Мануальная арт-терапия для подростков с депрессией
20 октября 2020 г. обновлено: Christina Blomdahl, Vastra Gotaland Region
Мануальная арт-терапия для подростков с депрессией: пилотное исследование в детской и юношеской психиатрической клинике в Швеции
Необходимо оценить различные вмешательства, чтобы удовлетворить потребности молодых людей в лечении. Цель исследования — выяснить, является ли мануальная арт-терапия полезным методом для молодых людей с депрессией, и, таким образом, повысить доступность методов лечения подростков с депрессией в детской и юношеской психиатрии в Швеции.
Цель состоит в том, чтобы выяснить, полезна ли мануальная арт-терапия для лечения подростков с депрессией, путем изучения осуществимости, приемлемости и соответствия лечению. Вторичное, предварительное изучение подростковой депрессивной симптоматики, качества жизни и функционального уровня, на которое влияет проводимое лечение.
Метод: Данные о подростках в возрасте 13-17 лет и их родителях будут собираться с помощью анкет и структурированных интервью. Измерения проводятся до и после лечения. Приемлемость и осуществимость будут проверяться по присутствию участников, выбыванию и отмене, а также путем проверки соблюдения арт-терапевтами руководства и изучения их причин отклонения от руководства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Västra Götaland
-
Borås, Västra Götaland, Швеция, 50182
- Sodra Alvsborgs Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 13-17 лет
- Депрессия как основной диагноз
Критерий исключения:
- высокий риск суицида
- продолжающийся психоз
- расстройство пищевого поведения
- Невылеченное посттравматическое стрессовое расстройство
- Пациенты исключаются, если есть подозрение на насилие, жестокое обращение, жестокое обращение в семье или другую уязвимость, которая требует других вмешательств для обеспечения безопасности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Это квазиэкспериментальное исследование
|
Это мануальная процедура, состоящая из 10 одночасовых еженедельных сеансов.
Лечение состоит из подробных руководств, основанных на феноменологической арт-терапии.
Сеансы имеют одинаковую структуру: введение, короткая релаксация, художественное оформление, размышления об изображении и выводы.
Примеры составных художественных заданий; линия жизни, эмоциональные каракули и разные роли.
Художественные задания послужили подсказкой для рисования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность мануальным терапевтам
Временное ограничение: 10 недель
|
терапевты самостоятельно оценивают свое соответствие руководству по 4-балльной шкале Лайкерта.
описание причин удаления рекламы из руководства
|
10 недель
|
|
Изменение удовлетворенности лечением
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Уровень удовлетворенности оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
Более высокие баллы указывают на более высокое удовлетворение.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессии с помощью опросника депрессии Бека BDI-II
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
содержит 21 вопрос, каждый ответ оценивается по шкале от 0 до 3. Более высокий балл указывает на более тяжелую депрессию.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
|
Изменение качества жизни, измеренное с помощью KIDSCREEN-10
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Измерение глобального качества жизни, связанного со здоровьем.
Оценка HRQoL для мониторинга и скрининга.
Анкета состоит из 10 вопросов, каждый ответ оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
|
Изменение функционального нарушения, измеренное с помощью шкалы образования, работы и социальной адаптации EWSAS-C/P
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Шкала самооценки для измерения функциональных нарушений, связанных с выявленной проблемой. представляет собой шкалу самоотчета из пяти пунктов, измеряющую функциональные нарушения по девятибалльной шкале.
Более высокий рейтинг указывает на большее ухудшение.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
|
Изменение психиатрических симптомов, измеренных с помощью пересмотренной детской шкалы тревоги и депрессии /R-CADS
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Опросники из 47 пунктов, которые измеряют сообщаемую частоту различных симптомов тревоги и плохого настроения.
Они дают общую оценку тревожности и плохого настроения, а также отдельные оценки по каждой из следующих подшкал: тревога разлуки; боязнь общества; генерализованная тревога; паника; обсессивно-компульсивное; общая тревога; и, плохое настроение.
Каждый ответ оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christina Blomdahl, PhD, Region Vastra Gotaland, Sweden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 октября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 254011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .