- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04573998
Estudio sobre el Mecanismo de lcn2 en la Obesidad
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Le Bu, Dr.
- Número de teléfono: (86)021-66301004
- Correo electrónico: geyingjun@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shen Qu, Dr.
- Número de teléfono: (86)021-66301004
- Correo electrónico: qushencn@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200070
- Reclutamiento
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
Contacto:
- Shen Qu, M.D. Ph.D
- Número de teléfono: 86-21-66302531
- Correo electrónico: qushencn@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) edad comprendida entre 16 y 65 años, 2) IMC superior a 37,5 kg/m2, o IMC superior a 32,5 kg/m2 con diabetes que cumple con el corte recomendado de cirugía bariátrica de las Guías para el tratamiento quirúrgico de la obesidad acompañada con o sin tipo 2 diabetes en China.
Criterio de exclusión:
1) causa secundaria de obesidad como obesidad hipotalámica, síndrome de Cushing, disfunción hipófisis, etc., 2) embarazo o localización, 3) contraindicaciones para cirugía laparoscópica, como enfermedades gastrointestinales de infección intraabdominal, adherencias, etc., 4 ) disfunción cardíaca, hepática y renal severa, 5) enfermedades orgánicas y sistémicas intolerantes a la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel LCN2
Periodo de tiempo: 2019-2024
|
Lipocalina 2 nivel
|
2019-2024
|
|
cumplir con los criterios de metabolismo en la guía china de 2017
Periodo de tiempo: 2019-2024
|
Obesidad abdominal (u obesidad central), circunferencia abdominal masculina ≥ 90 cm, circunferencia abdominal femenina ≥ 85 cm;
|
2019-2024
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
FBG
Periodo de tiempo: 2019-2024
|
pacientes con glucosa en sangre en ayunas de 6,1 mmol/l o más
|
2019-2024
|
|
PBG
Periodo de tiempo: 2019-2024
|
pacientes con glucosa en sangre a las 2 horas de 7,8 mmol/l o más
|
2019-2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shen Qu, Dr., Shanghai 10th People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LCN2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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