- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04573998
Undersøgelse om mekanismen for lcn2 i fedme
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Le Bu, Dr.
- Telefonnummer: (86)021-66301004
- E-mail: geyingjun@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shen Qu, Dr.
- Telefonnummer: (86)021-66301004
- E-mail: qushencn@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200070
- Rekruttering
- Department of Endocrinology, Shanghai Tenth People's Hospital
-
Kontakt:
- Shen Qu, M.D. Ph.D
- Telefonnummer: 86-21-66302531
- E-mail: qushencn@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) alder varierede fra 16-65 år, 2) BMI over 37,5 kg/m2 eller BMI over 32,5 kg/m2 med diabetes, som opfylder den anbefalede cut-off fedmekirurgi i retningslinjerne for kirurgisk behandling af fedme ledsaget med eller uden type 2 diabetes i Kina.
Ekskluderingskriterier:
1) sekundær årsag til fedme såsom hypothalamus fedme, Cushings syndrom og hypofyse dysfunktion, etc., 2) graviditet eller placering, 3) kontraindikationer for laparoskopisk kirurgi, såsom gastrointestinale sygdomme med intra-abdominal infektion, adhæsion osv., 4 ) alvorlig hjerte-, lever- og nyredysfunktion, 5) organiske og systemiske sygdomme, der ikke tåler kirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
LCN2 niveau
Tidsramme: 2019-2024
|
Lipocalin 2 niveau
|
2019-2024
|
opfylder kriterierne for stofskifte i den kinesiske retningslinje fra 2017
Tidsramme: 2019-2024
|
Abdominal fedme (eller central fedme), mandlig abdominal omkreds ≥90 cm, kvindelig abdominal omkreds ≥85 cm;
|
2019-2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
FBG
Tidsramme: 2019-2024
|
patienter med fastende blodsukker på 6,1 mmol/l eller mere
|
2019-2024
|
PBG
Tidsramme: 2019-2024
|
patienter med 2 timers blodsukker på 7,8 mmol/l eller mere
|
2019-2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Shen Qu, Dr., Shanghai 10th People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LCN2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med LSG
-
Mansoura UniversityAfsluttetGastroøsofageal refluksEgypten
-
Fabio GarofaloTrukket tilbageFedme | Gastroøsofageal refluksSchweiz
-
Beijing Friendship HospitalAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Bariatrisk kirurgiKina
-
Stefano TrastulliEthicon Endo-SurgeryAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitusItalien
-
Shanghai 10th People's HospitalAfsluttetPolycystisk ovariesyndromKina
-
Mario Musella MDUkendtGastroøsofageal refluks | Sygelig fedme | FedmekirurgiskandidatItalien
-
Sana Klinikum OffenbachAfsluttetPostoperative komplikationer | Andre komplikationer af anden bariatrisk procedureTyskland
-
Minia UniversityAfsluttet