- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04573998
Studie zum Mechanismus von lcn2 bei Fettleibigkeit
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Le Bu, Dr.
- Telefonnummer: (86)021-66301004
- E-Mail: geyingjun@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shen Qu, Dr.
- Telefonnummer: (86)021-66301004
- E-Mail: qushencn@hotmail.com
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200070
- Rekrutierung
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Shen Qu, M.D. Ph.D
- Telefonnummer: 86-21-66302531
- E-Mail: qushencn@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) Alter zwischen 16 und 65 Jahren, 2) BMI über 37,5 kg/m2 oder BMI über 32,5 kg/m2 mit Diabetes, was dem empfohlenen Grenzwert für bariatrische Chirurgie der Leitlinien für die chirurgische Behandlung von Adipositas mit oder ohne Typ entspricht 2-Diabetes in China.
Ausschlusskriterien:
1) sekundäre Ursache von Fettleibigkeit wie hypothalamische Fettleibigkeit, Cushing-Syndrom und Hypophysenfunktionsstörung usw., 2) Schwangerschaft oder Lage, 3) Kontraindikationen für laparoskopische Operationen, wie gastrointestinale Erkrankungen einer intraabdominalen Infektion, Adhäsion usw., 4 ) schwere Herz-, Leber- und Nierenfunktionsstörungen, 5) organische und systemische Erkrankungen, die eine Operation nicht vertragen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
LCN2-Ebene
Zeitfenster: 2019-2024
|
Lipocalin 2-Spiegel
|
2019-2024
|
|
die Stoffwechselkriterien der chinesischen Richtlinie von 2017 erfüllen
Zeitfenster: 2019-2024
|
Bauchfettleibigkeit (oder zentrale Fettleibigkeit), männlicher Bauchumfang ≥90 cm, weiblicher Bauchumfang ≥85 cm;
|
2019-2024
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
FBG
Zeitfenster: 2019-2024
|
Patienten mit einem Nüchternblutzucker von 6,1 mmol/l oder mehr
|
2019-2024
|
|
PBG
Zeitfenster: 2019-2024
|
Patienten mit einem 2-Stunden-Blutzucker von 7,8 mmol/l oder mehr
|
2019-2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Shen Qu, Dr., Shanghai 10th People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LCN2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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