- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04573998
Studie naar het mechanisme van lcn2 bij obesitas
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Le Bu, Dr.
- Telefoonnummer: (86)021-66301004
- E-mail: geyingjun@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Shen Qu, Dr.
- Telefoonnummer: (86)021-66301004
- E-mail: qushencn@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200070
- Werving
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
Contact:
- Shen Qu, M.D. Ph.D
- Telefoonnummer: 86-21-66302531
- E-mail: qushencn@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) leeftijd varieerde van 16-65 jaar oud, 2) BMI hoger dan 37,5 kg/m2, of BMI hoger dan 32,5 kg/m2 met diabetes die voldoet aan de aanbevolen cut-off bariatrische chirurgie van de Richtlijnen voor chirurgische behandeling van obesitas met of zonder type 2 diabetes in China.
Uitsluitingscriteria:
1) secundaire oorzaak van obesitas zoals hypothalamische obesitas, Cushing-syndroom en disfunctie van de hypofyse, enz., 2) zwangerschap of locatie, 3) contra-indicaties voor laparoscopische chirurgie, zoals gastro-intestinale aandoeningen van intra-abdominale infectie, adhesie, enz., 4 ) ernstige hart-, lever- en nierfunctiestoornissen, 5) organische en systemische ziekten die chirurgie niet verdragen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LCN2-niveau
Tijdsspanne: 2019-2024
|
Lipocaline 2 niveau
|
2019-2024
|
|
voldoen aan de criteria van metabolisme in de Chinese richtlijn van 2017
Tijdsspanne: 2019-2024
|
Abdominale obesitas (of centrale obesitas), mannelijke buikomtrek ≥90cm, vrouwelijke buikomtrek ≥85cm;
|
2019-2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FBG
Tijdsspanne: 2019-2024
|
patiënten met een nuchtere bloedglucose van 6,1 mmol/l of meer
|
2019-2024
|
|
PBG
Tijdsspanne: 2019-2024
|
patiënten met 2 uur bloedglucose 7,8 mmol/l of meer
|
2019-2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Shen Qu, Dr., Shanghai 10th People's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LCN2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .