Terapia artistica manuale per adolescenti con depressione
20 ottobre 2020 aggiornato da: Christina Blomdahl, Vastra Gotaland Region
Terapia artistica manuale per adolescenti con depressione: uno studio pilota nella clinica psichiatrica infantile e giovanile in Svezia
C'è la necessità di valutare diversi interventi al fine di soddisfare le esigenze di trattamento dei giovani. L'obiettivo dello studio è scoprire se l'arteterapia manuale è un metodo utile per i giovani con depressione e quindi aumentare la disponibilità di metodi di trattamento per adolescenti con depressione nella psichiatria infantile e giovanile in Svezia.
L'obiettivo è indagare se l'arteterapia manuale sia utile come trattamento per gli adolescenti con depressione esaminandone la fattibilità, l'accettabilità e la conformità al trattamento. Lo studio secondario e preliminare dei sintomi depressivi adolescenziali, della qualità della vita e del livello funzionale è influenzato dal trattamento.
Metodo: I dati dei giovani di età compresa tra 13 e 17 anni e dei loro genitori saranno raccolti con questionari e interviste strutturate. Le misurazioni vengono effettuate prima e dopo il trattamento. L'accettabilità e la fattibilità saranno esaminate dalla presenza, dall'abbandono e dalle cancellazioni dei partecipanti e anche verificando l'adesione degli arteterapeuti al manuale e indagando sulle loro ragioni per discostarsi dal manuale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Västra Götaland
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Borås, Västra Götaland, Svezia, 50182
- Södra Älvsborgs Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 13-17 anni
- La depressione come diagnosi principale
Criteri di esclusione:
- alto rischio di suicidio
- psicosi in atto
- disordine alimentare
- PTSD non trattato
- I pazienti sono esclusi se vi è il sospetto di violenza, abuso, abuso in casa o altra vulnerabilità che richieda altri interventi per garantire la sicurezza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Intervento
Questo è uno studio quasi sperimentale
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Questo è un trattamento manuale e consiste in 10 sessioni settimanali di un'ora.
Il trattamento consiste in linee guida dettagliate basate sull'arteterapia fenomenologica.
Le sessioni seguono la stessa struttura: introduzione, breve rilassamento, creazione artistica, riflessioni sull'immagine e conclusioni.
Esempi di compiti artistici compresi; ancora di salvezza, scarabocchi emotivi e ruoli diversi.
I compiti artistici servivano da spunto per dipingere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza al manuale - terapisti
Lasso di tempo: 10 settimane
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i terapisti autovalutano la loro adesione al manuale su una scala Likert a 4 punti.
descrivere i motivi della pubblicità dal manuale
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10 settimane
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Modifica della soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
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Livello di soddisfazione valutato su scala Likert a 5 punti.
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
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Variazione rispetto al basale a 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio di depressione con Beck Depression Inventory BDI-II
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
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contiene 21 domande, ogni risposta viene valutata su un valore di scala da 0 a 3. Un punteggio più alto indica una depressione più grave.
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Variazione rispetto al basale a 10 settimane
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Cambiamento della qualità della vita misurato con KIDSCREEN-10
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
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Misurare la qualità della vita correlata alla salute globale.
Punteggio HRQoL per usi di monitoraggio e screening.
Il questionario è composto da 10 domande, ciascuna delle quali viene valutata su una scala Likert a 5 punti.
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Variazione rispetto al basale a 10 settimane
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Variazione della menomazione funzionale misurata con la scala di adattamento scolastico, lavorativo e sociale EWSAS-C/P
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
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È una scala auto-riportata per misurare la compromissione funzionale attribuita a un problema identificato. è una scala self-report a cinque voci che misura la compromissione funzionale su una scala a nove punti.
Punteggio più alto che indica più compromissione.
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Variazione rispetto al basale a 10 settimane
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Variazione dei sintomi psichiatrici misurati con Revised Children's Anxiety and Depression Scale /R-CADS
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 10 settimane
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Questionari a 47 voci che misurano la frequenza riportata di vari sintomi di ansia e umore basso.
Producono un punteggio totale di ansia e umore basso e punteggi separati per ciascuna delle seguenti sottoscale: ansia da separazione; fobia sociale; ansia generalizzata; panico; ossessivo compulsivo; ansia totale; e, umore basso.
Ogni risposta viene valutata su una scala Likert a 4 punti.
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Variazione rispetto al basale a 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christina Blomdahl, PhD, Region Vastra Gotaland, Sweden
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
8 ottobre 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
8 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
26 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 254011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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