- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04573972
Bruke sosial tilknytning til å øke fysisk aktivitet
2. oktober 2023 oppdatert av: Gretchen Chapman, Carnegie Mellon University
En randomisert kontrollert studie vil teste effektiviteten av sosiale insentiver i forhold til tradisjonelle insentiver for å fremme gangatferd blant studenter (N=200).
Deltakere som belønnes for å gå sammen vil bli sammenlignet med de som belønnes for å gå selv når de er alene.
Forskningsdeltakere vil laste ned apper for aktivitetssporing (Fitbit-app og AWARE-app) som gir aktivitets- og plasseringsdata.
Deltakerne vil bli samtykket og deretter randomisert til en av to insentivordninger for å gå.
Over en 2-ukers intervensjonsperiode vil standard insentivgruppen tjene $2 per dag når de når gåmålet sitt, uavhengig av om de går alene eller sammen med andre.
Den sosiale insentivgruppen vil tjene $1 per dag når de når gåmålet, pluss ytterligere $1 når de går minst 2000 skritt sammen med gåpartneren.
Insentivordningen vil være på plass i 2 uker, etterfulgt av en 1-ukers basisperiode og etterfulgt av en 2-ukers oppfølgingsperiode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å teste om sosiale insentiver som oppmuntrer til fysisk aktivitet med en annen person er mer effektive enn insentiver for individuell trening.
Fysisk inaktivitet og sosial isolasjon er økende epidemier knyttet til økt sykelighet og dødelighet, spesielt blant aldrende amerikanere.
Denne forskningen tar sikte på å adressere begge problemene ved å oppmuntre til koproduktive fysiske aktiviteter blant studenter.
Koproduktiv fysisk aktivitet betyr alt som involverer fysisk aktivitet som to personer kan gjøre sammen, for eksempel gå tur med hundene eller handle sammen.
I tillegg, i lys av COVID-19-pandemien, betyr det å gå sammen i denne studien enten å gå mens de kommuniserer digitalt eller over telefon, eller ved å fysisk gå sammen mens de har på seg en maske, holde seg 6 fot fra hverandre og følge anbefalingene fra helsepersonell.
En liten randomisert kontrollert studie vil teste effektiviteten av sosiale insentiver i forhold til tradisjonelle insentiver for å fremme gangatferd.
Deltakere som belønnes for å gå sammen vil bli sammenlignet med de som belønnes for å gå selv når de er alene.
Resultatene vil indikere om sosiale insentiver er mer motiverende enn tradisjonelle insentiver for gangatferd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
172
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- Carnegie Mellon University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18+
- Kunne lese og forstå engelskspråklige spørreundersøkelser
- Eier enten iPhone eller Android-smarttelefoner
- Villig til å bære smarttelefonen i løpet av studietiden og svare på daglige tekstmeldinger eller e-poster fra studieteamet
- Registrert for studiet som en dyade (vennepar), med ett medlem av dyaden en Carnegie Mellon University-student
Ekskluderingskriterier:
• Kontraindikasjoner for økt fysisk aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Regelmessig insentiv
I løpet av den to uker lange intervensjonsperioden vil standard insentivgruppen tjene $2 per dag når de når trinnmålet sitt, og denne belønningen er opptjent uavhengig av om de går alene eller sammen med andre.
|
Å motta hele det økonomiske insentivet under forutsetning av å oppfylle et trinnmål og ikke betinget av å gå sammen
|
|
Eksperimentell: Sosialt insentiv
I løpet av den to uker lange intervensjonsperioden vil den sosiale insentivgruppen tjene $1 per dag når de når trinnmålet og ytterligere $1 hvis de går 2000 skritt sammen med en annen studiedeltaker.
|
Å motta halvparten av det monetære insentivet betinget av å oppfylle et trinnmål og halvparten av det monetære insentivet betinget av å gå sammen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlige daglige skritt fra baselineperiode (uke 1) til intervensjonsperiode (uke 2 og 3)
Tidsramme: uke 2-3
|
Endring i gjennomsnittlige daglige skritt fra baseline (uke 1) til intervensjonsperiode (uke 2 og 3), som registrert på FitBit-appen
|
uke 2-3
|
|
Endring i gjennomsnittlige daglige skritt fra baselineperiode (uke 1) til oppfølgingsperiode (uke 4-5)
Tidsramme: uke 4-5
|
Endring i gjennomsnittlige daglige skritt fra baseline til oppfølgingsperiode, som registrert på FitBit-appen
|
uke 4-5
|
|
Gjennomsnittlig antall dager nådd daglig trinnmål under intervensjonsperiode (uke 2-3) Minus gjennomsnittlig antall dager nådd samme nivå av gange i basisperiode (uke 1)
Tidsramme: uke 2-3
|
Gjennomsnittlig antall dager da et individs antall skritt gikk var på eller over det daglige målet i løpet av intervensjonsperioden (uke 2 og 3) minus gjennomsnittlig antall dager individets antall skritt gikk var på eller over det samme nivået i grunnlinjeperioden (uke 1)
|
uke 2-3
|
|
Gjennomsnittlig antall dager nådd daglig trinnmål under oppfølgingsperioden (uke 4-5) Minus gjennomsnittlig antall dager nådd samme nivå av gange i basisperiode (uke 1)
Tidsramme: uke 4-5
|
Gjennomsnittlig antall dager da et individs antall skritt gikk var på eller over det daglige målet under oppfølgingsperioden (uke 4 og 5) minus gjennomsnittlig antall dager individets antall skritt gikk var på eller over det samme nivået i løpet av grunnlinjeperiode (uke 1)
|
uke 4-5
|
|
Endring i poengsum på University of California Los Angeles (UCLA) Loneliness Scale (Survey Measure)
Tidsramme: uke 5
|
20-elements skala som måler subjektive følelser av ensomhet og sosial isolasjon.
Minimum poengsum = 0; maksimal poengsum = 60; høyere score indikerer mer ensomhet.
Vi beregnet forskjellen i poengsum fra baseline (begynnelsen av uke 1) til slutten av studien (slutten av uke 5).
|
uke 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brøkdel av dager deltaker gikk sammen med partner (selvrapportering) under intervensjonsperiode (uke 2-3)
Tidsramme: uke 2-3
|
Brøkdel av dager med selvrapport om å gå minst 2000 skritt med en annen deltaker i intervensjonsperioden (uke 2-3)
|
uke 2-3
|
|
Brøkdel av dager deltaker gikk sammen med partner (selvrapportering) under oppfølgingsperioden (uke 4-5)
Tidsramme: uke 4-5
|
Brøkdel av dager med selvrapport om å gå minst 2000 skritt med en annen deltaker under oppfølgingsperioden (uke 3-5)
|
uke 4-5
|
|
Andel dager deltaker gikk sammen med partner (kodet)
Tidsramme: uke 2-3
|
En maskinlæringsalgoritme (ML) vil sammenligne gangregistreringene fra Aware-appen for hver dyade av deltakere og vurdere om de gikk sammen hver dag
|
uke 2-3
|
|
Andel dager deltaker gikk sammen med partner (kodet)
Tidsramme: uke 4-5
|
En maskinlæringsalgoritme (ML) vil sammenligne gangregistreringene fra Aware-appen for hver dyade av deltakere og vurdere om de gikk sammen hver dag
|
uke 4-5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GRETCHEN B CHAPMAN, PhD, Carnegie Mellon University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
4. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY2019_00000296
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Kun avidentifiserte data vil bli delt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .