Pragmatisk livsstil Graviditet og postgraviditetsintervention til overvægtige kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus (PAIGE2)

Diabetes under graviditet (Gestational Diabetes Mellitus (GDM) er defineret som højt blodsukker under graviditeten, og det bliver mere og mere almindeligt, hvilket rammer omkring 18 % af gravide kvinder. GDM diagnosticeres normalt ved en oral glukosetolerancetest omkring 28 ugers svangerskab. Kvinder med tidligere GDM har 50 % risiko for at udvikle det igen i enhver fremtidig graviditet, og er 7 gange mere tilbøjelige til at udvikle type 2 diabetes inden for fremtiden sammenlignet med kvinder uden GDM.

Der er evidens for, at livsstilsændringer (kost og fysisk aktivitet) kan reducere udviklingen af ​​type 2-diabetes hos personer med høj risiko, såsom kvinder med tidligere GDM. Den postnatale periode (kort efter graviditeten) er et ideelt tidspunkt for kvinder at foretage disse ændringer for at hjælpe med at forhindre vægtøgning mellem graviditeter og generelt reducere deres risiko for fremtidig type 2-diabetes. Denne undersøgelse er designet til at afgøre, om en postnatal livsstilsintervention vil føre til vægttab over en 12 måneders periode efter fødslen.

Kvinder, der er blevet diagnosticeret med diabetes under graviditeten (GDM) og havde et kropsmasseindeks (BMI) >25 kg/m2 ved starten af ​​graviditeten, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Under deres rutineudnævnelse ved 32-36 graviditetsuge vil kvinder blive tilfældigt fordelt enten til interventionsprogrammet eller kontrolgruppen.

Kvinder i interventionsgruppen vil modtage en 1-times undervisningssession under deres rutinemæssige diabetes-moderfødselsklinikbesøg. Derudover vil de blive tilbudt en aktivitetsmåler (efter samtykke) for at hjælpe med at overvåge deres daglige skridttælling og fysiske aktivitet.

Kvinder i både interventions- og kontrolgruppen vil få taget en fastende glukoseblodprøve morgenen efter fødslen. De kvinder med normale eller grænseoverskridende fastende glukoseniveauer er kvalificerede til at forblive i undersøgelsen, men dem med type 2-diabetes vil blive udelukket og henvist til deres lokale diabetesteam.

6-8 uger postnatalt vil begge grupper udfylde nogle spørgeskemaer, give en blodprøve, få målt vægt og blodtryk. Kvinder vil blive tilbudt gratis henvisning til en kommerciel vægtstyringsorganisation i 12 uger, med mulighed for forlængelse i yderligere 12 uger). I løbet af undersøgelsens 12 måneder vil PAIGE2-teamet kontakte deltagerne periodisk via sms og telefon for at opmuntre dem til at spise sundt og øge deres fysiske aktivitet. Hvis deltagernes partner også er villig til at deltage, vil partneren få tilsendt en aktivitetsmåler til at overvåge fysisk aktivitet, og forskerholdet vil holde periodisk kontakt med partneren via sms og telefon under undersøgelsen.

Kvinder, der er tildelt kontrolgruppen, vil blive tilbudt en gratis 12-ugers henvisning til en kommerciel vægtstyringsorganisation ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Begge grupper vil blive bedt om at deltage i 2 yderligere studiebesøg 6 og 12 måneder efter fødslen. Dette vil involvere udfyldelse af nogle spørgeskemaer, en blodprøve, vægt- og blodtryksmålinger.