- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04573972
Sosiaalisten yhteyksien käyttäminen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen
maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Gretchen Chapman, Carnegie Mellon University
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa testataan sosiaalisten kannustimien tehokkuutta verrattuna perinteisiin kannustimiin opiskelijoiden kävelykäyttäytymisen edistämisessä (N=200).
Osallistujia, jotka palkitaan kävelystä yhdessä, verrataan niihin, jotka palkitaan kävelystä yksinkin.
Tutkimuksen osallistujat lataavat aktiivisuuden seurantasovelluksia (Fitbit-sovellus ja AWARE-sovellus), jotka tarjoavat aktiivisuus- ja sijaintitietoja.
Osallistujat hyväksytään ja satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta kävelykannustinjärjestelmästä.
Kahden viikon interventiojakson aikana tavallinen kannustinryhmä ansaitsee 2 dollaria päivässä, kun he saavuttavat kävelytavoitteensa riippumatta siitä, kävelevätkö he yksin vai muiden kanssa.
Sosiaalinen kannustinryhmä ansaitsee 1 dollarin päivässä, kun he saavuttavat kävelytavoitteensa, ja lisäksi 1 dollarin, kun he kävelevät vähintään 2000 askelta kävelykumppaninsa kanssa.
Kannustinjärjestelmä on voimassa 2 viikkoa, jota edeltää 1 viikon perusjakso ja sitä seuraa 2 viikon seurantajakso.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on testata, ovatko toisen ihmisen kanssa liikkumiseen kannustavat sosiaaliset kannustimet tehokkaampia kuin yksilöllisen liikunnan kannustimet.
Fyysinen passiivisuus ja sosiaalinen eristäytyminen ovat kasvavia epidemioita, jotka liittyvät lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen erityisesti ikääntyvien amerikkalaisten keskuudessa.
Tällä tutkimuksella pyritään ratkaisemaan molemmat ongelmat kannustamalla korkeakouluopiskelijoiden yhteistuotavaa fyysistä toimintaa.
Yhteistuotannollinen fyysinen aktiivisuus tarkoittaa kaikkea fyysistä toimintaa, jota kaksi ihmistä voi tehdä yhdessä, kuten koirien ulkoiluttamista tai yhdessä shoppailua.
Lisäksi COVID-19-pandemian valossa yhdessä käveleminen tarkoittaa tässä tutkimuksessa joko kävelemistä kommunikoimalla digitaalisesti tai puhelimitse tai fyysistä kävelyä yhdessä maskia käyttäessäsi, 6 metrin etäisyydellä toisistaan ja terveydenhuollon ammattilaisten suositusten noudattamista.
Pienessä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa testataan sosiaalisten kannustimien tehokkuutta verrattuna perinteisiin kannustimiin kävelykäyttäytymisen edistämisessä.
Osallistujia, jotka palkitaan kävelystä yhdessä, verrataan niihin, jotka palkitaan kävelystä yksinkin.
Tulokset osoittavat, ovatko sosiaaliset kannustimet motivoivampia kuin perinteiset kävelykäyttäytymisen kannustimet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18+
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englanninkielisiä kyselyitä
- Omista iPhone- tai Android-älypuhelimet
- Halukas kantamaan älypuhelinta mukana opiskeluaikana ja vastaamaan opiskeluryhmän päivittäisiin tekstiviesteihin tai sähköposteihin
- Ilmoittautunut tutkimukseen dyadina (ystäväpareina), jossa yksi dyadin jäsen oli Carnegie Mellonin yliopiston opiskelija
Poissulkemiskriteerit:
• Vasta-aiheet lisääntyneelle fyysiselle aktiivisuudelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Säännöllinen kannustin
Kahden viikon interventiojakson aikana tavallinen kannustinryhmä ansaitsee 2 dollaria päivässä, kun he saavuttavat askeltavoitteensa, ja tämä palkinto ansaitaan riippumatta siitä, kävelevätkö he yksin vai muiden kanssa.
|
Täyden rahallisen kannustimen saaminen edellyttää askeltavoitteen saavuttamista eikä yhdessä kulkemista
|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen kannustin
Kahden viikon interventiojakson aikana sosiaalinen kannustinryhmä ansaitsee 1 dollarin päivässä, kun he saavuttavat askeltavoitteensa, ja 1 dollarin lisäksi, jos he kävelevät 2 000 askelta yhdessä toisen tutkimukseen osallistujan kanssa.
|
Puolet rahakannustimesta saaminen edellytyksenä askeltavoitteen saavuttamiseksi ja puolet rahallisen kannustimen saaminen yhdessä kulkemisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusjaksosta (viikko 1) interventiojaksoon (viikot 2 ja 3) käveltyjen keskimääräisten päivittäisten askelten määrässä
Aikaikkuna: viikko 2-3
|
Muutos keskimääräisissä päivittäisissä askelissa lähtötasosta (viikko 1) interventiojaksoon (viikot 2 ja 3), joka on tallennettu FitBit-sovellukseen
|
viikko 2-3
|
|
Muutos perusjaksosta (viikko 1) seurantajaksoon (viikot 4–5) käveltyjen keskimääräisten päivittäisten askelten määrässä
Aikaikkuna: viikko 4-5
|
Keskimääräisten päivittäisten askelten muutos lähtötasosta seurantajaksoon, kuten FitBit-sovelluksessa on tallennettu
|
viikko 4-5
|
|
Päivittäisen askeltavoitteen saavuttaneiden päivien keskimäärä interventiojakson aikana (viikot 2–3) miinus päivien keskimääräinen määrä, joka saavutettiin saman kävelytason perusjaksolla (viikko 1)
Aikaikkuna: viikko 2-3
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä, jolloin henkilön kävelty askelmäärä oli päivittäisen tavoitteen tasolla tai sen yläpuolella interventiojakson aikana (viikot 2 ja 3), josta on vähennetty päivien keskimääräinen määrä, jolloin henkilön askelmäärä oli samalla tasolla tai sen yläpuolella perusjakson aikana (viikko 1)
|
viikko 2-3
|
|
Päivittäisen askeltavoitteen saavuttamien päivien keskimäärä seurantajakson aikana (viikot 4–5) miinus päivien keskimääräinen määrä, joka saavutettiin saman kävelytason perusjaksolla (viikko 1)
Aikaikkuna: viikko 4-5
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä, jolloin henkilön kävelymäärä oli päivittäisessä tavoitteessa tai sen yläpuolella seurantajakson aikana (viikot 4 ja 5), josta on vähennetty päivien keskimääräinen määrä, jolloin henkilön askelmäärä oli samalla tasolla tai sen yläpuolella seurantajakson aikana. perusjakso (viikko 1)
|
viikko 4-5
|
|
Muutos pisteissä Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) yksinäisyysasteikossa (tutkimusmitta)
Aikaikkuna: viikko 5
|
20 kohdan asteikko, joka mittaa subjektiivisia yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteita.
Minimipistemäärä = 0; maksimipistemäärä = 60; korkeammat pisteet osoittavat enemmän yksinäisyyttä.
Laskemme pistemäärän eron lähtötasosta (viikon 1 alusta) tutkimuksen loppuun (viikon 5 loppuun).
|
viikko 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa päivistä osallistuja käveli yhdessä kumppanin kanssa (itseraportti) interventiojakson aikana (viikot 2-3)
Aikaikkuna: viikko 2-3
|
Murto-osa päivistä, jolloin oma raportti käveli vähintään 2 000 askelta toisen osallistujan kanssa interventiojakson aikana (viikot 2-3)
|
viikko 2-3
|
|
Osa päivistä osallistuja käveli yhdessä kumppanin kanssa (itseraportti) seurantajakson aikana (viikot 4–5)
Aikaikkuna: viikko 4-5
|
Murto-osa päivistä, jolloin oma raportti käveli vähintään 2 000 askelta toisen osallistujan kanssa seurantajakson aikana (viikot 3-5)
|
viikko 4-5
|
|
Osuus päivistä, jotka osallistuja käveli yhdessä kumppanin kanssa (koodattu)
Aikaikkuna: viikko 2-3
|
Koneoppimisalgoritmi (ML) vertaa jokaisen osallistujan diadin Aware-sovelluksen kävelytietueita ja arvioi, kävelivätkö he yhdessä joka päivä
|
viikko 2-3
|
|
Osuus päivistä, jotka osallistuja käveli yhdessä kumppanin kanssa (koodattu)
Aikaikkuna: viikko 4-5
|
Koneoppimisalgoritmi (ML) vertaa jokaisen osallistujan diadin Aware-sovelluksen kävelytietueita ja arvioi, kävelivätkö he yhdessä joka päivä
|
viikko 4-5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: GRETCHEN B CHAPMAN, PhD, Carnegie Mellon University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY2019_00000296
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tunnistamattomat tiedot jaetaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .