- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04573998
Estudo sobre o Mecanismo de lcn2 na Obesidade
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Le Bu, Dr.
- Número de telefone: (86)021-66301004
- E-mail: geyingjun@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Shen Qu, Dr.
- Número de telefone: (86)021-66301004
- E-mail: qushencn@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200070
- Recrutamento
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
Contato:
- Shen Qu, M.D. Ph.D
- Número de telefone: 86-21-66302531
- E-mail: qushencn@hotmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) idade variou de 16 a 65 anos, 2) IMC acima de 37,5kg/m2, ou IMC acima de 32,5kg/m2 com diabetes que atende ao corte recomendado para cirurgia bariátrica das Diretrizes para tratamento cirúrgico da obesidade acompanhada com ou sem tipo 2 diabetes na China.
Critério de exclusão:
1) causa secundária de obesidade, como obesidade hipotalâmica, síndrome de Cushing e disfunção da hipófise, etc., 2) gravidez ou localização, 3) contra-indicações para cirurgia laparoscópica, como doenças gastrointestinais de infecção intra-abdominal, aderência, etc., 4 ) graves disfunções cardíacas, hepáticas e renais, 5) doenças orgânicas e sistêmicas intolerantes à cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível LCN2
Prazo: 2019-2024
|
Lipocalina nível 2
|
2019-2024
|
|
atendem aos critérios de metabolismo da diretriz chinesa de 2017
Prazo: 2019-2024
|
Obesidade abdominal (ou obesidade central), circunferência abdominal masculina ≥90cm, circunferência abdominal feminina ≥85cm;
|
2019-2024
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
FBG
Prazo: 2019-2024
|
pacientes com glicemia de jejum de 6,1mmol/l ou mais
|
2019-2024
|
|
PBG
Prazo: 2019-2024
|
pacientes com glicemia de 2 horas 7,8mmol/l ou mais
|
2019-2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shen Qu, Dr., Shanghai 10th People's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LCN2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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