- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04573972
Utilizzo della connessione sociale per aumentare l'attività fisica
2 ottobre 2023 aggiornato da: Gretchen Chapman, Carnegie Mellon University
Uno studio controllato randomizzato testerà l'efficacia degli incentivi sociali rispetto agli incentivi tradizionali nel promuovere il comportamento a piedi tra gli studenti universitari (N=200).
I partecipanti che vengono premiati per camminare insieme saranno confrontati con quelli che vengono premiati per camminare anche da soli.
I partecipanti alla ricerca scaricheranno app di monitoraggio delle attività (app Fitbit e app AWARE) che forniscono dati sull'attività e sulla posizione.
I partecipanti saranno acconsentiti e quindi randomizzati a uno dei due schemi di incentivi per camminare.
In un periodo di intervento di 2 settimane, il gruppo di incentivi standard guadagnerà $ 2 al giorno quando raggiungerà il proprio obiettivo di deambulazione, indipendentemente dal fatto che cammini da solo o con altri.
Il gruppo di incentivi sociali guadagnerà $ 1 al giorno quando raggiunge il proprio obiettivo di camminata più $ 1 aggiuntivo quando percorre almeno 2000 passi con il proprio compagno di camminata.
Lo schema di incentivi sarà in vigore per 2 settimane, preceduto da un periodo di riferimento di 1 settimana e seguito da un periodo di follow-up di 2 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio è verificare se gli incentivi sociali che incoraggiano l'attività fisica con un'altra persona sono più efficaci degli incentivi per l'esercizio individuale.
L'inattività fisica e l'isolamento sociale sono epidemie in crescita legate all'aumento della morbilità e della mortalità, in particolare tra gli americani che invecchiano.
Questa ricerca mira ad affrontare entrambi i problemi incoraggiando attività fisiche co-produttive tra gli studenti universitari.
Per attività fisica co-produttiva si intende qualsiasi attività fisica che due persone possono svolgere insieme, ad esempio portare a spasso i propri cani o fare la spesa insieme.
Inoltre, alla luce della pandemia di COVID-19, camminare insieme in questo studio significa camminare comunicando digitalmente o al telefono, oppure camminando fisicamente insieme indossando una maschera, rimanendo a 6 piedi di distanza e seguendo le raccomandazioni degli operatori sanitari.
Un piccolo studio controllato randomizzato testerà l'efficacia degli incentivi sociali rispetto agli incentivi tradizionali nel promuovere il comportamento a piedi.
I partecipanti che vengono premiati per camminare insieme saranno confrontati con quelli che vengono premiati per camminare anche da soli.
I risultati indicheranno se gli incentivi sociali sono più motivanti degli incentivi tradizionali per il comportamento a piedi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
172
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Carnegie Mellon University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18+
- In grado di leggere e comprendere sondaggi in lingua inglese
- Possiedi smartphone iPhone o Android
- Disposto a portare lo smartphone durante il periodo di studio e a rispondere a messaggi o e-mail quotidiani dal team di studio
- Registrato per lo studio come diade (coppie di amici), con un membro della diade uno studente della Carnegie Mellon University
Criteri di esclusione:
• Controindicazioni per una maggiore attività fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Incentivo regolare
Durante il periodo di intervento di due settimane, il gruppo di incentivi standard guadagnerà $ 2 al giorno quando raggiunge il proprio obiettivo di passi e questa ricompensa viene guadagnata indipendentemente dal fatto che camminino da soli o con altri.
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Ricezione dell'intero incentivo monetario subordinato al raggiungimento di un obiettivo di passi e non subordinato al camminare insieme
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Sperimentale: Incentivo sociale
Durante il periodo di intervento di due settimane, il gruppo di incentivi sociali guadagnerà $ 1 al giorno quando raggiungono il loro obiettivo di passi e un ulteriore $ 1 se percorrono 2.000 passi insieme a un altro partecipante allo studio.
