- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04573998
Tanulmány az lcn2 mechanizmusáról az elhízásban
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Le Bu, Dr.
- Telefonszám: (86)021-66301004
- E-mail: geyingjun@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shen Qu, Dr.
- Telefonszám: (86)021-66301004
- E-mail: qushencn@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200070
- Toborzás
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Shen Qu, M.D. Ph.D
- Telefonszám: 86-21-66302531
- E-mail: qushencn@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1) életkor 16-65 év között volt, 2) BMI 37,5 kg/m2 felett, vagy 32,5 kg/m2 feletti BMI cukorbetegségben, amely megfelel a típussal vagy anélkül kísért elhízás sebészeti kezelésére vonatkozó irányelvek javasolt bariátriai sebészeti beavatkozásai 2 cukorbetegség Kínában.
Kizárási kritériumok:
1) az elhízás másodlagos okai, mint például hipotalamusz elhízás, Cushing-szindróma és hipofízis diszfunkció stb., 2) terhesség vagy hely, 3) a laparoszkópos műtét ellenjavallatai, például gyomor-bélrendszeri betegségek, intraabdominalis fertőzések, adhézió stb. ) súlyos szív-, máj- és veseműködési zavarok, 5) műtétet nem tűrő szervi és szisztémás betegségek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LCN2 szint
Időkeret: 2019-2024
|
Lipocalin 2 szint
|
2019-2024
|
|
megfelelnek az anyagcsere kritériumainak a 2017-es kínai irányelvben
Időkeret: 2019-2024
|
Hasi elhízás (vagy központi elhízás), férfi haskörfogat ≥90cm, női haskörfogat ≥85cm;
|
2019-2024
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FBG
Időkeret: 2019-2024
|
olyan betegeknél, akiknek éhomi vércukorszintje 6,1 mmol/l vagy több
|
2019-2024
|
|
PBG
Időkeret: 2019-2024
|
olyan betegek, akiknek 2 órás vércukorszintje 7,8 mmol/l vagy több
|
2019-2024
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Shen Qu, Dr., Shanghai 10th People's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LCN2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .