Arteterapia manualna dla młodzieży z depresją
20 października 2020 zaktualizowane przez: Christina Blomdahl, Vastra Gotaland Region
Arteterapia manualna młodzieży z depresją: badanie pilotażowe w Klinice Psychiatrycznej Dzieci i Młodzieży w Szwecji
Istnieje potrzeba oceny różnych interwencji w celu zaspokojenia potrzeb młodych ludzi w zakresie leczenia. Celem badania jest sprawdzenie, czy manualna terapia sztuką jest przydatną metodą dla młodych osób z depresją, a tym samym zwiększenie dostępności metod leczenia młodzieży z depresją w psychiatrii dziecięcej i młodzieżowej w Szwecji.
Celem jest zbadanie, czy terapia manualna oparta na sztuce jest użyteczna w leczeniu nastolatków z depresją poprzez zbadanie wykonalności, akceptacji i zgodności z leczeniem. Leczenie ma wpływ na wtórne, wstępne badanie objawów depresyjnych młodzieży, jakości życia i poziomu funkcjonalnego.
Metoda: Dane od młodzieży w wieku 13-17 lat i ich rodziców zostaną zebrane za pomocą kwestionariuszy i wywiadów ustrukturyzowanych. Pomiary są wykonywane przed i po leczeniu. Akceptowalność i wykonalność zostaną zbadane na podstawie obecności uczestników, rezygnacji i odwołań, a także poprzez sprawdzenie zgodności arteterapeutów z podręcznikiem i zbadanie powodów, dla których odbiegają od podręcznika
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Västra Götaland
-
Borås, Västra Götaland, Szwecja, 50182
- Södra Älvsborgs Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 13-17 lat
- Depresja jako główna diagnoza
Kryteria wyłączenia:
- duże ryzyko samobójstwa
- ciągła psychoza
- zaburzenia jedzenia
- Nieleczony zespół stresu pourazowego
- Pacjenci są wykluczeni, jeśli istnieje podejrzenie przemocy, znęcania się, znęcania się w domu lub innej wrażliwości wymagającej innych interwencji w celu zapewnienia bezpieczeństwa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Jest to badanie quasi-eksperymentalne
|
Jest to zabieg manualny, składający się z 10 godzinnych sesji tygodniowo.
Terapia składa się ze szczegółowych wytycznych opartych na fenomenologicznej arteterapii.
Sesje mają taką samą strukturę: wprowadzenie, krótki relaks, tworzenie sztuki, refleksje nad obrazem i wnioski.
Przykłady złożonych zadań plastycznych; koło ratunkowe, emocjonalne bazgroły i różne role.
Zadania plastyczne posłużyły jako zachęta do malowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie instrukcji – terapeuci
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
terapeuci samodzielnie oceniają przestrzeganie instrukcji na 4-stopniowej skali Likerta.
opisywanie powodów wyświetlania reklam z instrukcji
|
10 tygodni
|
|
Zmiana satysfakcji z leczenia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
Poziom satysfakcji oceniany na 5-stopniowej skali Likerta.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana depresji za pomocą Inwentarza Depresji Becka BDI-II
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
zawiera 21 pytań, a każda odpowiedź jest oceniana na skali od 0 do 3. Wyższy wynik oznacza cięższą depresję.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
|
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą KIDSCREEN-10
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
Zmierz globalną jakość życia związaną ze zdrowiem.
Wynik HRQoL do zastosowań w monitorowaniu i badaniach przesiewowych.
kwestionariusz składa się z 10 pytań, z których każda jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
|
Zmiana upośledzenia funkcjonalnego mierzona Skalą Przystosowania Edukacyjnego, Zawodowego i Społecznego EWSAS-C/P
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
To samoopisowa skala służąca do pomiaru upośledzenia funkcjonalnego przypisanego zidentyfikowanemu problemowi. to pięciopunktowa skala samoopisowa mierząca upośledzenie funkcjonalne w dziewięciostopniowej skali.
Wyższa ocena wskazuje na większą utratę wartości.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
|
Zmiana objawów psychiatrycznych mierzona poprawioną dziecięcą skalą lęku i depresji /R-CADS
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
47-itemowe kwestionariusze, które mierzą zgłaszaną częstotliwość różnych objawów lęku i obniżonego nastroju.
Dają ogólny wynik lęku i niskiego nastroju oraz oddzielne wyniki dla każdej z następujących podskal: lęk separacyjny; fobia społeczna; uogólniony niepokój; panika; obsesyjno-kompulsyjne; całkowity niepokój; i obniżony nastrój.
Każda odpowiedź jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta.
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christina Blomdahl, PhD, Region Vastra Gotaland, Sweden
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
8 października 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
8 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
26 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
26 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 254011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .