Manuální arteterapie pro dospívající s depresí
20. října 2020 aktualizováno: Christina Blomdahl, Vastra Gotaland Region
Manuální arteterapie pro dospívající s depresí: Pilotní studie na dětské a mládežnické psychiatrické klinice ve Švédsku
Je potřeba vyhodnotit různé intervence, aby byly splněny potřeby léčby mladých lidí. Cílem studie je zjistit, zda je manuální arteterapie užitečnou metodou pro mladé lidi s depresí, a zvýšit tak dostupnost metod léčby pro adolescenty s depresí v dětské a mládežnické psychiatrii ve Švédsku.
Cílem je zjistit, zda je manuální arteterapie užitečná jako léčba pro adolescenty s depresí, a to zkoumáním proveditelnosti, přijatelnosti a souladu s léčbou. Léčba je ovlivněna sekundární, předběžnou studií symptomů deprese u adolescentů, kvality života a funkční úrovně.
Metoda: Data od mládeže ve věku 13-17 let a jejich rodičů budou sbírána pomocí dotazníků a strukturovaných rozhovorů. Měření se provádějí před a po léčbě. Přijatelnost a proveditelnost bude posouzena přítomností účastníků, jejich neúčasti a zrušeními a také kontrolou dodržování manuálu arteterapeuty a zkoumáním jejich důvodů k odchylkám od manuálu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Västra Götaland
-
Borås, Västra Götaland, Švédsko, 50182
- Södra Älvsborgs Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 17 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 13-17 let
- Deprese jako hlavní diagnóza
Kritéria vyloučení:
- vysoké riziko sebevraždy
- pokračující psychóza
- poruchy příjmu potravy
- Neléčená PTSD
- Pacienti jsou vyloučeni, pokud existuje podezření na násilí, zneužívání, zneužívání v domácnosti nebo jinou zranitelnost, která vyžaduje další zásahy k zajištění bezpečnosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Jedná se o kvaziexperimentální studii
|
Jedná se o manuální ošetření a sestává z 10 jednohodinových sezení týdně.
Léčba se skládá z podrobných pokynů vycházejících z fenomenologické arteterapie.
Lekce mají stejnou strukturu: Úvod, krátká relaxace, výtvarná tvorba, úvahy o obrazu a závěry.
Příklady složených výtvarných úkolů; záchranné lano, emocionální klikyháky a různé role.
Výtvarné úkoly sloužily jako podnět k malování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování manuálu – terapeutů
Časové okno: 10 týdnů
|
terapeuti sami hodnotí svůj soulad s manuálem na 4bodové Likertově škále.
popis důvodů k reklamě z manuálu
|
10 týdnů
|
|
Změna spokojenosti s léčbou
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Míra spokojenosti hodnocená na 5bodové Likertově škále.
Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna deprese pomocí Beckova inventáře deprese BDI-II
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
obsahuje 21 otázek, každá odpověď je hodnocena na stupnici od 0 do 3. Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
|
Změna kvality života měřená pomocí KIDSCREEN-10
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Měřte globální kvalitu života související se zdravím.
Skóre HRQoL pro monitorování a screening použití.
dotazník se skládá z 10 otázek, každá odpověď je hodnocena na 5bodové Likertově škále.
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
|
Změna funkční poruchy měřená pomocí škály EWSAS-C/P
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Je to self-reported škála pro měření funkčního poškození přisuzovaného identifikovanému problému. je pětipoložková sebevýkazová škála měřící funkční postižení na devítibodové škále.
Vyšší hodnocení znamená větší poškození.
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
|
Změna psychiatrických symptomů měřená pomocí revidované dětské škály úzkosti a deprese /R-CADS
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
47položkové dotazníky, které měří uváděnou frekvenci různých příznaků úzkosti a špatné nálady.
Produkují celkové skóre úzkosti a nízké nálady a samostatné skóre pro každou z následujících dílčích škál: separační úzkost; sociální fóbie; generalizovaná úzkost; panika; obsedantně kompulzivní; totální úzkost; a špatná nálada.
Každá odpověď je hodnocena na 4bodové Likertově škále.
|
Změna od výchozího stavu po 10 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina Blomdahl, PhD, Region Vastra Gotaland, Sweden
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
8. října 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
8. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 254011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .