einhält und die Empfehlungen von Gesundheitsexperten befolgt.
In einer kleinen randomisierten kontrollierten Studie wird die Wirksamkeit sozialer Anreize im Vergleich zu herkömmlichen Anreizen zur Förderung des Gehverhaltens getestet.
Teilnehmer, die dafür belohnt werden, gemeinsam zu gehen, werden mit denen verglichen, die dafür belohnt werden, wenn sie alleine gehen.
Die Ergebnisse werden Aufschluss darüber geben, ob soziale Anreize motivierender sind als traditionelle Anreize für das Gehverhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
172
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Carnegie Mellon University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Kann englischsprachige Umfragen lesen und verstehen
- Besitzen Sie entweder ein iPhone oder ein Android-Smartphone
- Bereit, das Smartphone während des Studienzeitraums bei sich zu tragen und täglich auf SMS oder E-Mails des Studienteams zu antworten
- Als Dyade (Freundespaar) für die Studie angemeldet, wobei ein Mitglied der Dyade ein Student der Carnegie Mellon University ist
Ausschlusskriterien:
• Kontraindikationen für erhöhte körperliche Aktivität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Regelmäßiger Anreiz
Während des zweiwöchigen Interventionszeitraums erhält die Standardanreizgruppe 2 US-Dollar pro Tag, wenn sie ihr Schrittziel erreicht, und diese Belohnung wird unabhängig davon verdient, ob sie alleine oder mit anderen geht.
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Der Erhalt des vollen finanziellen Anreizes ist davon abhängig, dass ein Schrittziel erreicht wird, und nicht davon, dass man gemeinsam läuft
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Experimental: Sozialer Anreiz
Während des zweiwöchigen Interventionszeitraums verdient die Gruppe mit sozialem Anreiz 1 US-Dollar pro Tag, wenn sie ihr Schrittziel erreicht, und zusätzlich 1 US-Dollar, wenn sie gemeinsam mit einem anderen Studienteilnehmer 2.000 Schritte geht.
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Erhalten Sie die Hälfte des finanziellen Anreizes, wenn Sie ein Schrittziel erreichen, und die Hälfte des finanziellen Anreizes, wenn Sie gemeinsam gehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der durchschnittlichen täglichen Schritte vom Basiszeitraum (Woche 1) bis zum Interventionszeitraum (Woche 2 und 3)
Zeitfenster: Woche 2-3
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Änderung der durchschnittlichen täglichen Schritte vom Ausgangswert (Woche 1) bis zum Interventionszeitraum (Woche 2 und 3), wie in der FitBit-App aufgezeichnet
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Woche 2-3
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Änderung der durchschnittlichen täglichen Schritte vom Ausgangszeitraum (Woche 1) bis zum Nachbeobachtungszeitraum (Woche 4–5)
Zeitfenster: Woche 4-5
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Änderung der durchschnittlichen täglichen Schritte vom Ausgangswert bis zum Nachbeobachtungszeitraum, aufgezeichnet in der FitBit-App
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Woche 4-5
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Durchschnittliche Anzahl der Tage, an denen das tägliche Schrittziel während des Interventionszeitraums (Woche 2–3) erreicht wurde, abzüglich der mittleren Anzahl der Tage, an denen das gleiche Gehniveau im Basiszeitraum (Woche 1) erreicht wurde.
Zeitfenster: Woche 2-3
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Durchschnittliche Anzahl der Tage, an denen die Anzahl der gelaufenen Schritte einer Person während des Interventionszeitraums (Wochen 2 und 3) auf oder über dem Tagesziel lag, abzüglich der durchschnittlichen Anzahl der Tage, an denen die Anzahl der gelaufenen Schritte der Person während des Basiszeitraums auf oder über diesem Niveau lag (Woche 1)
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Woche 2-3
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Durchschnittliche Anzahl der Tage, an denen das tägliche Schrittziel während der Nachbeobachtungszeit (Woche 4–5) erreicht wurde, abzüglich der mittleren Anzahl der Tage, an denen das gleiche Gehniveau im Basiszeitraum (Woche 1) erreicht wurde.
Zeitfenster: Woche 4-5
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Durchschnittliche Anzahl der Tage, an denen die Anzahl der gelaufenen Schritte einer Person während des Nachbeobachtungszeitraums (Wochen 4 und 5) auf oder über dem Tagesziel lag, abzüglich der durchschnittlichen Anzahl der Tage, an denen die Anzahl der gelaufenen Schritte der Person während des Nachbeobachtungszeitraums auf oder über dem gleichen Niveau lag Basiszeitraum (Woche 1)
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Woche 4-5
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Änderung der Punktzahl auf der Einsamkeitsskala der University of California Los Angeles (UCLA) (Umfragemaß)
Zeitfenster: Woche 5
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20-Punkte-Skala zur Messung subjektiver Gefühle von Einsamkeit und sozialer Isolation.
Mindestpunktzahl = 0; maximale Punktzahl = 60; Höhere Werte weisen auf mehr Einsamkeit hin.
Wir haben den Unterschied in der Punktzahl vom Ausgangswert (Beginn der ersten Woche) bis zum Ende der Studie (Ende der fünften Woche) berechnet.
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Woche 5
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bruchteil der Tage, die der Teilnehmer während des Interventionszeitraums (Woche 2–3) zusammen mit seinem Partner ging (Selbstbericht)
Zeitfenster: Woche 2-3
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Anteil der Tage, an denen Sie selbst angeben, während des Interventionszeitraums (Wochen 2–3) mindestens 2.000 Schritte mit einem anderen Teilnehmer gegangen zu sein
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Woche 2-3
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Bruchteil der Tage, die der Teilnehmer während der Nachbeobachtungszeit (Woche 4–5) zusammen mit seinem Partner ging (Selbstbericht)
Zeitfenster: Woche 4-5
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Anteil der Tage, an denen nach eigenen Angaben während der Nachbeobachtungszeit (Woche 3–5) mindestens 2.000 Schritte mit einem anderen Teilnehmer gegangen sind
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Woche 4-5
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Anteil der Tage, die der Teilnehmer gemeinsam mit seinem Partner ging (kodiert)
Zeitfenster: Woche 2-3
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Ein Algorithmus für maschinelles Lernen (ML) vergleicht die Gehaufzeichnungen der Aware-App jeder Teilnehmerdyade und beurteilt, ob sie an jedem Tag gemeinsam gelaufen sind
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Woche 2-3
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Anteil der Tage, die der Teilnehmer gemeinsam mit seinem Partner ging (kodiert)
Zeitfenster: Woche 4-5
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Ein Algorithmus für maschinelles Lernen (ML) vergleicht die Gehaufzeichnungen der Aware-App jeder Teilnehmerdyade und beurteilt, ob sie an jedem Tag gemeinsam gelaufen sind
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Woche 4-5
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: GRETCHEN B CHAPMAN, PhD, Carnegie Mellon University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY2019_00000296
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es werden nur anonymisierte Daten weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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