Pragmatische Lifestyle-Schwangerschafts- und Nachschwangerschaftsintervention für übergewichtige Frauen mit Gestationsdiabetes mellitus (PAIGE2)

Diabetes während der Schwangerschaft (Gestationsdiabetes Mellitus (GDM) ist definiert als hoher Blutzucker während der Schwangerschaft und wird immer häufiger, was etwa 18 % der schwangeren Frauen betrifft. GDM wird normalerweise durch einen oralen Glukosetoleranztest um die 28. Schwangerschaftswoche herum diagnostiziert. Frauen mit früherem GDM haben ein Risiko von 50 %, ihn in einer zukünftigen Schwangerschaft erneut zu entwickeln, und haben ein 7-mal höheres Risiko, in der Zukunft Typ-2-Diabetes zu entwickeln, verglichen mit Frauen ohne GDM.

Es gibt Hinweise darauf, dass Änderungen des Lebensstils (Ernährung und körperliche Aktivität) die Entwicklung von Typ-2-Diabetes bei Menschen mit hohem Risiko, wie z. B. Frauen mit früherem GDM, verringern können. Die Zeit nach der Geburt (kurz nach der Schwangerschaft) ist ein idealer Zeitpunkt für Frauen, um diese Änderungen vorzunehmen, um eine Gewichtszunahme zwischen den Schwangerschaften zu verhindern und allgemein das Risiko für einen zukünftigen Typ-2-Diabetes zu verringern. Diese Studie soll bestimmen, ob eine postnatale Lebensstilintervention über einen Zeitraum von 12 Monaten nach der Entbindung zu einer Gewichtsreduktion führt.

Frauen, bei denen Diabetes während der Schwangerschaft (GDM) diagnostiziert wurde und die zu Beginn der Schwangerschaft einen Body-Mass-Index (BMI) > 25 kg/m2 hatten, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

Während ihres Routinetermins in der 32. bis 36. Schwangerschaftswoche werden Frauen nach dem Zufallsprinzip entweder dem Interventionsprogramm oder der Kontrollgruppe zugeteilt.

Frauen in der Interventionsgruppe erhalten während ihres routinemäßigen Besuchs in der Diabetes-Geburtsklinik eine einstündige Aufklärungssitzung. Darüber hinaus wird ihnen (nach Zustimmung) ein Aktivitätstracker angeboten, mit dem sie ihre tägliche Schrittzahl und körperliche Aktivität überwachen können.

Frauen sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe wird am Morgen nach der Entbindung eine nüchterne Glukose-Blutprobe entnommen. Diejenigen Frauen mit normalen oder grenzwertigen Nüchternglukosewerten sind berechtigt, an der Studie teilzunehmen, aber diejenigen mit Typ-2-Diabetes werden ausgeschlossen und an ihr lokales Diabetes-Team überwiesen.

6-8 Wochen nach der Geburt werden beide Gruppen einige Fragebögen ausfüllen, eine Blutprobe abgeben, Gewichts- und Blutdruckmessungen durchführen lassen. Frauen wird für 12 Wochen eine kostenlose Überweisung an eine kommerzielle Gewichtsmanagementorganisation angeboten, mit einer möglichen Verlängerung um weitere 12 Wochen). Während der 12 Monate der Studie wird das PAIGE2-Team die Teilnehmer zeitweise per SMS und Telefon kontaktieren, um sie zu ermutigen, sich gesund zu ernähren und ihre körperliche Aktivität zu steigern. Wenn der Partner der Teilnehmer ebenfalls zur Teilnahme bereit ist, erhält der Partner einen Aktivitätstracker zur Überwachung der körperlichen Aktivität und das Forschungsteam wird während der Studie zeitweise per SMS und Telefon mit dem Partner in Kontakt bleiben.

Frauen, die der Kontrollgruppe zugeteilt wurden, wird am Ende der Studie eine kostenlose 12-wöchige Überweisung an eine kommerzielle Gewichtsmanagementorganisation angeboten.

Beide Gruppen werden gebeten, 6 und 12 Monate nach der Entbindung an 2 weiteren Studienbesuchen teilzunehmen. Dazu gehören das Ausfüllen einiger Fragebögen, ein Bluttest, Gewichts- und Blutdruckmessungen.