- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04573998
Étude sur le mécanisme de lcn2 dans l'obésité
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Le Bu, Dr.
- Numéro de téléphone: (86)021-66301004
- E-mail: geyingjun@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shen Qu, Dr.
- Numéro de téléphone: (86)021-66301004
- E-mail: qushencn@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200070
- Recrutement
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
Contact:
- Shen Qu, M.D. Ph.D
- Numéro de téléphone: 86-21-66302531
- E-mail: qushencn@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1) âge compris entre 16 et 65 ans, 2) IMC supérieur à 37,5 kg/m2 ou IMC supérieur à 32,5 kg/m2 avec un diabète qui répond au seuil recommandé pour la chirurgie bariatrique des Lignes directrices pour le traitement chirurgical de l'obésité accompagnée avec ou sans type 2 diabète en Chine.
Critère d'exclusion:
1) cause secondaire d'obésité telle que l'obésité hypothalamique, le syndrome de Cushing et le dysfonctionnement de l'hypophyse, etc., 2) grossesse ou localisation, 3) contre-indications à la chirurgie laparoscopique, telles que les maladies gastro-intestinales d'infection intra-abdominale, d'adhérence, etc., 4 ) dysfonctionnement cardiaque, hépatique et rénal grave, 5) maladies organiques et systémiques intolérantes à la chirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveau LCN2
Délai: 2019-2024
|
Niveau de lipocaline 2
|
2019-2024
|
répondre aux critères de métabolisme de la directive chinoise de 2017
Délai: 2019-2024
|
Obésité abdominale (ou obésité centrale), circonférence abdominale masculine ≥ 90 cm, circonférence abdominale féminine ≥ 85 cm;
|
2019-2024
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
FBG
Délai: 2019-2024
|
patients avec une glycémie à jeun de 6,1 mmol/l ou plus
|
2019-2024
|
PBG
Délai: 2019-2024
|
patients avec une glycémie sur 2 heures de 7,8 mmol/l ou plus
|
2019-2024
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shen Qu, Dr., Shanghai 10th People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCN2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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