Pragmatický životní styl Těhotenství a intervence po těhotenství pro ženy s nadváhou a gestačním diabetem Mellitus (PAIGE2)

Diabetes během těhotenství (Gestational Diabetes Mellitus (GDM) je definován jako vysoká hladina cukru v krvi během těhotenství a je stále častější, což postihuje asi 18 % těhotných žen. GDM je obvykle diagnostikována orálním glukózovým tolerančním testem kolem 28. týdne těhotenství. Ženy s předchozím GDM mají 50% riziko, že se u nich znovu rozvine v jakémkoli budoucím těhotenství, a je u nich 7krát vyšší pravděpodobnost, že se u nich v budoucnu rozvine diabetes 2. typu ve srovnání s ženami bez GDM.

Existují důkazy, že změny životního stylu (strava a fyzická aktivita) mohou snížit rozvoj diabetu 2. typu u lidí s vysokým rizikem, jako jsou ženy s předchozím GDM. Postnatální období (krátce po otěhotnění) je pro ženy ideálním obdobím k provedení těchto změn, které jim pomohou předejít nárůstu hmotnosti mezi těhotenstvími a obecně sníží riziko budoucího diabetu 2. typu. Tato studie je navržena tak, aby určila, zda poporodní zásah do životního stylu povede ke snížení hmotnosti během 12 měsíců po porodu.

Ženy, kterým byl diagnostikován diabetes během těhotenství (GDM) a na začátku těhotenství měly index tělesné hmotnosti (BMI) > 25 kg/m2, budou pozvány k účasti ve studii.

Během rutinní návštěvy ve 32.–36. týdnu těhotenství budou ženy náhodně zařazeny buď do intervenčního programu nebo do kontrolní skupiny.

Ženy v intervenční skupině absolvují 1-hodinové edukační sezení během své rutinní návštěvy prenatální kliniky pro diabetes. Navíc jim bude nabídnut sledovač aktivity (po souhlasu), který jim pomůže sledovat jejich denní počet kroků a fyzickou aktivitu.

Ženám v intervenční i kontrolní skupině bude ráno po porodu odebrán vzorek krve nalačno. Ženy s normálními nebo hraničními hladinami glukózy nalačno jsou způsobilé zůstat ve studii, ale ženy s diabetem 2. typu budou vyloučeny a odeslány do svého místního diabetologického týmu.

V 6-8 týdnech po narození obě skupiny vyplní několik dotazníků, dají vzorek krve, nechají si zaznamenat váhu a krevní tlak. Ženám bude nabídnuto bezplatné doporučení do komerční organizace pro regulaci hmotnosti po dobu 12 týdnů s možným prodloužením o dalších 12 týdnů). Během 12 měsíců studie bude tým PAIGE2 přerušovaně kontaktovat účastníky prostřednictvím SMS a telefonu, aby je povzbudil ke zdravému stravování a ke zvýšení fyzické aktivity. Pokud je ochoten se zúčastnit i partner účastníků, bude partnerovi zaslán sledovač aktivity pro sledování fyzické aktivity a výzkumný tým bude s partnerem během studie udržovat přerušovaný textový a telefonický kontakt.

Ženám zařazeným do kontrolní skupiny bude na konci studie nabídnuto bezplatné 12týdenní doporučení do komerční organizace pro regulaci hmotnosti.

Obě skupiny budou požádány, aby se zúčastnily 2 dalších studijních návštěv 6 a 12 měsíců po porodu. To bude zahrnovat vyplnění některých dotazníků, krevní test, měření hmotnosti a krevního tlaku.