- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04573998
Studio sul meccanismo di lcn2 nell'obesità
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Le Bu, Dr.
- Numero di telefono: (86)021-66301004
- Email: geyingjun@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shen Qu, Dr.
- Numero di telefono: (86)021-66301004
- Email: qushencn@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200070
- Reclutamento
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
Contatto:
- Shen Qu, M.D. Ph.D
- Numero di telefono: 86-21-66302531
- Email: qushencn@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1) età compresa tra 16 e 65 anni, 2) BMI superiore a 37,5 kg/m2 o BMI superiore a 32,5 kg/m2 con diabete che soddisfi la chirurgia bariatrica di interruzione raccomandata delle Linee guida per il trattamento chirurgico dell'obesità accompagnata con o senza tipo 2 diabete in Cina.
Criteri di esclusione:
1) causa secondaria di obesità come obesità ipotalamica, sindrome di Cushing e disfunzione dell'ipofisi, ecc., 2) gravidanza o localizzazione, 3) controindicazioni per la chirurgia laparoscopica, come malattie gastrointestinali di infezione intra-addominale, adesione, ecc., 4 ) gravi disfunzioni cardiache, epatiche e renali, 5) malattie organiche e sistemiche intolleranti alla chirurgia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello LCN2
Lasso di tempo: 2019-2024
|
Livello di lipocalina 2
|
2019-2024
|
|
soddisfano i criteri del metabolismo nelle linee guida cinesi del 2017
Lasso di tempo: 2019-2024
|
Obesità addominale (o obesità centrale), circonferenza addominale maschile ≥90cm, circonferenza addominale femminile ≥85cm;
|
2019-2024
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
FBG
Lasso di tempo: 2019-2024
|
pazienti con glicemia a digiuno pari o superiore a 6,1mmol/l
|
2019-2024
|
|
PBG
Lasso di tempo: 2019-2024
|
pazienti con glicemia a 2 ore pari o superiore a 7,8mmol/l
|
2019-2024
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Shen Qu, Dr., Shanghai 10th People's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LCN2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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