- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04573972
Sociale verbondenheid gebruiken om fysieke activiteit te vergroten
2 oktober 2023 bijgewerkt door: Gretchen Chapman, Carnegie Mellon University
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal de effectiviteit testen van sociale prikkels ten opzichte van traditionele prikkels bij het bevorderen van loopgedrag onder universiteitsstudenten (N=200).
Deelnemers die worden beloond voor het samen lopen, worden vergeleken met degenen die worden beloond voor het lopen, zelfs als ze alleen zijn.
Onderzoeksdeelnemers downloaden apps voor het volgen van activiteiten (Fitbit-app en AWARE-app) die activiteits- en locatiegegevens verstrekken.
Deelnemers krijgen toestemming en worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de twee stimuleringsregelingen om te wandelen.
Gedurende een interventieperiode van 2 weken verdient de standaard incentivegroep $ 2 per dag wanneer ze hun loopdoel halen, ongeacht of ze alleen of met anderen lopen.
De sociale stimuleringsgroep verdient $ 1 per dag als ze hun wandeldoel bereiken plus $ 1 extra als ze minstens 2000 stappen lopen met hun wandelpartner.
De stimuleringsregeling duurt 2 weken, voorafgegaan door een basisperiode van 1 week en gevolgd door een follow-upperiode van 2 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is om te testen of sociale prikkels die lichaamsbeweging met een ander stimuleren, effectiever zijn dan prikkels om individueel te bewegen.
Lichamelijke inactiviteit en sociaal isolement zijn groeiende epidemieën die verband houden met verhoogde morbiditeit en mortaliteit, vooral onder ouder wordende Amerikanen.
Dit onderzoek heeft tot doel beide problemen aan te pakken door coproductieve fysieke activiteiten onder universiteitsstudenten aan te moedigen.
Coproductieve fysieke activiteit betekent alles wat met fysieke activiteit te maken heeft dat twee mensen samen kunnen doen, bijvoorbeeld hun hond uitlaten of samen boodschappen doen.
Bovendien, in het licht van de COVID-19-pandemie, betekent samen lopen in dit onderzoek ofwel lopen terwijl je digitaal of via de telefoon communiceert, ofwel door fysiek samen te lopen terwijl je een masker draagt, 1,80 meter uit elkaar blijft en de aanbevelingen van gezondheidswerkers opvolgt.
Een kleine gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effectiviteit testen van sociale prikkels ten opzichte van traditionele prikkels bij het bevorderen van loopgedrag.
Deelnemers die worden beloond voor het samen lopen, worden vergeleken met degenen die worden beloond voor het lopen, zelfs als ze alleen zijn.
De resultaten zullen aangeven of sociale prikkels meer motiverend zijn dan traditionele prikkels voor loopgedrag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
172
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18+
- Engelstalige enquêtes kunnen lezen en begrijpen
- Bezit iPhone- of Android-smartphones
- Bereid om de smartphone tijdens de studieperiode bij zich te dragen en te reageren op dagelijkse sms'jes of e-mails van het onderzoeksteam
- Geregistreerd voor de studie als een dyade (vriendenparen), met een lid van de dyade een student van de Carnegie Mellon University
Uitsluitingscriteria:
• Contra-indicaties voor verhoogde fysieke activiteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Regelmatige stimulans
Tijdens de interventieperiode van twee weken verdient de standaard incentivegroep $ 2 per dag wanneer ze hun stapdoel halen, en deze beloning wordt verdiend ongeacht of ze alleen lopen of met anderen.
|
De volledige geldelijke stimulans ontvangen, afhankelijk van het behalen van een stapdoel en niet afhankelijk van samen lopen
|
|
Experimenteel: Sociale stimulans
Tijdens de interventieperiode van twee weken verdient de sociale stimuleringsgroep $ 1 per dag als ze hun stapdoel halen en $ 1 extra als ze samen met een andere studiedeelnemer 2000 stappen lopen.
|
De helft van de financiële stimulans ontvangen, afhankelijk van het behalen van een stappendoel en de helft van de monetaire stimulans, afhankelijk van het samen lopen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gemiddelde dagelijkse gelopen stappen van basislijnperiode (week 1) tot interventieperiode (week 2 en 3)
Tijdsspanne: week 2-3
|
Verandering in gemiddelde dagelijkse stappen gelopen vanaf baseline (week 1) tot interventieperiode (week 2 en 3), zoals vastgelegd in de FitBit-app
|
week 2-3
|
|
Verandering in het gemiddelde aantal gelopen dagelijkse stappen vanaf de basislijnperiode (week 1) tot de follow-upperiode (week 4-5)
Tijdsspanne: week 4-5
|
Verandering in gemiddelde dagelijkse stappen gelopen vanaf baseline tot follow-upperiode, zoals vastgelegd in de FitBit-app
|
week 4-5
|
|
Gemiddeld aantal dagen bereikt Dagelijks stappendoel tijdens interventieperiode (week 2-3) Minus gemiddeld aantal dagen bereikt hetzelfde niveau van lopen in basislijnperiode (week 1)
Tijdsspanne: week 2-3
|
Gemiddeld aantal dagen dat het aantal gelopen stappen van een persoon op of boven het dagelijkse doel lag tijdens de interventieperiode (week 2 en 3) min het gemiddelde aantal dagen dat het aantal stappen van het individu op of boven datzelfde niveau lag tijdens de basislijnperiode (week 1)
|
week 2-3
|
|
Gemiddeld aantal dagen bereikt Dagelijks stappendoel tijdens follow-upperiode (week 4-5) Minus gemiddeld aantal dagen bereikt hetzelfde niveau van lopen in basislijnperiode (week 1)
Tijdsspanne: week 4-5
|
Het gemiddelde aantal dagen dat het aantal gelopen stappen van een persoon op of boven het dagelijkse doel lag tijdens de follow-upperiode (week 4 en 5) min het gemiddelde aantal dagen dat het aantal stappen van het individu op of boven datzelfde niveau lag tijdens de basislijnperiode (week 1)
|
week 4-5
|
|
Verandering in score op de eenzaamheidsschaal van de University of California Los Angeles (UCLA) (onderzoeksmaatregel)
Tijdsspanne: week 5
|
Schaal met 20 items die subjectieve gevoelens van eenzaamheid en sociaal isolement meet.
Minimale score = 0; maximale score = 60; hogere scores duiden op meer eenzaamheid.
We berekenden het verschil in score vanaf de uitgangswaarde (begin week 1) tot het einde van de studie (eind week 5).
|
week 5
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fractie van dagen dat deelnemer samen met partner heeft gewandeld (zelfrapportage) tijdens de interventieperiode (week 2-3)
Tijdsspanne: week 2-3
|
Fractie van dagen met zelfrapportage van ten minste 2.000 stappen lopen met een andere deelnemer tijdens de interventieperiode (week 2-3)
|
week 2-3
|
|
Fractie van dagen dat deelnemer samen met partner heeft gewandeld (zelfrapportage) tijdens de follow-upperiode (week 4-5)
Tijdsspanne: week 4-5
|
Fractie van dagen met zelfrapportage van ten minste 2.000 stappen lopen met een andere deelnemer tijdens de follow-upperiode (week 3-5)
|
week 4-5
|
|
Aandeel dagen dat deelnemer samen met partner heeft gewandeld (gecodeerd)
Tijdsspanne: week 2-3
|
Een machine learning (ML)-algoritme vergelijkt de wandelgegevens van de Aware-app van elke tweetal deelnemers en beoordeelt of ze elke dag samen liepen
|
week 2-3
|
|
Aandeel dagen dat deelnemer samen met partner heeft gewandeld (gecodeerd)
Tijdsspanne: week 4-5
|
Een machine learning (ML)-algoritme vergelijkt de wandelgegevens van de Aware-app van elke tweetal deelnemers en beoordeelt of ze elke dag samen liepen
|
week 4-5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: GRETCHEN B CHAPMAN, PhD, Carnegie Mellon University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY2019_00000296
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Alleen geanonimiseerde gegevens worden gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .