- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04573972
Brug af social tilknytning til at øge fysisk aktivitet
2. oktober 2023 opdateret af: Gretchen Chapman, Carnegie Mellon University
Et randomiseret kontrolleret forsøg vil teste effektiviteten af sociale incitamenter i forhold til traditionelle incitamenter til at fremme gangadfærd blandt universitetsstuderende (N=200).
Deltagere, der belønnes for at gå sammen, vil blive sammenlignet med dem, der belønnes for at gå, selv når de er alene.
Forskningsdeltagere vil downloade aktivitetssporingsapps (Fitbit-app og AWARE-app), der leverer aktivitets- og placeringsdata.
Deltagerne vil få samtykke og derefter randomiseres til en af to incitamentsordninger til at gå.
Over en 2-ugers interventionsperiode vil standardincitamentsgruppen tjene 2 USD om dagen, når de når deres gåmål, uanset om de går alene eller sammen med andre.
Den sociale incitamentsgruppe vil tjene $1 pr. dag, når de når deres gangmål plus yderligere $1, når de går mindst 2000 skridt med deres gangpartner.
Incitamentsordningen vil være på plads i 2 uger, efterfulgt af en 1-uges basisperiode og efterfulgt af en 2-ugers opfølgningsperiode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at teste, om sociale incitamenter, der tilskynder til fysisk aktivitet med en anden person, er mere effektive end incitamenter til individuel motion.
Fysisk inaktivitet og social isolation er voksende epidemier forbundet med øget sygelighed og dødelighed, især blandt aldrende amerikanere.
Denne forskning har til formål at løse begge problemer ved at tilskynde til koproduktive fysiske aktiviteter blandt universitetsstuderende.
Koproduktiv fysisk aktivitet betyder alt, der involverer fysisk aktivitet, som to personer kan lave sammen, f.eks. gå tur med deres hunde eller shoppe sammen.
Derudover, i lyset af COVID-19-pandemien, betyder det at gå sammen i denne undersøgelse enten at gå, mens de kommunikerer digitalt eller over telefonen, eller ved fysisk at gå sammen, mens de bærer en maske, holde sig 6 fod fra hinanden og følge anbefalingerne fra sundhedspersonale.
Et lille randomiseret kontrolleret forsøg vil teste effektiviteten af sociale incitamenter i forhold til traditionelle incitamenter til at fremme gangadfærd.
Deltagere, der belønnes for at gå sammen, vil blive sammenlignet med dem, der belønnes for at gå, selv når de er alene.
Resultaterne vil indikere, om sociale incitamenter er mere motiverende end traditionelle incitamenter til gangadfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
172
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18+
- Kunne læse og forstå engelsksprogede undersøgelser
- Ejer enten iPhone eller Android smartphones
- Villig til at bære smartphonen i løbet af studieperioden og svare på daglige tekster eller e-mails fra studieholdet
- Registreret til studiet som en dyade (vennepar), med et medlem af dyaden en Carnegie Mellon University-studerende
Ekskluderingskriterier:
• Kontraindikationer for øget fysisk aktivitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Regelmæssigt incitament
I løbet af den to-ugers interventionsperiode vil standardincitamentsgruppen tjene $2 om dagen, når de når deres trinmål, og denne belønning optjenes, uanset om de går alene eller sammen med andre.
|
Modtagelse af det fulde monetære incitament betinget af opfyldelse af et trinmål og ikke betinget af at gå sammen
|
|
Eksperimentel: Socialt incitament
I løbet af den to-ugers interventionsperiode vil den sociale incitamentsgruppe tjene $1 pr. dag, når de når deres skridtmål og yderligere $1, hvis de går 2.000 skridt sammen med en anden undersøgelsesdeltager.
|
Modtagelse af halvdelen af det monetære incitament betinget af opfyldelse af et trinmål og halvdelen af det monetære incitament betinget af at gå sammen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gennemsnitlige daglige skridt gået fra baselineperiode (uge 1) til interventionsperiode (uge 2 og 3)
Tidsramme: uge 2-3
|
Ændring i gennemsnitlige daglige skridt fra baseline (uge 1) til interventionsperiode (uge 2 og 3), som registreret på FitBit-appen
|
uge 2-3
|
|
Ændring i gennemsnitlige daglige skridt fra basisperiode (uge 1) til opfølgningsperiode (uge 4-5)
Tidsramme: uge 4-5
|
Ændring i gennemsnitlige daglige skridt fra baseline til opfølgningsperiode, som registreret på FitBit-appen
|
uge 4-5
|
|
Gennemsnitligt antal dage opfyldt dagligt trinmål under interventionsperiode (uge 2-3) Minus gennemsnitligt antal dage opfyldt samme niveau af gang i basisperiode (uge 1)
Tidsramme: uge 2-3
|
Gennemsnitligt antal dage, hvor en persons antal skridt gik, var på eller over det daglige mål i interventionsperioden (uge 2 og 3) minus det gennemsnitlige antal dage, hvor individets antal skridts gang var på eller over det samme niveau i basisperioden (uge 1)
|
uge 2-3
|
|
Gennemsnitligt antal dage opfyldt dagligt trinmål under opfølgningsperioden (uge 4-5) Minus gennemsnitligt antal dage opfyldt samme niveau af gang i basisperioden (uge 1)
Tidsramme: uge 4-5
|
Gennemsnitligt antal dage, hvor et individs antal skridt gik var på eller over det daglige mål i opfølgningsperioden (uge 4 og 5) minus det gennemsnitlige antal dage, hvor individets antal skridt var på eller over det samme niveau i løbet af baseline periode (uge 1)
|
uge 4-5
|
|
Ændring i score på University of California Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale (Survey Measure)
Tidsramme: uge 5
|
20-item skala, der måler subjektive følelser af ensomhed og social isolation.
Minimumsscore = 0; maksimal score = 60; højere score indikerer mere ensomhed.
Vi beregnede forskellen i score fra baseline (begyndelsen af uge 1) til slutningen af undersøgelsen (slutningen af uge 5).
|
uge 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En brøkdel af dage, hvor deltageren gik sammen med partneren (selvrapportering) under interventionsperioden (uge 2-3)
Tidsramme: uge 2-3
|
Brøkdel af dage med selvrapport om at gå mindst 2.000 skridt med en anden deltager i interventionsperioden (uge 2-3)
|
uge 2-3
|
|
En brøkdel af dage, hvor deltageren gik sammen med partneren (selvrapportering) under opfølgningsperioden (uge 4-5)
Tidsramme: uge 4-5
|
Brøkdel af dage med selvrapport om at gå mindst 2.000 skridt med en anden deltager i opfølgningsperioden (uge 3-5)
|
uge 4-5
|
|
Andel af dage, hvor deltager gik sammen med partner (kodet)
Tidsramme: uge 2-3
|
En maskinlæringsalgoritme (ML) vil sammenligne gangregistreringerne fra Aware-appen for hver dyade af deltagere og vurdere, om de gik sammen på hver dag
|
uge 2-3
|
|
Andel af dage, hvor deltager gik sammen med partner (kodet)
Tidsramme: uge 4-5
|
En maskinlæringsalgoritme (ML) vil sammenligne gangregistreringerne fra Aware-appen for hver dyade af deltagere og vurdere, om de gik sammen på hver dag
|
uge 4-5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: GRETCHEN B CHAPMAN, PhD, Carnegie Mellon University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
4. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2020
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY2019_00000296
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Kun afidentificerede data vil blive delt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .