- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04573972
Usando a conectividade social para aumentar a atividade física
2 de outubro de 2023 atualizado por: Gretchen Chapman, Carnegie Mellon University
Um estudo randomizado controlado testará a eficácia dos incentivos sociais em relação aos incentivos tradicionais na promoção do comportamento de caminhar entre estudantes universitários (N=200).
Os participantes que são recompensados por caminharem juntos serão comparados aos que são recompensados por caminharem sozinhos.
Os participantes da pesquisa farão o download de aplicativos de rastreamento de atividade (aplicativo Fitbit e aplicativo AWARE) que fornecem dados de localização e atividade.
Os participantes serão consentidos e, em seguida, randomizados para um dos dois esquemas de incentivo para caminhar.
Ao longo de um período de intervenção de 2 semanas, o grupo de incentivo padrão ganhará $ 2 por dia quando atingirem sua meta de caminhada, independentemente de caminharem sozinhos ou com outras pessoas.
O grupo de incentivo social ganhará $ 1 por dia quando atingir sua meta de caminhada, mais $ 1 adicional quando caminhar pelo menos 2.000 passos com seu parceiro de caminhada.
O esquema de incentivo estará em vigor por 2 semanas, precedido por um período de linha de base de 1 semana e seguido por um período de acompanhamento de 2 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é testar se os incentivos sociais que incentivam a atividade física com outra pessoa são mais eficazes do que os incentivos ao exercício individual.
A inatividade física e o isolamento social são epidemias crescentes ligadas ao aumento da morbidade e mortalidade, particularmente entre os americanos idosos.
Esta pesquisa visa abordar ambos os problemas, incentivando atividades físicas coprodutivas entre estudantes universitários.
Atividade física coprodutiva significa qualquer coisa que envolva atividade física que duas pessoas possam fazer juntas, por exemplo, passear com seus cachorros ou fazer compras juntas.
Além disso, à luz da pandemia do COVID-19, caminhar juntos neste estudo significa caminhar enquanto se comunica digitalmente ou por telefone, ou caminhar fisicamente juntos usando uma máscara, mantendo-se a um metro e meio de distância e seguindo as recomendações dos profissionais de saúde.
Um pequeno ensaio controlado randomizado testará a eficácia dos incentivos sociais em relação aos incentivos tradicionais na promoção do comportamento de caminhar.
Os participantes que são recompensados por caminharem juntos serão comparados aos que são recompensados por caminharem sozinhos.
Os resultados indicarão se os incentivos sociais são mais motivadores do que os incentivos tradicionais para o comportamento de caminhar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
172
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Capaz de ler e entender pesquisas em inglês
- Possuir smartphones iPhone ou Android
- Disposto a carregar o smartphone durante o período de estudo e responder a mensagens de texto ou e-mails diários da equipe de estudo
- Inscrito para o estudo como uma díade (pares de amigos), sendo um membro da díade um estudante da Carnegie Mellon University
Critério de exclusão:
• Contra-indicações para aumento da atividade física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Incentivo regular
Durante o período de intervenção de duas semanas, o grupo de incentivo padrão ganhará US$ 2 por dia ao atingir sua meta de passos, e essa recompensa é conquistada independentemente de caminharem sozinhos ou acompanhados.
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Receber o incentivo monetário total condicionado ao cumprimento de uma meta de passos e não condicionado a caminhar juntos
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Experimental: Incentivo Social
Durante o período de intervenção de duas semanas, o grupo de incentivo social ganhará US$ 1 por dia quando atingir sua meta de passos e US$ 1 adicional se caminhar 2.000 passos junto com outro participante do estudo.
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Receber metade do incentivo monetário condicionado ao cumprimento de uma meta de passos e metade do incentivo monetário condicionado a caminhar juntos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na média de passos diários caminhados do período de linha de base (semana 1) para o período de intervenção (semanas 2 e 3)
Prazo: semana 2-3
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Alteração na média de passos diários percorridos desde a linha de base (semana 1) até o período de intervenção (semanas 2 e 3), conforme registrado no aplicativo FitBit
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semana 2-3
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Mudança na média de passos diários percorridos do período de linha de base (semana 1) ao período de acompanhamento (semanas 4-5)
Prazo: semana 4-5
|
Alteração na média de passos diários percorridos desde a linha de base até o período de acompanhamento, conforme registrado no aplicativo FitBit
|
semana 4-5
|
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Número médio de dias atingido meta de passos diários durante o período de intervenção (semanas 2-3) menos número médio de dias alcançados mesmo nível de caminhada no período de linha de base (semana 1)
Prazo: semana 2-3
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Número médio de dias em que o número de passos percorridos por um indivíduo foi igual ou superior ao objetivo diário durante o período de intervenção (semanas 2 e 3) menos o número médio de dias em que o número de passos percorridos do indivíduo foi igual ou superior ao mesmo nível durante o período de linha de base (semana 1)
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semana 2-3
|
|
Número médio de dias atingido meta diária de passos durante o período de acompanhamento (semanas 4-5) Menos número médio de dias alcançados mesmo nível de caminhada no período de linha de base (semana 1)
Prazo: semana 4-5
|
Número médio de dias em que o número de passos percorridos por um indivíduo foi igual ou superior ao objetivo diário durante o período de acompanhamento (semanas 4 e 5) menos o número médio de dias em que o número de passos percorridos do indivíduo foi igual ou superior a esse mesmo nível durante o período de acompanhamento período de linha de base (semana 1)
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semana 4-5
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Mudança na pontuação na escala de solidão da Universidade da Califórnia em Los Angeles (UCLA) (medida de pesquisa)
Prazo: semana 5
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Escala de 20 itens que mede sentimentos subjetivos de solidão e isolamento social.
Pontuação mínima = 0; pontuação máxima = 60; pontuações mais altas indicam mais solidão.
Calculamos a diferença na pontuação desde o início (início da semana 1) até o final do estudo (final da semana 5).
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semana 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração de dias que o participante caminhou junto com o parceiro (autorrelato) durante o período de intervenção (semanas 2-3)
Prazo: semana 2-3
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Fração de dias com autorrelato de caminhar pelo menos 2.000 passos com outro participante durante o período de intervenção (semanas 2-3)
|
semana 2-3
|
|
Fração de dias que o participante caminhou junto com o parceiro (autorrelato) durante o período de acompanhamento (semanas 4-5)
Prazo: semana 4-5
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Fração de dias com autorrelato de caminhar pelo menos 2.000 passos com outro participante durante o período de acompanhamento (semanas 3-5)
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semana 4-5
|
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Proporção de dias em que o participante caminhou junto com o parceiro (codificado)
Prazo: semana 2-3
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Um algoritmo de aprendizado de máquina (ML) comparará os registros de caminhada do aplicativo Aware de cada díade de participantes e avaliará se eles caminharam juntos em cada dia
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semana 2-3
|
|
Proporção de dias em que o participante caminhou junto com o parceiro (codificado)
Prazo: semana 4-5
|
Um algoritmo de aprendizado de máquina (ML) comparará os registros de caminhada do aplicativo Aware de cada díade de participantes e avaliará se eles caminharam juntos em cada dia
|
semana 4-5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: GRETCHEN B CHAPMAN, PhD, Carnegie Mellon University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY2019_00000296
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Somente dados não identificados serão compartilhados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .