- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04573998
Studie om mekanismen til lcn2 i fedme
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Le Bu, Dr.
- Telefonnummer: (86)021-66301004
- E-post: geyingjun@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shen Qu, Dr.
- Telefonnummer: (86)021-66301004
- E-post: qushencn@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200070
- Rekruttering
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shen Qu, M.D. Ph.D
- Telefonnummer: 86-21-66302531
- E-post: qushencn@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) alder varierte fra 16-65 år, 2) BMI over 37,5 kg/m2, eller BMI over 32,5 kg/m2 med diabetes som oppfyller den anbefalte cut-off fedmekirurgi i retningslinjene for kirurgisk behandling av fedme ledsaget med eller uten type 2 diabetes i Kina.
Ekskluderingskriterier:
1) sekundær årsak til fedme som hypothalamus fedme, Cushings syndrom og hypofyse dysfunksjon, etc., 2) graviditet eller lokalisering, 3) kontraindikasjoner for laparoskopisk kirurgi, slik som gastrointestinale sykdommer med intraabdominal infeksjon, adhesjon, etc., 4 ) alvorlig hjerte-, lever- og nyredysfunksjon, 5) organiske og systemiske sykdommer som ikke tåler kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LCN2 nivå
Tidsramme: 2019–2024
|
Lipocalin 2 nivå
|
2019–2024
|
|
oppfyller kriteriene for metabolisme i den kinesiske retningslinjen fra 2017
Tidsramme: 2019–2024
|
Abdominal fedme (eller sentral fedme), mannlig abdominal omkrets ≥90 cm, kvinnelig abdominal omkrets ≥85 cm;
|
2019–2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FBG
Tidsramme: 2019–2024
|
pasienter med fastende blodsukker på 6,1 mmol/l eller mer
|
2019–2024
|
|
PBG
Tidsramme: 2019–2024
|
pasienter med 2 timers blodsukker på 7,8 mmol/l eller mer
|
2019–2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Shen Qu, Dr., Shanghai 10th People's Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LCN2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .