- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04573998
Studie o mechanismu lcn2 u obezity
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Le Bu, Dr.
- Telefonní číslo: (86)021-66301004
- E-mail: geyingjun@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shen Qu, Dr.
- Telefonní číslo: (86)021-66301004
- E-mail: qushencn@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200070
- Nábor
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Shen Qu, M.D. Ph.D
- Telefonní číslo: 86-21-66302531
- E-mail: qushencn@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) věk v rozmezí od 16 do 65 let, 2) BMI nad 37,5 kg/m2 nebo BMI nad 32,5 kg/m2 s diabetem, který splňuje doporučenou mezní bariatrickou operaci Směrnice pro chirurgickou léčbu obezity doprovázené nebo bez typu 2 diabetes v Číně.
Kritéria vyloučení:
1) sekundární příčina obezity, jako je hypotalamická obezita, Cushingův syndrom a dysfunkce hypofýzy atd., 2) těhotenství nebo lokalizace, 3) kontraindikace pro laparoskopické operace, jako jsou gastrointestinální onemocnění nitrobřišní infekce, adheze atd., 4 ) těžká dysfunkce srdce, jater a ledvin, 5) organická a systémová onemocnění netolerující operaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň LCN2
Časové okno: 2019–2024
|
Lipocalin 2 úrovně
|
2019–2024
|
|
splňují kritéria metabolismu podle čínské směrnice z roku 2017
Časové okno: 2019–2024
|
Abdominální obezita (nebo centrální obezita), mužský obvod břicha ≥90 cm, ženský obvod břicha ≥85 cm;
|
2019–2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FBG
Časové okno: 2019–2024
|
pacienti s glykémií nalačno 6,1 mmol/l nebo více
|
2019–2024
|
|
PBG
Časové okno: 2019–2024
|
pacienti s 2 hodinovou hladinou glukózy v krvi 7,8 mmol/l nebo více
|
2019–2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Shen Qu, Dr., Shanghai 10th People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LCN2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na LSG
-
Mansoura UniversityDokončenoGastroezofageální refluxEgypt
-
Azienda Ospedaliera Santa Maria, Terni, ItalyEthicon Endo-SurgeryAktivní, ne náborDiabetes mellitus 2. typuItálie
-
Jagiellonian UniversityDokončeno
-
Fabio GarofaloStaženoObezita | Gastroezofageální refluxŠvýcarsko
-
Beijing Friendship HospitalNáborHypertenze | Bariatrické chirurgieČína
-
Mario Musella MDNeznámýGastroezofageální reflux | Morbidní obezita | Kandidát na bariatrickou chirurgiiItálie
-
Sana Klinikum OffenbachDokončenoPooperační komplikace | Jiné komplikace jiných bariatrických výkonůNěmecko
-
Minia UniversityDokončeno
-
Shanghai 10th People's HospitalDokončenoSyndrom polycystických vaječníkůČína