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Ricevere metà dell'incentivo monetario a condizione di raggiungere un obiettivo di passi e metà dell'incentivo monetario a condizione di camminare insieme
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei passi giornalieri medi percorsi dal periodo di riferimento (settimana 1) al periodo di intervento (settimane 2 e 3)
Lasso di tempo: settimana 2-3
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Variazione dei passi giornalieri medi dal basale (settimana 1) al periodo di intervento (settimane 2 e 3), come registrato sull'app FitBit
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settimana 2-3
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Variazione dei passi giornalieri medi percorsi dal periodo basale (settimana 1) al periodo di follow-up (settimane 4-5)
Lasso di tempo: settimana 4-5
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Variazione dei passi giornalieri medi dal basale al periodo di follow-up, come registrato sull'app FitBit
|
settimana 4-5
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Numero medio di giorni raggiunti Obiettivo giornaliero di passi durante il periodo di intervento (settimane 2-3) Meno Numero medio di giorni raggiunti Stesso livello di deambulazione nel periodo di riferimento (settimana 1)
Lasso di tempo: settimana 2-3
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Numero medio di giorni in cui il numero di passi di un individuo è stato pari o superiore all'obiettivo giornaliero durante il periodo di intervento (settimane 2 e 3) meno il numero medio di giorni in cui il numero di passi di un individuo è stato pari o superiore allo stesso livello durante il periodo di riferimento (settimana 1)
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settimana 2-3
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Numero medio di giorni raggiunti Obiettivo giornaliero di passi durante il periodo di follow-up (settimane 4-5) Meno Numero medio di giorni raggiunti Stesso livello di deambulazione nel periodo di riferimento (settimana 1)
Lasso di tempo: settimana 4-5
|
Numero medio di giorni in cui il numero di passi percorsi da un individuo era pari o superiore all'obiettivo giornaliero durante il periodo di follow-up (settimane 4 e 5) meno il numero medio di giorni in cui il numero di passi percorsi da un individuo era pari o superiore allo stesso livello durante il periodo basale (settimana 1)
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settimana 4-5
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Variazione del punteggio sulla scala della solitudine dell'Università della California di Los Angeles (UCLA) (misura del sondaggio)
Lasso di tempo: settimana 5
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Scala di 20 elementi che misura i sentimenti soggettivi di solitudine e isolamento sociale.
Punteggio minimo = 0; punteggio massimo = 60; punteggi più alti indicano più solitudine.
Abbiamo calcolato la differenza di punteggio dal basale (inizio della settimana 1) alla fine dello studio (fine della settimana 5).
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settimana 5
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frazione di giorni in cui il partecipante ha camminato insieme al partner (Self Report) durante il periodo di intervento (settimane 2-3)
Lasso di tempo: settimana 2-3
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Frazione di giorni con autovalutazione di aver percorso almeno 2.000 passi con un altro partecipante durante il periodo di intervento (settimane 2-3)
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settimana 2-3
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Frazione di giorni in cui il partecipante ha camminato insieme al partner (Self Report) durante il periodo di follow-up (settimane 4-5)
Lasso di tempo: settimana 4-5
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Frazione di giorni con autovalutazione di aver percorso almeno 2.000 passi con un altro partecipante durante il periodo di follow-up (settimane 3-5)
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settimana 4-5
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Proporzione di giorni in cui il partecipante ha camminato insieme al partner (codificato)
Lasso di tempo: settimana 2-3
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Un algoritmo di apprendimento automatico (ML) confronterà i record di cammino dell'app Aware di ciascuna coppia di partecipanti e valuterà se hanno camminato insieme ogni giorno
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settimana 2-3
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|
Proporzione di giorni in cui il partecipante ha camminato insieme al partner (codificato)
Lasso di tempo: settimana 4-5
|
Un algoritmo di apprendimento automatico (ML) confronterà i record di cammino dell'app Aware di ciascuna coppia di partecipanti e valuterà se hanno camminato insieme ogni giorno
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settimana 4-5
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: GRETCHEN B CHAPMAN, PhD, Carnegie Mellon University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
25 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
4 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY2019_00000296
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Verranno condivisi solo i dati anonimi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .